Упаковка: 4 шт

пошук

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Кістка 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Бонеакт 35 мг, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Бонеакт 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Boneact 35 мг і при яких захворюваннях його можна застосовувати?

Діюча речовина у таблетках Boneact 35 мг, вкритих плівковою оболонкою, - ризедронат натрію належить до групи бісфосфонатів для негормонального лікування деяких захворювань кісток, пов’язаних з остеопорозом.

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, діють безпосередньо на кісткову систему, зменшуючи ймовірність переломів.

Кістка - це жива тканина. Старіння кісткової тканини постійно замінюється новою кістковою тканиною. Постменопаузальний (відсутність менструацій у жінок різного віку) остеопороз - це стан, при якому кістка стає слабшою, більш крихкою і схильною до переломів після падінь. Остеопороз частіше зустрічається у жінок, які раніше пережили менопаузу або які тривалий час лікуються стероїдами.

Хребці, стегна та зап’ястя - це частини нашого тіла, які найбільш схильні до переломів, хоча це може статися з будь-якою з наших кісток. Остеопороз - і пов’язані з ним переломи - також можуть спричинити біль у спині, втрату висоти та зігнуту поставу. Багато хворих на остеопороз не мають жодних симптомів, тому вони навіть не підозрюють, що мають цю хворобу.

Для чого використовується Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

  • У жінок у постменопаузі, навіть якщо остеопороз важкий. Знижує ризик переломів хребців та стегна.
  • Для чоловіків.

2. Про Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, перед прийомом

Не приймайте Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія на ризедронат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),

  • якщо ваш лікар вважає, що у вас низький рівень кальцію в крові (так звана гіпокальціємія),
  • якщо у вас важка ниркова недостатність,
  • якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою.

З особливою обережністю застосовуйте таблетки Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою:

  • якщо ви не можете триматися вертикально (стоячи або сидячи) протягом 30 хвилин після прийому таблетки,
  • якщо у вас розлад кісткового та мінерального обміну (наприклад, дефіцит вітаміну D або розлад паращитовидної залози, що призводить до низького рівня кальцію),
  • якщо у вас в анамнезі були захворювання стравоходу (трубка, яка з’єднує ваш рот зі шлунком) (що може уповільнити проходження їжі через стравохід або спорожнення стравоходу), або захворювання верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, або якщо у вас зараз є таке захворювання відчуваєте труднощі з ковтанням або труднощами з ковтанням, або ваш лікар раніше повідомляв вам, що у вас хвороба стравоходу Баррета (стан, при якому відбувається зміна клітин нижньої частини стравоходу).
  • якщо вам лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Інші ліки та Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Відомо, що деякі продукти взаємодіють із таблетками Boneact 35 мг, вкритими плівковою оболонкою.

Будь-який із цих складів, прийнятий одночасно з таблетками, вкритими плівковою оболонкою 35 мг, зменшить його ефекти:

  • кальцію,
  • магнію,
  • алюміній (наприклад, деякі антациди),
  • залізо.

Такі ліки слід приймати принаймні через 30 хвилин після прийому таблеток Boneact 35 мг, вкритих плівковою оболонкою.

Бонеакт 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Важливо, щоб ви не їли і не пили Бонеакт 35 мг таблетки, вкриті оболонкою, одночасно. пийте крім води, оскільки ліки не зможуть працювати належним чином. Зокрема, не приймайте ці ліки з молоком або молочними продуктами, оскільки ці продукти містять кальцій (див. Розділ 2, «Інші ліки та таблетки, вкриті оболонкою Boneact 35 мг»).

Слід їсти та пити (крім звичайної води) принаймні протягом 30 хвилин після прийому таблеток Boneact 35 мг, вкритих плівковою оболонкою.

годування груддю та фертильність

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час вагітності.

Немає інформації про те, чи переходить він у грудне молоко.

Таблетки Boneact, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час годування груддю.

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, застосовують у жінок у постменопаузі та постменопаузі. може використовуватися для лікування чоловіків.

Виріб має здатність керувати машинами та працювати з ними

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, не впливають на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Бонеакт 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Доза препарату:

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати раз на тиждень.

Виберіть підходящий день тижня. Приймайте таблетки Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, того самого дня щотижня.

Дуже важливо, щоб ви НЕ приймали таблетку, вкриту плівковою оболонкою, з будь-якою іншою їжею або напоєм, крім питної води (водопровідної води). Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою, а не розжовувати та не смоктати.

Раз на тиждень приймайте одну таблетку, вкриту оболонкою, принаймні через 30 хвилин після першого прийому їжі або напою (крім питної води) протягом дня. перед тим, як приймати будь-які інші ліки.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати сидячи або стоячи принаймні з одним склянкою води (≥120 мл). Не лягайте протягом 30 хвилин після прийому таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Тривалість лікування визначає лікар. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити лікування.

Перелічені нижче інструменти полегшують запам’ятовування часу прийому планшета:

  • На зовнішній упаковці (картонній коробці) або видно квадрати. В одній із коробок слід вказати день тижня, який пацієнт вибрав для прийому таблетки, вкритої плівковою оболонкою, а в прямокутниках - дати, коли пацієнт повинен прийняти таблетку, вкриту плівкою.
  • Тижні позначені порядковим номером на блістері, щоб ви могли легко перевірити, чи була прийнята тижнева доза.

Застосування у дітей та підлітків

Boneact 35 мг, вкриті плівковою оболонкою, не призначені для застосування дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Якщо ви використовуєте більше Boneact, ніж вам слід 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, випийте склянку молока та повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули взяти Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули взяти таблетку, вкриту плівковою оболонкою, візьміть одну таблетку, вкриту оболонкою, у день, коли ви пам’ятаєте пропустити дозу. Не приймайте дві таблетки, вкриті оболонкою, на день. Потім продовжуйте лікування у вибраний день відповідно до початкової схеми лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.
  • В окремих випадках повідомлялося про важкі випадки, включаючи пухирчасті ураження шкіри.
  • Запалення очей, яке зазвичай пов’язане з болем, почервонінням та світлочутливістю.
  • Проблеми з щелепною кісткою із затримкою загоєння ран та інфікуванням, які часто трапляються після видалення зуба (див. Розділ 2, «Попередження та запобіжні заходи»).

Побічні реакції, які могли бути пов’язані з лікуванням у клінічних випробуваннях, як правило, були легкими та не вимагали припинення лікування.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • порушення травлення, нудота, біль у животі, запор, діарея,
  • біль у м’язах та кістках,
  • головний біль.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

  • Езофагіт або виразка, гастрит або виразка шлунка, утруднене ковтання, запалення шлунку та дванадцятипалої кишки (кишковий тракт поза шлунком).
  • Райдужна оболонка (запалення кольорової частини очного яблука, червоні хворі очі, затуманений зір).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

  • Запалення язика (червоний, набряклий язик, що може бути болючим), стеноз стравоходу.
  • Аномальні тести функції печінки, вони можуть з’являтися в результатах аналізу крові.

Рідко повідомляється про ранні, тимчасові, безсимптомні та легкі зниження вмісту кальцію та фосфату в сироватці крові у деяких пацієнтів.

Ці зміни, як правило, незначні і не викликають симптомів.

Рідко можуть траплятися незвичні переломи стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які тривалий час лікувались від остеопорозу. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегнах або паху, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідко (малюнок 10) може вплинути на 1 пацієнта):

  • Поговоріть зі своїм лікарем, якщо болять вуха, виділяються вуха та/або у вас є вушна інфекція. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток у вусі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як приймати Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Boneact 35 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

  • Діюча речовина: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 35,0 мг ризедронату натрію.
  • Інші інгредієнти:

Лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, набряклий крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, стеарат магнію.

Полі (вініловий спирт), діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Помаранчева, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні “R35”.

4, 8 і 12 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному прозорому прозорому ПВХ/ПВдХ // блістер та коробка з алюмінію.

Власник дозволу на продаж

ТОВ "Фармацевтика Тева".

Виробник

ТОВ "Фармацевтика Тева".

Ця брошура востаннє переглядалась у 2016 році. Червень

Юридичне повідомлення

VN, GY: Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!
OT, GS: Прочитайте інструкцію по застосуванню або попросіть свого лікаря про ризики!
ÉK: Дієтична добавка не замінює збалансованого, різноманітного харчування та здорового способу життя.

Постачальник послуг не несе відповідальності за будь-яке програмне забезпечення, зв'язок або інші несподівані технічні помилки, які можуть виникнути під час використання програми, за ціни, знижки, описи товарів, що з'являються на його інтерфейсі, а також за їх зміст і повноту.