image: Gizmodo/Дослідження стовбурових клітин за допомогою Getty Images

добавки

За даними нового дослідження, опублікованого в середу, добавки, відомі як ноотропи, для поліпшення здоров'я та функціонування мозку часто містять не схвалені та потенційно небезпечні препарати. Дослідження не тільки охопило лікарські засоби, схвалені в США, затвердило ці ноотропні продукти, але також виявило, що ці препарати можуть бути у набагато більших дозах, ніж вказано, або в комбінаціях, які ніколи не перевірялись на людях.

Ноотропи, також відомі як розумні наркотики, є одним з найбільш швидкозростаючих сегментів допоміжної галузі. Вони продаються як продукти, які можуть “покращити” мозок, стимулювати творче мислення та запобігти зниженню когнітивних функцій та втраті пам’яті. Як і у багатьох типів добавок, справжні докази наявності ноотропів у кращому випадку скромні і іноді не існують, залежно від інгредієнта.

Ще одна велика проблема з дієтичними добавками, на думку автора Пітера Коена, полягає в тому, що вони часто продаються з фармацевтичними інгредієнтами, які ніколи не були схвалені або навіть клінічно перевірені Управлінням з контролю за продуктами та ліками США. Згідно з останнім дослідженням його команди, опублікованим у журналі Neurology: Clinical Practice, ноотропи не є винятком.

Коен, лікар, дослідник і команда Гарвардської медичної школи, придбав і протестував 10 ноотропів, які, як кажуть, містять омберацетам, анірацетам, фенілпірацетам або оксирацетам. Ці препарати були обрані, оскільки вони є аналогами або близькими хімічними родичами пірацетаму, іншого, нібито, ноотропного інгредієнта. Пірацетам та деякі з цих аналогів були схвалені в деяких країнах як препарати для лікування неврологічних проблем, таких як судоми або деменція, але жоден із них не схвалений у Сполучених Штатах на будь-який стан здоров’я. Минулого року Коен та його команда випустили подібне дослідження, спеціально шукаючи пірацетам або ноопепт, як це також відомо в ноотропних добавках.

Ви можете отримати комісію від G/O Media

Перший великий червоний прапор, за словами Коена, полягає в тому, що ці товари були легко доступні з самого початку. Закон про те, що і що не є доповненням у Сполучених Штатах, є досить вільним, але передача лабораторних інгредієнтів, які були вивчені або затверджені як ліки в інших країнах, є очевидним ні-ні, і FDA заявила про це багато. Однак Коен зміг знайти ці добавки через базу даних, створену Національним інститутом охорони здоров’я, яка не містила попередження про їх незаконний статус.

Крім того, рутинно випробовувані марки включали дози ліків, які відрізнялись від тих, що були марковані (якщо на етикетці була навіть інформація про дозування). Для деяких торгових марок ці дози були в чотири рази вищими, ніж дози із затвердженої версії, що продаються за межами США. В інших випадках доповнення взагалі не містило перерахованого препарату або містило інші несанкціоновані препарати, яких не було в списку. В одній торговій марці було виявлено відразу чотири ноотропи.

Жоден препарат не буває без побічних ефектів. Відомі побічні ефекти, пов’язані з цими препаратами, включають високий кров’яний тиск, безсоння, неспокій, звикання та навіть госпіталізацію. Але те, що він використовує за призначенням, у дозах, які вважаються безпечними для людини (у деяких країнах). Після збільшення дози в чотири рази або змішування інших ліків це відкриває новий шлях.

"Він говорить про комбінацію ліків, які ніколи не тестувались у комбінаціях, перевірених на людях", - сказав Коен. "Отже, ми не уявляємо, які негативні наслідки це може мати".

Результати дослідження обмежуються цими спеціальними брендами ноотропних добавок і можуть бути не узагальненими для всіх ноотропів, що продаються в США. Однак це не перша спроба Коен привернути увагу до в основному нерегульованого світу дієтичних добавок. Опубліковане у квітні Дослідження показують, що дієтичні добавки, що продаються як альтернатива стероїдам, що містять нелегальні інгредієнти, погано маркуються або містять приховані ліки. Хоча ноотропи є останніми ароматизаторами, які стали популярними у галузі виробництва добавок на мільярд доларів, проблеми, виявлені Коеном та іншими дослідниками, є системними.

На їх честь FDA минулого року поділилася своїми поглядами на небезпеку ноотропних добавок та надіслала попереджувальні листи компаніям, які продають дієтичні добавки з такими не затвердженими інгредієнтами. Однак Коен стверджує, що регулятор міг би зробити більше навіть при нинішньому слабкому регулюванні дієтичних добавок. Подібним чином NIH може зробити більше, щоб попередити людей про доповнення до своєї бази даних.

У більш ідеальному світі Коен стверджує, що FDA наділена повноваженнями створювати власну версію бази даних про доповнення, яка буде краще інформувати споживачів про їх споживання та дозволити агенції делегувати більше регуляторних повноважень компаніям, що не відповідають вимогам. Однак у короткостроковій перспективі він радить своїм пацієнтам не приймати ноотропи та інші добавки, які звучать занадто добре, щоб бути правдою.

“По суті, нам слід уникати дієтичних добавок, на яких на етикетці написано, що вони матимуть прямий вплив на наше здоров’я. Одна справа - приймати полівітамінні добавки з розумінням того, що вони можуть утримувати мінімум вмісту вітамінів у вашому організмі. Інша справа - звернутися до доповнення, щоб або навчитися краще, або займатися фізичними вправами тощо, оскільки існує ризик того, що вони містять активні препарати у непередбачуваних дозах та комбінаціях », - сказав Коен. "Я не рекомендую своїм пацієнтам ноотропи, і я настійно рекомендую вам не приймати добавки, що продаються як підсилювачі мозку, поки ми не вирішимо ці серйозні регуляторні проблеми".