Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Флудан кодеїн 10 мг/5 мл розчин для прийому всередину
Кодеїну фосфат
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Флудан кодеїн і для чого він використовується.
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Флудан кодеїн.
- Як приймати Флудан кодеїн.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати Флудан кодеїн.
- Зміст упаковки та додаткова інформація.
Флудан-кодеїн містить фосфат кодеїну. Кодеїн є ефективним засобом, що пригнічує кашель як при гострих, так і при хронічних респіраторних станах, що дозволяє придушити напади постійного кашлю.
У протикашльовій дозі він також має помірний знеболюючий та легкий седативний ефект.
Флудан-кодеїн призначений для симптоматичного лікування непродуктивного кашлю у дорослих та дітей старше 12 років.
Не приймайте Флудан кодеїн:
- Якщо у вас алергія на кодеїну фосфат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6.1).
- Якщо у вас проблеми з диханням (хронічна обструктивна хвороба легень, пригнічення дихання та гострі напади астми).
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю.
- Якщо у вас псевдомембранозний коліт, спричинений антибіотиками (цефалоспорини, лінкоміцин або пеніциліни), або якщо у вас діарея, спричинена інтоксикацією, оскільки, гальмуючи дефекацію, це може збільшити час контакту бактерій зі стінкою кишечника.
- Якщо ви страждаєте на запор, паралітичну непрохідність кишки або здуття живота. Зменшення дефекації може бути шкідливим у цих ситуаціях.
- Якщо вам менше 12 років.
- Якщо ви знаєте, що дуже швидко метаболізуєте кодеїн до морфіну.
Підлітки старше 12 років
Застосування кодеїну підліткам з проблемами дихання для лікування кашлю не рекомендується.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флудан кодеїн.
- Якщо у вас захворювання щитовидної залози.
- Якщо ви страждаєте від аномалій передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози).
- Якщо ви страждаєте від внутрішньочерепних травм, особливо при підвищеному тиску всередині мозку.
- Якщо ви страждаєте будь-яким захворюванням печінки або жовчного міхура, нирок, серця або легенів.
- Якщо у вас діагностовано розсіяний склероз.
- Якщо у вас захворювання, яке називається хронічним виразковим колітом.
- Пацієнтам похилого віку або ослабленим пацієнтам рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат, оскільки лікар може рекомендувати меншу дозу.
- Тривале і надмірне введення кодеїну може спричинити залежність та/або толерантність, особливо у людей, що мають тенденцію до зловживання та звикання. Після тривалих процедур вам слід поступово припинити прийом за призначенням лікаря.
Кодеїн перетворюється в морфін у печінці ферментом. Морфін - це речовина, яка виробляє ефект кодеїну. Деякі люди мають варіант цього ферменту, який може впливати на них по-різному. У деяких людей морфін не виробляється або його виробляють у дуже низьких кількостях, і це не вплине на симптоми кашлю. Інші люди більш схильні до серйозних побічних реакцій, оскільки в них виробляється дуже велика кількість морфію.
Якщо у вас спостерігаються будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися за медичною допомогою: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, стискання зіниць, почуття нудоти або нездужання, запор, поганий апетит.
Прийом флудану кодеїну з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Флудан кодеїн може взаємодіяти з наступними ліками:
- Налбуфін, бупренорфін, пентазоцин (застосовуються для лікування болю).
- Антидепресанти (застосовуються для лікування депресії).
- Седативні засоби (застосовуються для лікування депресії, тривоги).
- Седативні антигістамінні препарати H1 (застосовуються для лікування алергії).
- Анксіолітики (застосовуються для лікування тривоги).
- Нейролептичні снодійні засоби (застосовуються для лікування безсоння).
- Клонідин та споріднені (застосовуються для лікування гіпертонії та мігрені).
- Інші морфін, барбітурати, бензодіазепінові анальгетики (застосовуються для лікування болю).
Прийом флудану кодеїну з їжею, напоями та алкоголем.
Під час лікування флуданом кодеїном можуть посилюватися небажані ефекти, спричинені прийомом алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не приймайте флудан кодеїн під час вагітності (див. Розділ "Не приймайте флудан кодеїн").
Не приймайте кодеїн, якщо ви годуєте груддю (див. Розділ "Не приймайте флудан кодеїн") .
Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Флудан-кодеїн може викликати сонливість, змінюючи розумову та/або фізичну працездатність. Якщо ви помітили ці наслідки, уникайте керування транспортними засобами та роботи з машинами.
Використання у спортсменів
Цей препарат містить кодеїн, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.
Флудан-кодеїн містить сорбіт та азорубін
Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Він може надати легкий проносний ефект, оскільки містить 10,5 г сорбіту, 70% розчину на 15 мл.
Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (кармоізин) (Е-122). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Флудану Кодеїну, наданих вашим лікарем.
Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Флудан-кодеїн. Не припиняйте лікування до закінчення режиму, рекомендованого лікарем. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Рекомендована доза:
- Дорослі: 15 мл кожні 6-12 годин на день до максимум 4 доз (60 мл) на день.
Застосування у дітей
- Цей препарат не слід давати дітям віком до 12 років (див. Розділ «Не приймайте Флудан кодеїн»).
Не слід приймати більше рекомендованої дози.
Форма прийому
Розчин можна вводити безпосередньо або призначену дозу розводити у воді або іншій безалкогольній рідині.
Для того, щоб забезпечити правильне дозування, рекомендується проводити дозування за допомогою мірної чашки, що входить до упаковки.
Помістіть мірну чашку на рівну поверхню на рівні очей. Наповніть його розчином до рядка, який вказує вашу дозу.
Після використання промийте мірну чашку водою.
Якщо ви приймаєте більше Флудан кодеїну, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Симптомами передозування кодеїном можуть бути: початкове збудження, занепокоєння, нездатність заснути (безсоння), а пізніше в певних випадках почуття сонливості (сонливість), головний біль (головний біль), зміни артеріального тиску, аритмії, сухість у роті, шкірі висипання, тахікардія, судоми, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота та пригнічення дихання.
Якщо ви забули прийняти Флудан кодеїн
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати свою нормальну дозу, коли вам пора.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Флудан кодеїн може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, що спостерігаються, описані нижче відповідно до частоти проявів: Дуже часто (може зачіпати більше 1 із 10 осіб), Часте (може зачіпати до 1 із 10 осіб), Нечасто (може зачіпати до 1 із 100 людей) ), Рідкісні (можуть зачіпати до 1 на 1000 людей), Дуже рідкісні (можуть вражати до 1 на 10000 людей).
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Рідко: нездужання, почуття сонливості (сонливість), запор та нудота.
Дуже рідко: алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть проявлятися у вигляді висипу (почервоніння або набряк шкіри) або кропив'янки (кропив'янки) та анафілактичного шоку (серйозний тип алергічної реакції), лихоманки, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця ), низький вміст глюкози в крові (гіпоглікемія), зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), агранулоцитоз, нейтропенія (зменшення кількості лейкоцитів), лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів) та гемолітична анемія (тип анемії).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: https://www.notificaRAM.es/ . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад флуданового кодеїну
- Діюча речовина - кодеїну фосфат. Кожен мл перорального розчину містить 2 мг кодеїну фосфату.
- Інші інгредієнти: сорбіт (Е-420), 70% розчин, гліцерин (Е-422). гідроксиетилцелюлоза, бензоат натрію (E-211), неогесперидин дигідрохалкон, ароматизатори крему та кокоса, барвник азорубін (кармоїзин) (E-122), барвник хіноліновий жовтий (E-104), соляна кислота для регулювання рН та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Флудан-кодеїн представлений у скляній пляшці з бурштинового кольору із закритою пробкою.
Захищений від дітей, містить 200 мл розчину для прийому всередину та мірну чашку.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Максимо Агірре, 14 років
Дата останнього перегляду цієї брошури: липень 2015 року