1 коробка, 25 таблеток, 200 міліграм
1 коробка, 35 таблеток, 400 міліграм
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ФОРМУВАННЯ:
Кожна ТАБЛЕТКА містить:
Ацикловір 200 і 400 мг
Допоміжна речовина КБП 1 таблетка.
Генітальний герпес: таблетки CICLOFERON ® призначені для лікування початкових та повторних епізодів генітальної інфекції вірусом простого герпесу (ВПГ); у імунокомпетентних та імунокомпрометованих пацієнтів. Також для профілактики частих рецидивів (≥ 6 епізодів на рік) генітального герпесу.
Простий герпес: Таблетки CICLOFERON ® призначають перорально при лікуванні початкової та рецидивуючої слизово-шкірної простого герпесу у імунокомпетентних пацієнтів чи пацієнтів із вадами імунітету. Також у профілактиці інфекцій, спричинених простим герпесом, у пацієнтів із імунними порушеннями, включаючи трансплантацію кісткового мозку або інших органів, пацієнтів, інфікованих ВІЛ або які отримують хіміотерапію.
Оперізуючий лишай: Таблетки CICLOFERON ® призначені для лікування оперізувального герпесу у дорослих пацієнтів. Лікування є найефективнішим при застосуванні протягом перших 72 годин після початку прорізування. CICLOFERON ® всередину застосовується для профілактики зараження вірусом вітряної віспи-зостер після парентерального введення у пацієнтів із імунними компрометаціями або без них. Так само, CICLOFERON ® всередину призначається при лікуванні офтальмологічного оперізуючого герпесу.
Вітряна віспа: таблетки ЦІКЛОФЕРОН ® призначається перорально при лікуванні вітрянки у дітей без ослабленого імунітету; лікування ефективне при застосуванні протягом 48 годин після початку прорізування.
ФАРМАКОКІНЕТИКА ТА ФАРМАКОДИНАМІКА: перорально біодоступність ацикловіру становить 20% (15-30%). Він погано всмоктується через слизову кишечника. Їжа істотно не змінює його засвоєння. Він легко розподіляється в рідинах і тканинах організму, включаючи мозок, нирки, легені, печінку, водянисту вологи, м’язи, селезінку, грудне молоко, матку, слизову оболонку піхви, вагінальний секрет, сперму, навколоплідну рідину, спинномозкову рідину та рідину з пухирців та герпетичні пустули. Найвищі концентрації виявлені в нирках, печінці та кишечнику. У лікворі його концентрація становить 50% плазми. Він також перетинає плаценту. Його зв’язок з білками низький - 9-33%. Біотрансформація відбувається в печінці, а основний метаболіт (9-14% дози) виводиться із сечею, яка не має противірусної дії. Період напіввиведення становить 3,3 години. Cmax досягається через 1,7 години. Гемодіаліз знижує його концентрацію приблизно на 60%. Перитонеальний діаліз не може очистити концентрації ацикловіру.
Ацикловір перетворюється в нуклеотид-монофосфат ацикловіру за допомогою тимідинкіназ вірусу простого герпесу (ВПГ) та вірусу вітряної віспи (VZV). Цей нуклеотид перетворюється в дифосфат за допомогою клітинної гуанілаткінази та у форму трифосфату за допомогою різних клітинних ферментів. Ацикловір трифосфат впливає на вірусну ДНК-полімеразу та пригнічує її реплікацію. Трифосфатна форма може бути включена в ланцюг ДНК при подовженні за допомогою ДНК-полімерази, що призводить до закінчення ланцюга ДНК. Тобто, лише в клітинах, інфікованих HSV та VZV, ацикловір селективно перетворюється в активний трифосфат.
ПРОТИПОКАЗАННЯ: Пацієнти з відомою гіперчутливістю до ацикловіру, валацикловіру або інших компонентів формули.
ВИКОРИСТАННЯ ОБМЕЖЕННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ: Ацикловір проникає через плаценту. Його застосовували на будь-якому терміні вагітності, переважно в останньому триместрі. Про побічні ефекти плоду не повідомлялося. Адекватних та добре контрольованих досліджень на людях не проводилось. Однак дослідження на мишах з пероральними дозами 450 мг/кг/день та дослідження на щурах та кроликах з підшкірними дозами 50 мг/кг/день не показали небажаного впливу на плід. Ацикловір проникає в грудне молоко в концентраціях, що перевищують концентрацію в плазмі від 0,6 до 4,1.
Потенційну користь лікування для матері слід зважати на будь-який можливий ризик для плоду, що розвивається, і слід дотримуватися обережності, якщо воно призначається жінкам під час лактації.
ПОБІЧНІ ТА ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ: У клінічній практиці спонтанні повідомлення про небажані побічні ефекти трапляються рідко. Побічними реакціями, про які повідомляють із частотою від 1 до 10%, є: млявість, запаморочення, сплутаність свідомості, збудження, кома та головний біль у ЦНС; повідомлялося про шкірний висип; у травній системі: нудота та блювота; при порушеннях функції нирок, нирок; а на нервово-м’язовому рівні тремор. З частотою ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ВПЛИВУ ВПЛИВУ КАРЦИНОГЕНЕЗУ, МУТАГЕНЕЗУ, ТЕРАТОГЕНЕЗУ ТА НА ПЛОДІСТЬ: Тести на щурах та мишах із застосуванням добових доз 50, 150 та 450 мг/кг маси тіла не показали доказів канцерогенезу. Усно не вдалося продемонструвати мутагенез у тварин. Немає даних щодо пригнічення сперматогенезу, порушення моторики та морфології сперми.
ВЗАЄМОДІЇ НАРКОТИКІВ ТА ІНШІ ГЕНДЕРИ: Оцінка супутнього прийому з іншими нефротоксичними препаратами при наявності пошкодження нирок. Зидовудин та пробенецид можуть змінити його елімінацію, продовжити період напіввиведення, а отже, і потенційну токсичність для ЦНС.
ЗМІНИ В РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНИХ ТЕСТІВ: На сьогоднішній день про них не повідомлялося.
ЗАГАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: З обережністю застосовувати пацієнтам із зневодненням, попереднім ураженням нирок або тим, хто отримує супутнє лікування іншими нефротоксичними препаратами. Пропонується підтримувати адекватну гідратацію пацієнта. Подібним чином слід застосовувати з обережністю пацієнтам із основними неврологічними розладами, розвиненою печінковою недостатністю, електролітними порушеннями або значною гіпоксією. З обережністю застосовувати пацієнтам із імунологічним порушенням. Повідомлялося про гемолітичний уремічний синдром з тромбоцитопенічною пурпурою. Пацієнтам слід повідомити, що ацикловір не є остаточним засобом лікування герпесу через приховану та періодичну природу інфекції.
ДОЗА І ШЛЯХ АДМІНІСТРАЦІЇ:
Інфекції статевих органів: перорально початкова доза становить 200 мг кожні 4 години, опускаючи нічну дозу, протягом 10 днів. При повторних інфекціях по 200 мг перорально кожні 4 години протягом 5 днів.
При повторних інфекціях у вигляді хронічної супресивної терапії: 400 мг кожні 6-12 годин протягом 6-12 місяців.
Слизово-шкірний простий герпес: перорально від 200 до 400 мг п’ять разів на день, пропускаючи нічний прийом протягом 10 днів у пацієнтів із імунодепресантами.
Оперізуючий герпес: перорально 800 мг кожні 4 години, пропускаючи нічний прийом, протягом 7-10 днів. Терапію слід розпочинати протягом 72 годин після появи шкірної висипки.
Придушення простого герпесу: У імунокомпетентних пацієнтів 200 мг кожні 6 годин.
Багатьом пацієнтам можна зручно керувати за схемою 400 мг кожні 12 годин. Може бути ефективно зменшити дозу до 200 мг, що приймаються кожні 8 годин або навіть кожні 12 годин.
Деякі пацієнти можуть відчувати спалахи опортуністичних інфекцій навіть із загальною добовою дозою 800 мг.
Лікування слід періодично припиняти з інтервалом від 6 до 12 місяців, щоб спостерігати можливі зміни в еволюції стану.
Профілактика простого герпесу: 200 мг кожні 6 годин. Цю дозу можна подвоїти до 400 мг у пацієнтів із важким порушенням імунітету або пацієнтів з кишковою мальабсорбцією, або ж її можна вводити внутрішньовенно.
Тривалість профілактичного прийому визначається тривалістю періоду ризику.
Вітряна віспа: 12 років і старше або вагою більше 40 кг, 2 таблетки по 400 мг або 4 таблетки по 200 мг кожні 6 годин протягом 7 днів.
Старечі пацієнти: слід враховувати можливість ниркової недостатності у пацієнтів літнього віку, для чого слід зробити корекцію дозування (див. Пацієнти з нирковою недостатністю).
Пацієнти з нирковою недостатністю: При застосуванні перорального ацикловіру пацієнтам із порушеннями функції нирок слід підтримувати адекватну гідратацію.
При лікуванні та профілактиці інфекцій простого герпесу у пацієнтів із порушеннями функції нирок рекомендовані пероральні дози не призведуть до накопичення ацикловіру до рівня вище рівня, який визнано безпечним для внутрішньовенної інфузії.
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хвилину) рекомендується дозувати дозу до 200 мг двічі на день.
Для лікування інфекцій вітряної віспи герпесу та для лікування пацієнтів з важким імунітетом рекомендується дозувати дозу до 800 мг двічі на день, коли є серйозні порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хвилину) та до 800 мг 3 рази на день з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 10 до 25 мл/хвилину).
ПРОЯВИ ТА УПРАВЛІННЯ ПЕРЕВИЩЕННЯ ІЛИ ВИПАДКОВОГО ПРИГОТАННЯ:
Симптоми передозування включають судоми, сонливість, сплутаність свідомості, підвищений рівень креатиніну в сироватці крові та ниркову недостатність. У разі передозування слід підтримувати достатній потік сечі, щоб уникнути осадження ацикловіру в ниркових канальцях. При 6-годинному гемодіалізі 60% можна видалити. Застосування перитонеального діалізу не має достовірних даних.
ПРЕЗЕНТАЦІЇ: Коробка з 25 таблетками по 200 мг.
Коробка з 35 таблетками по 400 мг.
Пляшка з коробкою або без, з 35 таблетками по 400 мг.
РЕКОМЕНДАЦІЇ ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати при кімнатній температурі не вище 30 ° C та у сухому місці.
ЛЕГЕНДИ ЗАХИСТУ:
Ексклюзивна література для медиків. Зберігати в недоступному для дітей. Для придбання потрібен медичний рецепт.
Зроблено в Мексиці:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. автор В.В.
Фармацевтична етика з 1938 року
Адольфо Лопес Матеос No 68, полковник Куахімальпа