Drgbrandnames

Drgnotification

Наступна важлива інформація про безпеку цього лікарського засобу надається Програмою медичних сповіщень Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (MedWatch). Ця інформація недоступна іспанською мовою, але англійська версія Медичного оповіщення включена для вашого використання.

western

Причина оголошення: Повідомлення про безпеку наркотиків FDA - рідкісні випадки серйозних пошкоджень печінки при застосуванні препаратів проти гепатиту С у пацієнтів із запущеним захворюванням печінки

Опис продукту: Mavyret (глекапревір та пібрентасвір), Zepatier (елбасвір та гразопревір) та Vosevi (софосбувір, велпатасвір та воксилапревір)

Посилання на оригінальний MedWatch: веб-сайт

АУДИТОРІЯ: гастроентерологія, інфекційні хвороби, медичний працівник, пацієнт, фармація

ВИПУСК: FDA отримала повідомлення про те, що використання Mavyret, Zepatier або Vosevi для лікування хронічного гепатиту С у пацієнтів з помірним та важким порушенням функції печінки призвело до рідкісних випадків погіршення функції печінки або печінкової недостатності.

FDA виявила 63 випадки погіршення функції печінки, які називаються декомпенсацією печінки схемами лікування Мавірет, Зепатьє та Восеві для лікування гепатиту С. Деякі з цих випадків призвели до печінкової недостатності та смерті. У більшості цих пацієнтів були помірні та важкі порушення функції печінки, і їм не слід призначати ці ліки.

РЕКОМЕНДАЦІЯ: Медичні працівники повинні продовжувати призначати Mavyret, Zepatier або Vosevi, як зазначено в інформації про призначення пацієнтам без порушення функції печінки або з легким порушенням функції печінки (Child-Pugh A).

Mavyret та Zepatier не слід призначати пацієнтам, у яких раніше не було декомпенсації печінки. Vosevi призначається пацієнтам, які раніше не пройшли певні інші методи лікування вірусом гепатиту С, і не рекомендується пацієнтам з декомпенсацією печінки в анамнезі, якщо тільки переваги не перевищують ризик пошкодження печінки, печінкової недостатності або смерті.

Пацієнтам слід пам’ятати, що ризик серйозних травм печінки рідкісний. Однак пацієнтам слід негайно звернутися до медичного працівника, якщо у них з’являється втома, слабкість, втрата апетиту, нудота і блювота, жовті очі або шкіра або світлий стілець, оскільки це можуть бути ознаками ураження печінки.

Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: Веб-сайт та веб-сайт.

Попередження про Drgboxed

Можливо, ви вже заражені гепатитом В (вірусом, який інфікує печінку і може спричинити серйозне пошкодження печінки), але можуть не мати симптомів захворювання. У цьому випадку прийом елбасвіру та гразопревіру може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або летальною, і у вас з’являться симптоми. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція вірусу гепатиту В. Лікар призначить аналіз крові, щоб з’ясувати, чи є у вас інфекція гепатиту В. протягом і кілька місяців після лікування. За необхідності лікар може дати вам ліки для лікування цієї інфекції до і під час лікування елбасвіром та гразопревіром. Якщо під час лікування або після нього ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю: надмірна втома, жовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі зі своїм лікарем та лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести до, під час та після лікування, щоб перевірити реакцію організму на елбасвір та гразопревір.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому елбасвіру та гразопревіру.

Drgwhy

Комбінація елбасвіру та гразопревіру застосовується окремо або в комбінації з рибавірином (Копегус, Ребетол, Рибасфера, Віразол) для лікування певного типу хронічної (тривалої) інфекції гепатиту С (запалення печінки, спричиненого вірусом). Елбасвір входить до класу противірусних препаратів, які називаються інгібіторами HCV NS5A. Це працює, зупиняючи вірус, який спричинює поширення гепатиту С в організмі. Гразопревір входить до класу препаратів, відомих як інгібітори протеази. Це діє, зменшуючи кількість вірусу гепатиту С (ВГС) в організмі. Невідомо, чи елбасвір та гразопревір запобігають поширенню гепатиту С серед інших людей.

Drghow

Поєднання елбасвіру та гразопревіру випускається у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай його приймають з їжею або без їжі один раз на день протягом 12-16 тижнів. Приймайте елбасвір і гразопревір приблизно в один і той же час щодня. Уважно дотримуйтесь вказівок на етикетці рецепта та попросіть свого лікаря або фармацевта пояснити будь-які частини, які ви не розумієте. Візьміть елбасвір і гразопревір за призначенням. Не приймайте більшу або меншу частину ліків або приймайте їх частіше, ніж сказано в рецепті лікаря.

Продовжуйте приймати елбасвір та гразопревір, навіть якщо ви почуваєтесь добре. Тривалість лікування залежить від вашого стану, наскільки добре ви реагуєте на ліки та чи відчуваєте серйозні побічні ефекти. Не припиняйте приймати елбасвір та гразопревір, не звертаючись до лікаря.

Попросіть свого фармацевта або лікаря отримати копію інформації виробника для пацієнта.

Дрготеруси

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж приймати елбасвір і гразопревір,

Drgspecialdietary

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, продовжуйте звичну дієту.

Drgmisseddose

Прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте регулярний графік дозування. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Drgsideeffects

Дргадвефф

Елбасвір та гразопревір можуть викликати побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із цих симптомів є важким або не зникає:

  • діарея
  • головний біль
  • труднощі із засипанням або засинанням

Drgsevereadveff

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або згадані у розділі ВАЖЛИВО ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю:

  • м'яке пляма

Елбасвір та гразопревір можуть спричинити інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичні проблеми під час прийому цього препарату.

Якщо у вас розвиваються серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар можете подати звіт до Програми з контролю за продуктами та ліками (FDA) щодо розкриття побічних ефектів "MedWatch" на веб-сайті ( Веб-сайт) або за телефоном 1-800-332-1088.

Сховище

Зберігайте це ліки у оригінальній упаковці, щільно закритій та недоступній для дітей. Зберігайте при кімнатній температурі та подалі від надлишкового тепла та вологості (не у ванній). Не виймайте таблетки з упаковки, лише перед тим, як приймати їх.

Важливо зберігати всі ліки в недоступному для дітей місці, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі таблетки та ті, що містять очні краплі, креми, пластирі та інгалятори) не є герметичними. Маленькі діти, які можуть легко відкрити їх. Щоб уберегти їх від отруєння, завжди носіть захисні ковпачки та негайно кладіть ліки у безпечне місце, яке повинно бути високо, поза зоною їх досяжності. Веб-сайт

Ліки, які більше не потрібні, слід утилізувати належним чином, щоб упевнитися, що домашні тварини, діти та інші не можуть їх споживати. Однак не слід скидати ці ліки в унітаз. Натомість найкращий спосіб утилізації ліків - це програма повернення наркотиків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв’яжіться з місцевим відділом сміття/переробки, щоб дізнатись про програми вивезення ліків у вашій громаді. Будь ласка, відвідайте веб-сайт Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) (веб-сайт), щоб отримати додаткову інформацію про те, як безпечно утилізувати ліки, якщо у вас немає доступу до програми прийому ліків.

Дрговердоза

У разі передозування телефонуйте за телефоном довіри для захисту від отруєнь за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті на веб-сайті. Якщо потерпілий впав, отримав судом, утруднює дихання або не може прокинутися, негайно зателефонуйте за номером 911 для екстрених служб.

Drgotherinfo

Не дозволяйте іншим користуватися вашими ліками. Попросіть свого фармацевта будь-які запитання щодо поповнення рецепта.

Важливо, щоб у вас був письмовий перелік усіх ліків, які ви приймаєте, включаючи ті, які ви отримували за рецептом, і ті, що купували без рецепта, включаючи вітаміни та дієтичні добавки. Ви повинні мати список кожного разу, коли відвідуєте лікаря або потрапляєте в лікарню. Це також важлива інформація в надзвичайних ситуаціях.

Ahfscopyright

Документ оновлений: 15 січня 2018 року.

Надана тут інформація доповнює допомогу, яку отримує ваш лікар. Він жодним чином не призначений замінити пораду медичного працівника. НЕГАЙНО ЗАтелефонуйте своєму лікарю, якщо ви думаєте, що у вас може виникнути надзвичайна ситуація. Завжди звертайтеся до лікаря перед початком нового лікування або якщо у вас є запитання щодо медичного стану.