Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації

Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам

Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси

Progresos de Obstetricia y Ginecología - офіційне видання Іспанського товариства гінекології та акушерства. Опубліковано три типи робіт, Групові огляди, Оригінальні статті та Клінічні випадки, окрім редакційних видань. За змістом статей він включає чотири розділи: репродукція та ендокринологія, перинатологія, онкологія та загальна гінекологія. Відбір статей здійснюється Виконавчим комітетом за доповіддю двох експертів від кожної з раніше згаданих груп. Роботи, опубліковані в журналі Progresos de Obstetricia y Ginecología, розглядаються в EMBASE/Excerpta Médica, Іспанському медичному індексі, Bibliomed Embase Alert, World Translation Index.

Індексується у:

Слідкуй за нами на:

CiteScore вимірює середню кількість цитат, отриманих за опубліковану статтю. Читати далі

SJR - це престижна метрика, заснована на ідеї, що всі цитати не рівні. SJR використовує алгоритм, подібний до рейтингу сторінок Google; є кількісним та якісним показником впливу публікації.

SNIP дозволяє порівняти вплив журналів з різних предметних областей, виправляючи відмінності у ймовірності цитування, які існують між журналами різних тем.

ефективності

* В кінці дослідження представлений список учасників Форуму CEMAH та Дослідницької групи ETN @. Дослідження проведено за грантом від Organon Española S.A.

Сьогодні комбіновані пероральні гормональні контрацептиви (ОК) є найзагальнішим методом контрацепції для багатьох жінок у всьому світі. Користь протизаплідних таблеток відома; однак для певних жінок вони можуть мати деякі недоліки, такі як щоденне споживання, коливання концентрації гормонів у плазмі крові 1, взаємодія тощо. Результати великого дослідження показали, що багато жінок (включаючи як нових споживачів, так і тих, хто протягом багатьох років застосовував ОАК) вважають дотримання щоденного використання оральної контрацепції недоліком оральної контрацепції. І віддають перевагу варіанту щомісячної контрацептив 2 .

Основною метою досліджень у галузі контрацепції є пошук нових методів та нових рецептур, що дозволяють подолати вищезазначені недоліки. Таким чином, нещодавно була описана нова форма введення гормональних контрацептивів з контрольованим вивільненням, яка використовує вагінальний шлях введення 3 .

NuvaRing ® - це комбіноване протизаплідне вагінальне кільце (AVA), призначене для використання протягом 3 тижнів поспіль з наступним тижневим перервою. NuvaRing ® забезпечує наднизькі дози етинілестрадіолу (15 мкг/добу) та етоногестрелу (120 мкг/добу) практично з незмінною швидкістю.

Враховуючи доступність обмеженої інформації щодо використання NuvaRing ® у повсякденній клінічній практиці, а також конкретної інформації щодо прийнятності NuvaRing ® у іспанських жінок, було проведено це дослідження з основною метою оцінки прийнятності (контроль циклу, дисменорея, передменструальний синдром тощо) та безпека місячного кільця у іспанського жіночого населення.

ПРЕДМЕТИ І МЕТОДИ

Вивчати дизайн

Було проведено національне, спостережне, багатоцентрове, перспективне та відкрите дослідження, в якому користувач був її власним контролем. Було включено 896 жінок віком ≥ 18 років, які звернулись із проханням про метод контрацепції. Вибірка була зважена відповідно до населення кожної громади і представляє іспанських жінок, які вимагають контрацепції. У дослідженні взяли участь 129 дослідників з лікарняних служб, центрів планування сім'ї та приватних центрів. Жінки, які не виконували рекомендацій Іспанського товариства контрацепції (SEC) щодо використання стероїдних гормонів та/або з протипоказаннями до кільця, були виключені. Період спостереження становив 6 циклів.

Контроль проводився під час базового або базового відвідування, за 3 цикли та за 6 циклів або підсумковий контроль. Прийнятність користувача оцінювали за допомогою особистої анкети в кожному контролі, який аналізував прийняття вагінального шляху, а також щомісячної контрацепції під час використання цього методу контрацепції (табл. 1). Оцінювали такі змінні: контроль циклу, дисменорея, передменструальний синдром, шлях введення, думка користувача, якість життя та загальна оцінка. Поява побічних ефектів також оцінювалася як причина припинення гормональної контрацепції. Нарешті, позитивні неконтрацептивні ефекти кільця оцінювались як підсилення його прийняття.

Були розглянуті два різні типи споживачів: ті, хто розпочинає контрацептивне лікування, засноване на застосуванні стероїдних гормонів, і ті, хто переходить від іншого гормонального методу (головним чином таблетки) до місячного кільця.

У цьому аналізі була використана популяція, яка мала намір лікувати, і були включені всі учасники, які надали принаймні одну оцінювану анкету прийнятності. Анкети були визначені як оцінювані, якщо були відповіді на всі пункти. Для аналізу даних був використаний статистичний пакет SPSS. Дані, отримані під час базового відвідування, порівнювали з даними, отриманими під час контролю, проведеного під час третього та шостого циклу використання АВА. Для аналізу кількісних даних використовували критерій t Стьюдента, а для аналізу якісних даних χ 2 Пірсона. Відмінності вважали статистично значущими на основі результатів р-значення

Загалом у дослідження було включено 896 пацієнтів, з яких 91 випадок було втрачено через помилки реєстру або порушення даних, тому аналіз стосується решти 805 жінок. З 805 жінок, які почали застосовувати NuvaRing, 722 (90%) пройшли контроль 1, а 595 (74%) пройшли контроль 2. Середній вік пацієнтів становив 28,9 ± 6,2 року. 58% жінок у дослідженні ETN @ розпочали гормональну контрацепцію з AVA, і 3 основними причинами початку або переходу на NuvaRing ® були: випробування нового методу (64%), потреба в контрацепції (58%) та/або поліпшення відповідність (29%).

Частота відмови від дослідження протягом періоду спостереження становила 28%, і протягом періоду дослідження вагітності не спостерігалося.

Якщо розглядати разом жінок, які вперше виявили гормональну контрацепцію, та жінок, які перейшли на ринг, частота нерегулярних кровотеч зменшилася після 6 циклів використання. Зокрема, у групі жінок, які змінюються, було помічено, що відсоток тих, у кого спостерігалися нерегулярні кровотечі під час використання таблеток (26,2%), значно зменшився (p

Рисунок 1. Частота побічних ефектів, пов'язаних з гормональним лікуванням. Дані про перехід жінок на NuvaRing ® .

Що стосується захворюваності на вугрі, було виявлено значне зменшення як у групі жінок, які починають, так і у тих, хто змінюється. Частота виникнення цього дерматологічного стану на початку дослідження становила 18,7% у групі жінок, які почали лікування, та 13,5% у групі жінок, які змінились. За 3 цикли лікування АВА показники статистично достовірно зменшились відносно вихідного рівня до 9,6% (р ® цей відсоток досяг 86%, а за 6 циклів він збільшився до 95%, як у групі жінок, які розпочато і в тому, хто змінився.

У третьому циклі 90% жінок рекомендували б кільце іншим, а в шостому циклі відсоток збільшився до 97%.

На початку дослідження майже 64% жінок вважали таблетки найкращим методом контрацепції. Однак після 3 циклів використання кільця 73,5% жінок чітко віддали перевагу кільцю - проблема, яка не була оцінена під час базового візиту. Цей показник знову значно зріс у шостому циклі лікування, коли 85,5% жінок вважали NuvaRing ® найкращим методом контрацепції.

Наше дослідження прагнуло дізнатися прийнятність та переносимість нового вагінального методу контрацепції. Перша інформація, яка відображає хорошу переносимість вагінального кільця, - це відсоток тих, хто кинув школу протягом періоду спостереження (28%). Цей відсоток, який апріорі може здатися високим, не настільки високий у порівнянні з відсотком відмови від протизаплідних таблеток, який може досягати до 50% протягом першого року використання 4 .

Слід зазначити, що лише третина тих, хто кинув навчання, була обумовлена ​​причинами або причинами, безпосередньо пов'язаними з методом, тоді як інша третина відповідала втратам від подальшого спостереження, а решта третини - причинами, не пов'язаними з кільцем. Слід також взяти до уваги, що прийнятий у натуралістичних дослідженнях рівень відмови від втрат становить 25-30% 4 .

Він також підкреслює той факт, що 80% відсіву відбулися протягом перших 3 місяців використання кільця, що, мабуть, свідчить про зручність проведення перших консультацій, спрямованих на уникнення цих відсівів.

Індекс Перла для вагінального кільця, розрахований у Європейському дослідженні ефективності та безпеки 3, який використовувався для реєстрації лікарського засобу, становив 0,65, аналогічно індексу протизаплідних таблеток. Під час цього дослідження вагітності не було, але індекс Перла неможливо розрахувати, оскільки для цього потрібно щонайменше 10 000 циклів спостереження. Однак слід зазначити, що у 805 жінок, для яких була доступна інформація про 3755 циклів, вагітності не настало.

Для 54% іспанок, які збираються почати застосовувати засоби контрацепції з таблетками, головним занепокоєнням є можливе збільшення ваги 5. У нашому дослідженні не було змін у вазі тіла, що, ймовірно, може призвести до кращого прийняття методу.

Поява нерегулярних кровотеч у колишніх споживачів таблеток значно зменшилася при застосуванні AVA, так само, як і в інших європейських дослідженнях 6, що можна пояснити постійним і тривалим вивільненням гормонів 7 .

Під час дослідження було виявлено низький рівень побічних ефектів, як системних, так і пов'язаних із способом введення.

Однією з головних проблем жінок перед початком дослідження була можлива складність у розміщенні та видаленні кільця, що могло бути пов'язано з недостатньою знанням анатомії піхви. Однак після
За 6 циклів використання 90% жінок показали легкість у розміщенні кільця. 20% жінок, які повідомили, що помітили кільце, визначили відчуття нейтральним (69%) або задовільним (11%) і 20% як дратівливим. У випадку з парами 25% сприймали кільце і лише 4,5% вважали його дратує. Слід зазначити, що, незважаючи на те, що помітили кільце, переважна більшість пар не знімали кільце під час статевого акту (90% ніколи не знімали його, 5,5% робили це виключно і 2,9% іноді знімали).

У нашому дослідженні ми змогли перевірити сприятливий вплив AVA на вугрі, що можна пояснити високим індексом селективності дезогестрелу та стимуляцією синтезу SHBG (глобулін, що зв’язує статеві гормони «глобулін, що зв’язує статеві гормони») індукувати постійні дози етинілестрадіолу.

Ступінь задоволеності AVA дуже висока з перших циклів і зростає з часом використання. Після 6 циклів 86% жінок вважають, що NuvaRing ® є ідеальним методом контрацепції.

Учасники форуму CEMAH

М.Дж. Алонсо (Малага), А. Авечілла (Барселона), Дж. Доваль (Оренсе), М.А. Гомес (Аліканте), Л.Ф. Гонсалес (Малага), Дж. Гонсалес (Сарагоса), Ж. Хая (Мадрид), І. Лете (Алава), Е. Лопес (Візкая), М. Мартінес (Севілья), Ф. Мартінес (Мадрид), І. Маттос (Мадрид), Ж. Мелендес (Жирона), Ф. Наранхо (Валенсія), Н. Парера (Барселона), Е. Перес (Валенсія), І. Рамірес (Кадіс), Дж. Руїс (Севілья), Р. Санчес (Барселона) та М. Торрентс (Астурія).

Група дослідників ETN @

Служба гінекології. Лікарня Сантьяго Апостол.
Олагібель, 29.
01004 Віторія. Алава. Іспанія.

Дата отримання: 16.11.2005. Прийнято до публікації: 5.10.2006.