Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

листовка

HODERNAL 800 мг/мл пероральний розчин

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення стану через 6 днів.

Вміст упаковки

  1. Що таке Годернал і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Годернал
  3. Як приймати Ходернал
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Годернальне збереження
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Ходернал належить до групи лікарських засобів, що називаються пом’якшувачами стільця.,

Ці препарати діють, покриваючи стілець шаром, завдяки якому він залишається м’яким і змащеним, що полегшує його транзит через кишечник та подальшу його евакуацію.

Hodernal призначений для симптоматичного полегшення випадкових запорів у дорослих та дітей старше 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стілець не виникає через 72 години після максимального щоденного прийому або якщо він погіршується або не покращується через 6 днів.

Не приймайте Годернал 800 мг/мл пероральний розчин

  • Якщо у вас алергія на рідкий парафін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • Якщо ви страждаєте на кишкову непрохідність, паралітичну непрохідність кишечника (тип кишкової непрохідності, при якій зупиняється дефекація), ураження калу та у всіх ситуаціях, коли шлунково-кишковий транзит ускладнений або ускладнений .
  • Запальні захворювання кишечника.
  • Якщо у вас болить живіт невідомого походження .
  • Якщо ви страждаєте патологіями, при яких небезпечно посилювати перистальтику кишечника (рухові рухи), наприклад, апендицит або його симптоми (нудота, блювота, біль у животі або внизу живота, спазми в животі) або перфорація кишечника .
  • Діарея, дисфагія (утруднення ковтання).
  • Недіагностована кишкова або ректальна кровотеча.
  • Колостомія та ілеостомія (хірургічні процедури, при яких один кінець товстої кишки - колостомія - або клубова кишка - ілеостомія - видаляється через черевну стінку).
  • Діти до 6 років.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Hodernal.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 6 днів, слід оцінити клінічну ситуацію. Тривалі процедури можуть спричинити толерантність до проносного дії (ситуація, коли організм звикає до наркотику, тому необхідна більша кількість препарату), і залежність для досягнення евакуації.

Прикуті до ліжка пацієнти, люди похилого віку, психічно хворі або інваліди повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату через ризик аспірації крапель олії, що може призвести до ліпідного пневмоніту (запалення легенів, спричиненого аспірацією екзогенних ліпідів).

Цей препарат не слід приймати в положенні лежачи, особливо маленьким дітям та лежачим пацієнтам.

Перед початком лікування ви повинні бути гідратно зволоженими, оскільки тривале використання проносних засобів може призвести до дисбалансу електролітів (мінералів, що містяться в крові) та гіпокаліємії (дефіцит калію).

Якщо ви збираєтеся робити аналізи крові, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, оскільки концентрація глюкози в крові може зростати після тривалого прийому проносних препаратів.

Вам слід застосовувати цей препарат з обережністю, якщо у вас різкі зміни в звичках кишечника тривають більше 2 тижнів.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Його слід призначати з обережністю дітям віком від 6 до 12 років через ризик аспірації.

Взяття Годерналь з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Його не слід вводити протягом 2 годин до або після прийому іншого ліки.

Цей препарат не можна приймати одночасно з:

-пероральні антикоагулянти (препарати, завдяки яким кров згортається довше), отримані з кумарину або індандіону

-глікозиди наперстянки (група препаратів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

-естрогени (тип жіночого гормону)

-докузат натрію (препарат, що застосовується при запорах)

-жиророзчинні вітаміни (вітамін А, D, Е та К), кальцій, фосфор та добавки калію або калію

Прийом Ходернала з їжею та напоями

Його не слід вводити протягом 2 годин до або після їжі.

Під час лікування слід приймати велику кількість рідини (до двох літрів на день), щоб полегшити розм’якшення стільця.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Вплив на керування автотранспортом та експлуатацію машин не описаний.

Годерналь містить сорбіт

Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 15 мл перорального розчину або столову ложку (12 г рідкого парафіну) один раз на день, перед сном. При необхідності повторіть дозу 15 мл перорального розчину або столову ложку (12 г рідкого парафіну) вранці, натщесерце або через дві години після сніданку.

Не приймайте більше 30 мл перорального розчину або дві столові ложки (24 г рідкого парафіну на день).

Застосування у дітей

Рекомендована доза для дітей від 6 до 12 років - 5 мл перорального розчину або чайна ложка кави (4 г рідкого парафіну) один раз на день, перед сном. При необхідності повторіть дозу 5 мл перорального розчину або чайну ложку кави (4 г рідкого парафіну) вранці, натщесерце або через дві години після сніданку.

Не приймайте більше 10 мл перорального розчину або дві чайні ложки кави (8 г рідкого парафіну) на день.

Hodernal Solution не слід призначати дітям віком до 6 років через відсутність даних про безпеку та ефективність. .

Годернал призначають всередину.

Бажано розвести рідкий парафін у склянці водою і прийняти його у вертикальному положенні, щоб уникнути проникнення крапель олії в дихальну систему. Не слід приймати його в положенні лежачи.

Під час лікування слід приймати велику кількість рідини (до двох літрів на день), щоб полегшити розм’якшення стільця .

Якщо симптоми погіршуються, якщо через 72 години після максимального щоденного прийому не відбувається спорожнення кишечника або якщо симптоми зберігаються і через 6 днів лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте більше Hodernal, ніж слід

Прийом більшої кількості препарату Ходернал, ніж рекомендується, може призвести до елімінації анального парафіну із втратою електролітів, судомами, судомами та м’язовою слабкістю.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 62 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти Hodernal Solution

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Ходернал може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Шкідливі ефекти рідкого парафіну, як правило, помірні та тимчасові.

Побічні ефекти перераховані нижче відповідно до їх частоти:

- Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): анальний свербіж (свербіж), подразнення анального отвору.

- Рідко (може вражати до 1 із 1000 осіб): дефіцит жиророзчинних вітамінів (A, D, E та K).

- Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей): реакції гіперчутливості.

- Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): ліпоїдна пневмонія та пневмоніт (запалення легенів), видалення мінеральної олії з прямої кишки, анальне нетримання сечі, водянистий стілець, біль у животі, посилення запору, гранулематозні реакції (тип запальної реакції, спричиненої парафіновою олією), зневоднення.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Годернальний склад

- Діюча речовина - рідкий парафін. Кожен мл містить 800 мг рідкого парафіну.

- Іншими інгредієнтами є ефірна олія лимона, діолеат сорбітану (див. Розділ 2 «Годернал містить сорбіт»).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Hodernal представлений у прозорих ПВХ пляшках та алюмінієвих пробках, що містять 100 мл або 300 мл прозорого та безбарвного розчину з легким лимонним запахом.,

Власник дозволу на продаж

С/Генерал Араназ, 86

Відповідає за виробництво

ALCALÁ FARMA SL

Авеніда де Мадрид 82. 28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид) Іспанія

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom, 2-4, 5 поверх

Дата останнього перегляду цієї брошури: Вересень 2013 р