REV CHIL OBSTET GINECOL 2010; 75 (5): 343 - 345

лікування

ЖУРНАЛ ЖУРНАЛ

Два режими дозування ніфедипіну для лікування передчасних пологів: рандомізоване контрольоване дослідження (1)

Нассар AH, Абу-Муса AA, Awwad J, Khalil A, Tabbara J, Usta IM. Дві схеми дозування ніфедипіну для ведення передчасних пологів: рандомізоване контрольоване дослідження. Am J Perinatol 2009; 26 (8): 575-81.

Критичний аналіз: Хорхе Карвахаль К., доктор філософії, Клаудіо Віра П.Г., магістр.

Відділ фетальної медицини для матері, Відділ акушерства та гінекології, Університет Понтифіції Католіки.

АНАЛІЗ ДОСЛІДЖЕННЯ

А. Клінічна актуальність дослідження

B. Дослідження (1)

Таблиця I
РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ

C. Критичний аналіз

Внутрішня дійсність: Дослідження надає нові та відповідні знання, оскільки оптимальний режим лікування токолізу ніфедипіном невідомий. Дизайн дослідження є доречним, оскільки дозволяє відповісти на поставлене питання. Розрахунок обсягу вибірки чітко пояснено, проте він не був виконаний (було набрано 50% необхідних пацієнтів). Довільною була рандомізація. Аналіз не проводився за наміром лікувати, оскільки два пацієнти у групі високих доз відмовились від лікування і не були враховані в аналізі. Спостереження було неповним (результат новонародженого в кожній групі не був відомий).

Коментар: Незважаючи на те, що дизайн відповідає даному питанню, дослідження має значні джерела упередженості: обсяг вибірки не виконується, а аналіз не базується на намірі лікування. Відсутність відповідного обсягу вибірки збільшує ризик помилок типу альфа (помилково позитивний) та бета-типу (помилково негативний), повністю анулюючи результати дослідження. Двоє пацієнтів у групі з високими дозами припинили лікування і не проходили аналіз, припускаючи, що вони не переносили високі дози ніфедипіну. Цих пацієнтів довелося проаналізувати з урахуванням рандомізації.

Завершення: Тема дослідження має велике значення, вона вказує на основні знання для акушерської практики, однак це дослідження страждає від серйозних дефектів у його здійсненні, що значно збільшують ризик упередженості. Ми рекомендуємо не вважати ці результати дійсними для нашої клінічної практики.

ЛІТЕРАТУРА

1. Нассар А.Х., Абу-Муса А.А., Аввад Дж., Халіл А, Таббара Дж., Уста І.М. Дві схеми дозування ніфедипіну для ведення передчасних пологів: рандомізоване контрольоване дослідження. Am J Perinatol 2009; 26 (8): 575-81. [Посилання]

2. Сімхан Х.Н., Карітіс С.Н. Профілактика передчасних пологів. N Engl J Med 2007; 357 (5): 477-87. [Посилання]

3. King JF, Flenady VJ, Papatsonis DN, Dekker GA, Carbonne B. Блокатори кальцієвих каналів для інгібування передчасних пологів. Cochrane Database Syst Rev. 2003; (1): CD002255. [Посилання]