Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) у США вимагає, щоб усі дієтичні добавки регулювались Законом про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року. Виробники дієтичних добавок повинні забезпечити безпеку та точність маркування вашої продукції. FDA може вжити заходів проти будь-якого виробника, який продає товар, який видається фальшивим або невірно позначеним.
Послуги дієтичних добавок для США
Зареєструйте свою установу у FDA
Першим кроком у забезпеченні продажу вашого товару в США є реєстрація вашого бізнесу в FDA. Cosmereg може допомогти вам у цьому процесі, щоб переконатися, що ваша компанія та її продукція відповідають вимогам США щодо реєстрації FDA.
Попереднє повідомлення
FDA співпрацює з митною та прикордонною службою (CBP), щоб вирішити, які продукти харчування або продукти, що містять їжу, можна імпортувати в країну. Попереднє повідомлення FDA - це електронна форма, яку потрібно подати до того, як будь-який харчовий продукт або який містить продукти може бути відправлений до США.
Попереднє повідомлення також потрібно для постачання дієтичних добавок. Cosmereg може допомогти вам швидко та ефективно керувати бланками попередніх повідомлень, щоб уникнути затримок при поставках до США.
Відповідність продукції FDA
FDA має суворі вказівки щодо виробництва та продажу дієтичних добавок в американському Cosmereg, які можуть допомогти вам пройти процес реєстрації та забезпечити подальше дотримання норм.
Відповідність стандартам cGMP FDA
FDA також регулює виробничу практику багатьох продуктів, що продаються в США, Поточна належна виробнича практика (CGMP) розроблена для забезпечення якості фармацевтичних препаратів для людей у США. Деякі дієтичні добавки можуть також регулюватися цими правилами, залежно від їх призначення та призначення харчової добавки за призначенням. Cosmereg може допомогти вам переконатися, що ваша компанія та її продукція відповідають цим стандартам.
Звіт про несприятливі події
FDA несе відповідальність за захист громадян США від небезпечних продуктів. Виробник несе відповідальність за інформування FDA про будь-які несприятливі події, які можуть бути пов'язані з їх продукцією. Cosmereg може допомогти вашій компанії знайти та заповнити необхідну документацію на порталі звітів про безпеку, як це передбачено у розділі 761 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику.
Огляд етикетки дієтичних добавок та обґрунтування стану здоров’я
Виробники та постачальники дієтичних добавок несуть відповідальність за забезпечення безпечності та точності маркування добавок відповідно до вимог DSHEA та FDA. Твердження про те, що дієтичні добавки можуть вплинути на здоров’я людини, мають бути перевірені. Cosmereg може допомогти вам переглянути означення продукції та заявки щодо здоров’я відповідно до норм FDA.
Надайте послуги агента США.
Іноземні виробники, які бажають продавати свої дієтичні добавки на американському ринку, повинні зареєструватися у FDA через агента FDA США, які виступають посередниками між FDA та виробником і є першою контактною особою FDA. Cosmereg може надати послугу агенту США будь-якому клієнту, який хоче розширити свій бізнес на американському ринку.