До препаратів метформіну додано канцероген
Відкликання препаратів для лікування діабету метформіну триває - Управління з контролю за продуктами та ліками США визначило додаткові 76 предметів для потенційного інгредієнта, що викликає рак.
Фотографія: FDA
Нещодавно Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) оголосила, що значну кількість препаратів від діабету вже відкликано. 6 жовтня 2020 року було виявлено, що зацікавленими сторонами були Marksans Pharma Limited та Sun Pharmaceutical Industries. Цей захід застосовується до таблеток 500 міліграм та 700 міліграм.
Цікаво, що з травня 2020 року було відкликано понад 175 різних комбінацій препаратів.
Інформацію про відкликані продукти метформіну споживачі можуть знайти на веб-сайті FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-metformin-products). За даними агентства, видається, що метформін з негайним вивільненням не мав тієї ж проблеми забруднення.
FDA досліджує присутність нітрозамінів, відомих як потенційні канцерогени, у популярних ліках від діабету з грудня 2019 року, коли проблема вперше була виявлена в лікарських препаратах, знайдених в інших країнах. Однак FDA заявила, що вони досі не знають джерела нітрозамінів, що містяться в ліках.
Тест та подальші відкликання схожі на забруднення популярних препаратів проти печії та гіпотензивних препаратів та нітрозамінів, таких як N-нітрозодиметиламін (NDMA).
Однак FDA вважає, що пацієнти, які приймають згадані препарати метформіну при цукровому діабеті, повинні продовжувати приймати ліки, поки їх лікар не призначить інше або не порекомендує інше лікування.
Це пов’язано з тим, що людям із діабетом 2 типу може бути небезпечно відразу припинити прийом ліків, особливо якщо вони не проконсультуються зі своїм лікарем спочатку.
Агентство попросило фармацевтичних виробників протестувати продукцію, перш ніж вони вийдуть на ринок. Кожен повинен повідомити FDA, якщо в будь-якому продукті рівень нітрозаміну перевищує допустиму межу.
Ризик нітрозаміну не зовсім зрозумілий. FDA заявляє, що це може збільшити шанси на рак у людей, які піддаються великій кількості протягом тривалого періоду часу. "Однак ми не знаємо, чи коротший вплив нітрозаміну, якщо його рівень перевищує граничний, збільшує ймовірність раку", - повідомляє Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів.