Продукт недоступний протягом тривалого часу

табл

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі

1. Що таке Phenaemaletten і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Phenaemaletten

3. Як приймати Фенамалеттен

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Phenaemaletten

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Phenaemaletten і для чого він використовується

Що таке Phenaemaletten

Фенобарбітал (ліки) діє на центральну нервову систему. Зі збільшенням дози депресивний ефект змінюється на гіпнотичний на наркотичний. Крім того, фенобарбітал має виражену протисудомну дію.

Використовується Phenaemaletten

для лікування різних форм епілепсії:

великий маль

імпульсивний мініатюрний (невеликий напад)

для запобігання нападів великих випадків у маленьких нападів у дитячому віці.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Phenaemaletten

Не приймайте Phenaemaletten

якщо у вас алергія на фенобарбітал, інші барбітурати або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

у разі гострої інтоксикації (отруєння) алкоголем, снодійними (заспокійливими) або знеболюючими (знеболюючими), а також у разі інтоксикації (отруєння) стимулюючим (стимулюючим) ефектом або седативними (заспокійливими) речовинами,

якщо ви перебуваєте в стані, коли у вас збільшено вироблення та виведення порфіринів (беззалізних червоних барвників) із сечею та фекаліями (гостра печінкова порфірія),

якщо у вас дуже повільне або поверхневе дихання (пригнічення дихання),

якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Phenaemaletten:

якщо у вас серйозні проблеми з нирками,

якщо у вас або члена вашої родини були психічні розлади, які проявлялися періодами депресії, іноді чергуючись з періодами гарного настрою (афективні розлади),

якщо ви вживали наркотики, якщо ви були алкоголіком або якщо ви страждали від іншої залежності,

якщо у вас знижена свідомість,

якщо вам більше 65 років,

якщо ваша дитина неспокійна (гіперактивність),

якщо у вас важке пошкодження серцевого м’яза (пошкодження міокарда),

якщо у вас гострий сильний біль, оскільки може виникнути парадоксальний стан збудження або важливі симптоми можуть перекриватися,

якщо у вас повільне або поверхневе дихання (порушення дихання), пов’язане із задишкою (задишкою) та обструкцією. Майте на увазі можливість прийому депресантів дихання під час прийому препарату Фенамалеттен.

Повідомлялося про потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні фенамалетлену, який спочатку виглядає у вигляді червонуватих плям, схожих на невелику мішень, або круглих плям, часто з центральними пухирями на тулубі.

Інші симптоми включають виразку в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (почервонілі та набряклі очі).

Ці потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі часто супроводжуються грипоподібними симптомами. Висип може перерости у збільшені пухирі або лущення шкіри.

Найвищий ризик серйозних шкірних реакцій є у перші тижні лікування.

Якщо у вас розвивається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час прийому Phenaemaletten, вам більше ніколи не слід використовувати Phenaemaletten.

Якщо у вас з’являється висип або з’являються такі шкірні симптоми, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікаря про те, що ви приймаєте це ліки.

Фенобарбітал, ліки Phenaemaletten, може викликати фізичну та психічну залежність. Також існує ризик звикання, якщо ви приймали Phenaemaletten лише кілька тижнів.

Якщо ви приймали Phenaemaletten більше одного тижня, зменшуйте дозу поступово, оскільки це може спричинити симптоми абстиненції.

Прийом Phenaemaletten може спричинити психомоторні напади та відсутність.

Тривале лікування препаратом Фенемалеттен вимагає регулярних медичних оглядів. Важливо, щоб ви не пропускали ці перевірки.

Ваш лікар регулярно перевірятиме ваші кістки на предмет можливого впливу фенамалеттену на метаболізм кісток.

Уникайте сильного перебування на сонці, оскільки ви можете стати більш чутливими до сонячного світла.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні засоби, такі як фенобарбітал, виникали думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Інші препарати та Phenaemaletten

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Вплив фенамалеттену на інші лікарські засоби

Одночасне застосування Фенемалеттену може посилити дію інших лікарських засобів, що впливають на центральну нервову систему (деякі ліки від психічних захворювань, ліки, що застосовуються для знеболення під час операції, знеболюючі та снодійні препарати), а також алкоголь.

Phenaemaletten також може спричинити підвищене вироблення ферментів, що може прискорити розпад деяких ліків у печінці, змушуючи їх втратити свій ефект. Це стосується таких ліків, як:

препарати для лікування нерегулярного серцебиття, напр. дизопірамід, хінідин,

дигоксин (рівень сироватки крові можна зменшити вдвічі),

препарати для лікування епілепсії, напр. карбамазепін, окскарбазепін, вальпроат, етосуксимід, ламотриджин, тіагабін, фельбамат, зонізамід, топірамат, фенітоїн),

ліки для лікування депресії (бупропіон, міансерин, трициклічні антидепресанти),

оральні контрацептиви,

гормони щитовидної залози,

ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти), напр. варфарин

ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, напр. гризеофульвін, ітраконазол, вориконазол, позаконазол,

ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, напр. левоміцетин, доксициклін, метронідазол, рифампіцин,

ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених певними вірусами, напр. дарунавір, лопінавір, індинавір, нелфінавір,

ліки, що використовуються для лікування раку, напр. теніпозид, етопозид, іринотекан

ліки, що застосовуються для лікування астми та алергії, напр. теофілін, монтелукаст,

ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань та високого кров’яного тиску, наприклад фелодипін, ніфедипін, німодипін, верапаміл, дилтіазем метопролол, тимолол, пропанолол,

лідокаїн - застосовується як місцевий анестетик або для лікування нерегулярного серцебиття,

ліки, що застосовуються для лікування шизофренії: клозапін, галоперидол, арипіпразол,

метадон, який використовується як замінник нелегального героїну при замісному лікуванні

клоназепам - застосовується для лікування тривоги та розладів сну,

циклоспорин, такролімус - ліки для запобігання відторгненню органів у пацієнтів, яким пересадили.

Вплив інших препаратів на фенамалеттен

Одночасне застосування вальпроату (що застосовується для лікування епілепсії та манії) може посилити ефект фенамалетлену і, отже, може призвести до підвищеної стомлюваності, особливо у дітей.

Оксарбазепін і фельбамат, які використовуються для лікування епілепсії, можуть посилити ефект фенамалеттену.

Добавки фолієвої кислоти можуть зменшити ефект фенамалеттену.

Відомо, що Phenaemaletten підвищує токсичність метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку та аутоімунних захворювань - захворювань імунної системи).

Одночасне застосування може посилити або зменшити ефекти фенобарбіталу та фенітоїну (протиепілепсичний препарат).

Phenaemaletten може збільшити потребу в добавках вітаміну D.

Фенобарбітал не слід застосовувати у комбінації зі стирипентолом (ліками, що застосовуються для лікування синдрому Драве).

Одночасне застосування хлорпромазину з фенобарбіталом може знизити рівень будь-якого з цих ліків у крові.

Ефекти барбітуратів можуть бути зменшені при одночасному застосуванні мемантину.

Антидепресанти можуть зменшити протиепілептичну дію фенобарбіталу

Барбітурати можуть посилити токсичність печінки та зменшити дію парацетамолу.

На всмоктування фенобарбіталу може впливати одночасне вживання активованого вугілля.

Одночасне застосування фенобарбіталу з лікарськими засобами, що містять звіробій (Hypericum perforatum) не рекомендується, оскільки терапевтичний ефект фенобарбіталу може бути зменшений.

Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами для центральної депресії або алкоголем може призвести до додаткових депресивних ефектів на центральну нервову систему.

Перехресна реакція з іншими протиепілептичними препаратами

Якщо раніше у вас були реакції гіперчутливості до інших протиепілептичних препаратів, існує підвищений ризик гіперчутливості до фенобарбіталу. Якщо виникають ознаки реакції гіперчутливості, прийом Фенамалеттену завжди слід негайно припиняти.

Фенамалеттен та алкоголь

Під час лікування фенобарбіталом категорично заборонено вживати алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Phenaemaletten слід застосовувати вагітним жінкам лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно звертати увагу на чітке визначення показань (необхідність застосування), особливо протягом першого триместру (у перші 3 місяці вагітності), при цьому дозування слід тримати якомога нижче, особливо між 20 і 40 днями вагітності, бажано шляхом регулярного контролю рівня сироватки. У цей період слід уникати поєднання з іншими протисудомними препаратами (протиепілептиками) або іншими препаратами. Фенобарбітал проникає через плаценту. Концентрація препарату в сироватці крові матері та плоду, як правило, однакова. Навколоплідні води зазвичай містять лише 50% цієї концентрації.

Якщо ви плануєте завагітніти, і вам слід приймати препарати фолієвої кислоти під час вагітності, щоб зменшити ризик дефектів нервової трубки (ембріональної основи центральної нервової системи, з якої формується головний і спинний мозок під час внутрішньоутробного розвитку).

Для профілактики порушень згортання крові у новонароджених, які залежать від вітаміну K1, рекомендується давати матері вітамін K1 у вигляді твердих лікарських форм (через рот) протягом останнього місяця вагітності, а також вводити вітамін K1 новонародженого відразу після народження.

Фенобарбітал переходить у грудне молоко. Жінки, які отримують високі дози фенобарбіталу, не повинні годувати грудьми. Грудне вигодовування зазвичай не потрібне жінкам, які отримують низькі дози фенобарбіталу. Немовлят, які годують груддю, слід ретельно контролювати на предмет можливих побічних ефектів (послаблення).

Оскільки лише 30-50% сироваткової концентрації фенобарбіталу утворюється в грудному молоці, припиняти грудне вигодовування, як правило, не потрібно. Однак, якщо у немовляти спостерігається надмірна сонливість або небажання пити, необхідно відлучення від грудей. Відлучення дитини від грудного молока слід проводити повільно, протягом декількох тижнів.

Водіння та використання машин

Цей препарат може змінити час реакції, навіть при рекомендованому застосуванні, настільки, що це впливає на керування транспортними засобами та керування ними. Цей ефект особливо виражений у поєднанні з алкоголем.

Тому в перші дні лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних дій.

Зверніться до лікаря, якщо ви можете керувати автомобілем, керувати машинами або виконувати інші небезпечні дії.

Phenaemaletten містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Фенамалеттен

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза така:

Дорослі за необхідності приймають 1-3 мг фенобарбіталу на кілограм маси тіла. Найвища разова доза для дорослого пацієнта - 400 мг фенобарбіталу, а найвища загальна добова доза - 800 мг фенобарбіталу.

Застосування у дітей та підлітків

Діти приймають 3-4 мг фенобарбіталу на кілограм маси тіла за потребою.

Новонародженим та немовлятам до 6-тижневого віку потрібна більша початкова доза, яку зазвичай дають у вигляді повільної в/в. настій.

У дітей віком від 6 тижнів до 1 року початкова доза 3-4 мг/кг маси тіла/добу може бути збільшена до підтримуючої до 8 мг/кг маси тіла/добу завдяки їх швидшому метаболізму.

Спеціальні групи пацієнтів

Зниження дози часто потрібно у пацієнтів літнього віку.

Пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок може знадобитися зменшення дози.

Корекція дози необхідна пацієнтам на перитонеальному діалізі.

Тривалість лікування фенобарбіталом визначається лікуючим лікарем відповідно до перебігу захворювання.

Слід мати на увазі, що фенобарбітал повинен даватися постійно як форма лікування симптомів захворювання, і що після його припинення судоми можуть повернутися в загостреній формі, навіть може статися епілептичний статус. Інші симптоми припинення прийому фенобарбіталу включають тривогу, посмикування м’язів, тремор, слабкість, запаморочення, спотворення зорового сприйняття, нудоту (блювота), безсоння, ортостатичну гіпотензію (раптове зниження артеріального тиску), галюцинації та марення. Рекомендується ніколи не припиняти лікування різко, а поступово, повільно зменшуючи дозу.

Випийте таблетки з рідиною (приблизно 1 склянка води), розділеною на дві добові дози.

Інструкції щодо відкриття захисного від дітей кришки скляних флаконів: