Письмова інформація для користувачів
Додаток No 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКОВИХ ПРОДУКТІВ, EV.: 2010/05924
ЛИСТОВКА
Мультиферон
3 мільйони МО, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці
InterferGin alpha (HuIFN-alpha-Le)
1. ЩО ТАКЕ МУЛЬТІФЕРОН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ MULTIFERON
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ MULTIFERON
Завжди використовуйте Мультиферон точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви цього не зробите
Якщо ви не впевнені в цьому, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначатиме вашу дозу індивідуально залежно від ваших потреб та стану. Ніколи
не слід приймати призначену дозу довільно. Завжди консультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо ви вважаєте, що ефект Мультиферону занадто слабкий або занадто слабкий
сильний, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули використовувати Мультиферон
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Найпоширенішими побічними ефектами є лихоманка, озноб, пітливість, женьшень,
скутість, біль у суглобах або м’язах, втрата апетиту та нудота,
тобто нудота і нудота. Ці побічні ефекти зазвичай виникають
може полегшитись використанням парацематолу і, як правило, продовжується лікування
програє.
Частота зареєстрованих побічних ефектів описана нижче.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МУЛЬТІФЕРОН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мультиферон після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та
упаковка. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C (8 ° C). Зберігати в оригінальній упаковці).
упаковка для захисту від світла. Не заморожуйте.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Мультиферон
Препарат інтерферон-альфа. Один попередньо заповнений шприц (0,5 мл)
містить 3 мільйони МО інтерферону-альфа (HuIFN-альфа-Le) від людини
лейкоцити.
Іншими інгредієнтами є людський альбумін, безводний дигідрофосфат натрію.,
безводний гідрофосфат натрію, хлорид натрію та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Мультиферон та вміст упаковки
Розчин прозорий і безбарвний до блідо-жовтого.
Розмір упаковки: 6 х 0,5 мл (0,5 мл = 3 мільйони МО).
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв'яжіться з нами,
місцевий представник власника дозволу на продаж:
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2011 року.
Інструкція щодо проведення ін’єкцій Мультиферону
1. Ін’єкційний матеріал
Вийміть шприц з упаковки та перевірте, чи немає його
пошкоджений.
Поставте пакет назад у холодильник.
Нехай шприц лежить 30 хвилин при кімнатній температурі
роблять ін’єкцію.
Приготуйте змочену спиртом пляшку.
Перед ін’єкцією ретельно вимийте руки.
2. Попередньо наповнений шприц
. Зніміть пластикову кришку з голки.
. Тепер шприц готовий до використання.
3. Місця ін’єкцій
Виберіть місце для ін’єкцій.
. Район холодний
. Передня частина стегон
. Верхня, зовнішня сідниця
Це піднімає жировий прошарок із м’яза, що лежить внизу.
Тримайте цю хватку.
Короткий опис характеристик продукту
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, тобто: 2010/05924
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Мультиферон
3 мільйони МО, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці.
Якісний та кількісний склад
Наповнений шприц містить 3 мільйони МО інтерферону-альфа
Лейкоцити людини (HuIFN-альфа-Le) на 0,5 мл (3 млн. МО/0,5 мл).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці.
Розчин прозорий і безбарвний до блідо-жовтого.
Злоякісний меланж:
/ Ад'ювантне лікування хворих на меланому шкіри з високим ризиком, дослідження /
/ IIbv — III, після 2 оригінальних циклів дакарбазину (DTIC) ./
/ Інші показання: /
Лікування пацієнтів, які спочатку реагували на рекомбінантний інтерферон-
альфа, але для яких лікування згодом не вдалося, швидше за все, в
в результаті нейтралізації антитілами.
2 Дозування та спосіб введення
Мультиферон вводять підшкірно (підшкірно).
/ Ад'ювантне лікування злоякісної меланоми: /
3 мільйони МО тричі на тиждень протягом 6 місяців після 2 початкових циклів DTIC
у дозі 850 мг/м2 (внутрішньовенно). DTIC слід давати раз на 3 тижні, a
також за 3 тижні до початку введення інтерферону-альфа.
Якщо непереносимість зберігається або повертається після відповідних налаштувань дозування,
Лікування мультифероном слід припинити. Підшкірно (під шкірою)
підтримуюче лікування, на розсуд лікаря, пацієнт може ввести дозу.
Під час лікування слід змінювати місце ін’єкції.
Під час лікування інтерфероном-альфа або протягом двох днів після ін’єкції
може розвинутися гіпотонія (низький кров'яний тиск), що вимагає підтримки
лікування.
Його слід підтримувати пацієнтам, які отримують терапію мультифероном
адекватне зволоження, оскільки про це повідомлялося у деяких пацієнтів
гіпотонія (низький кров'яний тиск), що було пов'язано з втратою рідини. Це може бути
потрібна заміна рідини.
Взаємодія препаратів/препаратів: під час одночасного прийому інтерферону-альфа,
обережно давати наркотики, снодійні та заспокійливі засоби.
6 Вагітність та лактація
7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Пацієнти, у яких під час лікування Мультифероном з’являється втома, сонливість,
або плутанина слід уникати керування автотранспортом або роботи з машинами.
8 Небажані ефекти
Ці гострі побічні ефекти зазвичай можна пом’якшити або усунути.
одночасний прийом парацетамолу. При продовженні лікування або під час
Скориговані дози, як правило, стихають, хоча подальше лікування може
викликають млявість, слабкість і тривалу втому.