- Ви хочете повернутися до питання? - запитав телефонний співрозмовник.
Розум Дженніфер Сіблі зник. Він підтягнув бездротовий телефон трохи ближче і оглянув свій домашній кабінет. Ні, він не хотів повертатися до цього питання; Будучи досвідченим рекламним клерком, який рік був безробітним, він хотів вирішити проблему і влаштуватися на роботу. Він уже завантажив багато досліджень від свого потенційного роботодавця і отримав на екрані комп’ютера блокнот, який допоможе йому дати хорошу відповідь. Але він не міг зосередитися; слова інтерв'юера були просто в його мозку. Чим більше він намагався схопити якусь ідею, тим менше йому це вдалося.
Він не отримав цю роботу. І він навіть не отримав наступного, з торговою палатою, після чергового інтерв’ю (віч-на-віч), в якому він не міг сформулювати свої думки. "Тоді таблетки припинились", - згадує Сіблі, який живе в центральній частині Пенсільванії. “Я прийшов додому і думав, що це не варто. Ці ліки мене облизують.
Посилання: Більше з журналу More
«Ці препарати», фентермін, пригнічувач апетиту, який вона придбала в Інтернеті, і топірамат (торгова марка Topamax), протисудомний засіб, отриманий від її лікаря загальної практики, не потрібно було робити із Сіблі; їм довелося допомогти йому вийняти п’яти-десять фунтів, які він не міг втратити, щоб стати безробітним. Зіткнувшись з дієтичним плато, Сіблі звернувся до комбінованого пілінгу разом із двома препаратами, які разом викликають більшу втрату ваги з меншою кількістю побічних ефектів, ніж поодинці. Обраний Сіблі коктейлем був названий fen-Topamax, але використовується ряд інших комбінацій засобів, що пригнічують апетит, антидепресантів та інших ліків.
Комбіновані таблетки все частіше викликали людей, які страждають на дієту, лікарів та виробників ліків, зокрема через те, що одноразові дієтичні ліки не мали великого успіху. Після того як сибутрамін (Meridia) був випущений з ринку в жовтні минулого року, залишився лише один препарат, який був схвалений FDA для лікування ожиріння протягом декількох тижнів: орлістат (рецепт Xen -ical або Alli без рецепта). Але хоча орлістат є єдиним довгостроковим варіантом для споживачів, багато дієтичних страв його опускають, оскільки вони можуть відчувати побічні ефекти (наприклад, жирні плями на нижній білизні) під час споживання жирної їжі. Багато хто, здається, є комбінованою флокуляцією.
Хоча немає вичерпних даних про те, скільки американців одночасно приймають два дієтичні препарати, дослідження, проведене в березні 2009 року, присвяченому ожирінню, показало, що 65 відсотків експертів Баріатричної медичної асоціації США прописували не схвалені або "не призначені" комбінації ліків, такі як . -Топамакс. Ця практика є цілком законною. Насправді, п’ять загальних препаратів призначаються дорослим на етикетці, згідно з обдуманим аналізом, проведеним Архівом внутрішніх хвороб у 2006 р. Теорія полягає в тому, що поки активний інгредієнт схвалений та проданий, лікарі можуть використовувати його так, як вони бачать підходить. Хоча цей маневрений простір спричинив кілька щасливих сюрпризів (таких як відкриття того, що мігрень можна лікувати ботоксом), він також випускає пацієнтів у медичну сіру зону, де вона повністю залежить від мудрості без досліджень FDA. лікарі.
Один результат: Більшість комбінацій препаратів, які застосовують дієти, не вивчалися в клінічних випробуваннях, проведених фармацевтичними компаніями, або в суворих дослідженнях, проведених академічними дослідниками. Є також проблеми безпеки. Наприклад, коли виробник ліків намагався випустити на ринок таблетку під назвою Qnexa, яка поєднувала два препарати від Sibley (хоча і в різних дозах), FDA відхилила це через вроджені вади та серцево-судинні ризики. Однак і лікарі, і пацієнти можуть вказати на історію успіху, в якій ці ліки спричинили втрату ваги без явної шкоди здоров'ю.
Зрештою, кожна людина, проконсультувавшись зі своїм лікарем, повинна вирішити, чи вигідні комбіновані таблетки варті ризиків. Тут кілька уважніше розглянуть.
Народження концепції
Ідея комбінованих дієтичних препаратів народилася в середині вісімдесятих років в середині літа, коли фармаколог університету Рочестера був засипаний снігом в аеропорту Канзас-Сіті. Через свої книги він прочитав на ринку два пригнічувачі апетиту, які не працювали так добре, особливо в довгостроковій перспективі. «Що спричинило мене, - каже вчений, доктор Майкл Вайнтрауб, - це те, що побічними ефектами були той і той самий препарат, а протилежність тому і тому - інший». Сподіваючись, що сонливість спричинена тим, що один може перервати тремтіння гелю, підключеного до іншого, "Я вирішив спробувати зібрати їх", пояснює він.
У дослідженні, опублікованому в 1992 році, Вайнтрауб провів відомий тест на 121 досліджуваному і виявив, що комбінація фентерміну, стимулятора та фенфлураміну, що збільшує вивільнення серотоніну в організмі, спрацювала як два пальці, удача. Через вісім місяців люди подвійного порядку - згодом відомі як фен-фен - схудли в середньому 32 кілограми, і комбінація мала величезний успіх.
Ви все ще пам’ятаєте закінчити історію фен-фен. 15 вересня 1997 року половина дуету, фен-флурамін, була вилучена з ринку, оскільки вона була пов’язана із захворюванням серцевих клапанів. Але концепція подвійного наркотику прийшла в голову дієтологічній аудиторії. "Фен-фен був першим у світовій історії, що довгострокову втрату ваги можна було підтримати за допомогою комбінації двох препаратів", - говорить Роберт Скверскі, керівник клініки "Ваги немає більше" в Південній Каліфорнії, яка вела процвітаючий бізнес із видобуванням фенфлураміну. у той час фен-бен. Скверський також повідомляє, що у двох його пацієнтів, включаючи родича, виникли проблеми з легенями, які, на його думку, пов'язані з комбінацією препаратів.
Антидепресантний коктейль
Сайт fen-fen fen все ще доступний, але щоб отримати справжню дієтичну підтримку, вам потрібен партнер з танцю. З одного боку, використання фентерміну, амфетаміну та збудника контрольованої речовини дозволяється лише протягом декількох тижнів. Голод згасає, але з часом втрата ваги має тенденцію спалахувати. Що за біса було у захоплюючому швидкому темпі - Фред Астер, що прокотив Джинджер Роджерс на чарівну висоту. З моменту вилучення фенфлураміну лікарі шукали його взамін.
У 1994 році, за три роки до того, як Фен вже не був доступний, доктор медицини Майкл Анкорс, доктор біохімії в Гарварді та стажуючись у Гейтерсбургу, штат Меріленд, абсолютно випадково виявив нового партнера. "У мене було більше десятка пацієнтів з фен-фен, але фенфлурамін був дорогим", - згадує він. «Ось чому я запитав колегу, як працює комбінація. Він сказав: "Ну, вони думають, що це SSRI", своєрідний антидепресант. Ведучі дивувались, чому вони не можуть використовувати інші, більш дешеві препарати SSRI, такі як Prozac. І коли він спробував комбінований препарат фентермін-Прозак (Phen-Pro), його пацієнтам стало гірше. "Через рік стало відомо, що фенфлурамін не є препаратом СІЗЗС", - продовжує він. “Тож моя перша причина, чому я це зробив, була поганою. Мені пощастило, що це спрацювало. “(І Прозак, і фенфлурамін впливають на нейромедіатор, що викликає настрій, серотонін, але по-різному.)
Поки Anchors отримує патент на Phen-Pro, жоден виробник не вирішив виготовити єдину комбіновану таблетку. Виробник Prozac Елі Ліллі провів попередні дослідження, але вирішив не рухатися вперед. ("Lilly не рекомендує комбінувати Prozac та інші препарати, крім лікування втрати ваги", - говорить Соня Попп-Шталі, речниця компанії, додаючи, що Lilly не рекомендує використовувати препарат без маркування.)
Кажуть, що якірі найкраще підходять для лікування пацієнтів із надмірною вагою або середнього ожиріння. "Я отримую 90 відсотків, щоб втратити принаймні чверть ваги свого тіла", - хвалиться він. Запорукою успіху є відчуття того, що ви розмовляєте з кожним своїм пацієнтом протягом півгодини та намагаєтесь змінити своє ставлення до їжі. Це допомагає відзначити, що комбінація Phen-Pro «вбиває всіх голодом».
Розмова з Anchors показує, наскільки лікар має ліки, що відпускаються за рецептом:
Якою має бути надмірна вага для обробки якорів? "Один фунт", - відповідає він.
"Серйозно. Якщо ви хочете бути на фунт більше і вам не вдалося програти, чому я не можу допомогти? Я маю на увазі, це безпечні ліки. Я не думаю, чому б і ні.
Ви б спочатку зробили медичний огляд? «Ми зробили повний кровотечу та зробили ЕКГ [яка реєструє електричну активність серця], але потім я запитав себе:« Що я шукаю, можливо, це може змінити те, що я роблю? Відповідь така: Нічого. Тож я зупинився », - каже Анкор.
Хоча Американське товариство лікарів-баріатриків, Американський коледж лікарів та Ендокринне товариство не мають чітких вказівок щодо призначення дієтичних добавок, Національний інститут охорони здоров’я перелічує артеріальний тиск та серцебиття як побічні ефекти фентерміну. Але Ед Хендрікс із Сакраменто і Роузвілла, Каліфорнія, Центр управління вагою, а іноді і невідомі комбіновані таблетки, описує дослідження, яке показує безпеку фентерміну. У незареєстрованому дослідженні 300 пацієнтів ліки фактично знижували артеріальний тиск через сприятливий ефект втрати ваги.
Вага FDA (сортування)
Одним із закріплювачів ліків іноді є схвалений протисудомний препарат для лікування Топамакса, епілепсії та мігрені. Іноді відомий як Dopamax, добре відомо, що він спричинює іржу у деяких користувачів. Але це також має ще більш приємний побічний ефект: ті, хто приймає їх через хворобу, можуть схуднути, що можна побачити в дієтичних колах 12 років тому. У 2009 році половина Американського товариства лікарів-баріатриків призначила Топамакс, часто використовуючи фентермінову гвинтівку для їзди, згідно з опитуванням, опублікованим у його номері за 2009 рік. Ожиріння (і співголова Хендрікса).
Фармацевтична компанія Vivus з міста Маунтін-Вью, штат Каліфорнія, вирішила поєднати два препарати в одну таблетку Qnexa. Ретельне дослідження компанії дало плідні результати більш ніж у 5000 суб’єктів: за один рік споживачі наркотиків зменшили свою базову вагу більш ніж на 13 відсотків. Ви майже можете почути клініки ожиріння та Уолл-стріт.
Вітання припинилися 28 жовтня, коли FDA відмовилася схвалити Qnexa. Агентство стурбоване тим, що ліки можуть спричинити вроджені вади та проблеми з серцем. Прийом Qnexa значно збільшить частоту серцевих скорочень, каже доктор медицини Сідні Вулф, директор Групи досліджень охорони здоров'я в наглядовому органі громадських громадян. Вулф засвідчує FDA проти схвалення наркотиків (на що Vivus все ще сподівається).
Лікарі Більше людей, які описують фен-Топамакс, вживають принаймні вдвічі більше фентерміну та Топамаксу, ніж Qnexa. Однак рішення FDA щодо поєднання не представляється очевидним. «Фентермін і Топамакс описуються протягом 12 років, - говорить Скверський, - без ефекту». Якіри продовжують використовувати фен-Топамакс для певних людей. "Рішення FDA не впливає на лікування", - говорить він. Те саме стосується Хендрікса.
Хоча ці лікарі не зацікавлені, багато експертів з досліджень наркотиків із ожирінням закликають лікарів приборкати комбіновані таблетки. "Існує серйозна причина для використання комбінацій", - говорить Джордж Брей, керівник відділу клінічного ожиріння та метаболізму в Пеннінгтонському біомедичному дослідницькому центрі в Луїзіані. «Однак топірамат [Топамакс] схвалений для лікування епілепсії та мігрені. Його використання при ожирінні не рекомендується. «Артур Каплан, професор біоетики та філософії Університету Пенсільванії, наголошує, що різні комбінації дієтичних добавок, ймовірно, триватимуть роками, а пацієнти можуть відчувати несприятливі побічні ефекти та побічні ефекти - але без схвалених FDA спостережень влада не знатиме.
Не чекайте, що федеральний уряд прийме позицію. "Позиція FDA щодо використання поза маркою полягає в тому, що якщо хтось вважає, що це проблема, до цього залучені державні медичні комітети", - говорить Ерік Колман, заступник директора Департаменту метаболізму та ендокринології FDA, як Phen-Pro. "Як працівник FDA, я не маю жодної позиції щодо іншого та іншого щодо маркування цих або будь-яких інших препаратів".
Зараз існує новий комбінований препарат: Contrave, який поєднує в залежності від алкоголю та наркотиків налтрексон з антидепресантом бупропіоном (Wellbutrin, Zyban), у грудні відмовився від консультативного комітету FDA; на момент друку остаточне рішення агентства все ще очікувалося.
Пілотне дослідження?
Дженніфер Сіблі, яка в даний час працює менеджером проектів в рекламному агентстві в Гаррісбурзі, не очікувала, що лікарський засіб буде схвалено FDA; він зібрав своє - і незабаром про це пошкодував.
Якщо ви вирішите, що перелічені тут переваги перевищують ризики, регулярно враховуйте ці рекомендації, консультуючись із лікарем.
1. Не купуйте ліки в Інтернеті. Більша частина фенерміну, наприклад, продається в Інтернеті шахраями. "У нас є багато роботи, ми не можемо з усім розібратися", - говорить FDA Колман.
2. Познайомтесь із вашою хворобою серця і спостерігайте за нею після запуску комбінованої системи препаратів, щоб підтвердити, що вони стабільні або покращуються (через переваги втрати ваги).
3. Перед призначенням обов’язково довіряйте своєму лікарю. Якщо лікар вимагає окремої комбінації маркування, переконайтеся, що ви довіряєте обліковим даним - і чітко поясніть усі ризики та переваги.
4. Будьте обережні щодо будь-яких незвичних симптомів- головний біль, м’язові болі, проблеми з пам’яттю - якщо вони, здається, не мають нічого спільного з наркотиками. Ліки можуть взаємодіяти непередбачувано, тому повідомте лікаря, якщо помітите зміни; це може бути ознакою важкої лікарської реакції.
5. Подумайте двічі про комбінацію препаратів, яку FDA відхилила. Відсутність схвалення означає, що лікарі, крім досліджень, вирішили, що комбо не готовий до прайм-тайму. Якщо ви все-таки підете, слід звернути особливу увагу на можливі симптоми, що є причинами відмови.
6. Спробуйте використовувати будь-які наркотики як сходи, щоб краще харчуватися. В ідеалі ліки заохочуватимуть вас підтримувати здорові зміни, які ви знаєте, - і вони можуть тривати все життя.
Спочатку опубліковано в березні 2011 року у виданні More.