Упаковка: блістери 28x
Тип упаковки: тверда капсула
Кількість діючої речовини: флуоксетин
Продукт відпускається за рецептом або субсидією
Плата за підготовку може змінюватися залежно від назви рецепта. Видача бронювання повинна бути підтверджена власником рецепта або одержувачем!
Продукт можна замовити лише в наступних аптеках. Переглянути аптеки.
Опис та інструкція із застосування Флоксет 20 мг твердих капсул у блістерах по 28 разів
Упаковка: блістери 28x
Упаковка Листок Floxet 20 мг твердих капсул у блістерах по 28 разів
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Флоксет 20 мг тверді капсули
Флоксет 10 мг тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зміст інструкції з експлуатації
1. Що таке тверді капсули Флоксет і для чого їх використовують?
2. Перш ніж приймати тверді капсули Floxet
3. Як приймати тверді капсули Floxet?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати тверді капсули Floxet?
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЛОКСЕТ ТВЕРДІ КАПСУЛИ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Флоксетом називають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Він може використовуватися для лікування таких станів:
Дорослі:
• Флоксет застосовується як доповнення до психотерапії для зменшення запою та проносного (Булімія нервова).
Діти та підлітки старше 8 років:
• Помірний або важкі депресивні стани, якщо депресія не покращується навіть після 4-6 психотерапії. Дітям або підліткам з середньою або важкою депресією Флоксет показаний лише у поєднанні з психотерапією.
2. Перш ніж приймати Floxet ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Не приймайте тверді капсули Floxet:
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуоксетину (діючої речовини Флоксета) або будь-якого іншого інгредієнта твердих капсул Флоксет. Гіперчутливість може мати форму висипу, свербежу, набряку обличчя або губ або утрудненого дихання.
• З деякими іншими ліками від депресії (називається З інгібіторами МАО, крім селегіліну) протягом 5 тижнів до або через 2 тижні після їх прийому.
• Флоксет протипоказаний молодше 8 років.
Будьте особливо обережні з твердими капсулами Floxet
Будьте особливо обережні з Floxet при наступних захворюваннях та станах, тому обов’язково повідомте лікаря, якщо щось із цього стосується вас:
• Якщо у вас епілепсія, чи коли-небудь у вас колись траплявся напад або якщо трапляється напад або частота нападів збільшується. Негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинити прийом Флоксету.
• якщо у вас в анамнезі захворюваність (манія); якщо у вас зараз маніакальний стан, негайно зверніться до лікаря, оскільки Floxet, можливо, доведеться зупинити.
• Якщо у вас діабет, оскільки, можливо, доведеться відкоригувати дозу інсуліну або інших ліків, що використовуються для лікування діабету.
• Якщо у вас захворювання печінки (можливо, вам доведеться відкоригувати дозу).
• Якщо у вас захворювання серця.
• Якщо ви приймаєте діуретик, особливо у літньому віці (старше 65 років).
• Якщо ви отримуєте електрошокер.
• Якщо у вас є або у вас був розлад кровотечі або синці або виникає незвична кровотеча.
• Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові.
• Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривоги, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на ранніх стадіях лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки діяли, потрібен час.
Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.
Ви частіше маєте такі думки:
- Якщо у вас раніше були думки про вбивство чи заподіяння собі шкоди.
- Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних випробувань свідчать про те, що молоді дорослі (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти, мають вищий ризик суїцидальної поведінки.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Може бути корисно повідомити родича або близького друга депресія або тривожний розлад і попросіть вас прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.
Застосування дітям та підліткам у віці 8-18 років
Інші ліки, що застосовуються під час лікування Флоксетом
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Floxet може впливати на дію інших лікарських засобів. Належить тут:
• Інгібітори МАО (застосовуються для лікування депресії). Так звані Неселективні МАО та МАО типу А не слід застосовувати одночасно з Floxet, оскільки можуть виникнути важкі або навіть смертельні реакції (серотоніновий синдром).
• ІМАО типу В (наприклад, селегілін, що використовується для лікування хвороби Паркінсона) можна приймати одночасно з Флоксетом, якщо ваш лікар уважно спостерігає за вами.
• літій, триптофан: підвищений ризик розвитку серотонінового синдрому, коли ці ліки застосовуються у комбінації з флоксетом. При застосуванні в поєднанні з літієм лікар частіше перевірятиме ваш стан.
• фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії): флоксет може впливати на рівень фенітоїну в крові, тому при спільному застосуванні лікар може більш ретельно розпочати лікування фенітоїном та регулярно перевіряти вас.
• клозапін (застосовується для лікування певних психічних розладів), трамадол (застосовується для лікування болю) або триптан (застосовується для лікування мігрені) через підвищений ризик високого кров’яного тиску.
• флекаїнід або енкаїнід (застосовуються для лікування серцевих захворювань); карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії); трициклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії: наприклад, іміпрамін, дезіпрамін та амітриптилін): при спільному застосуванні лікар може зменшити дозу цих препаратів, оскільки Флоксет може змінити їх дію .
• варфарин та інші антикоагулянти: Флоксет може змінити їх дію. Якщо ви починаєте або припиняєте прийом Флоксета під час прийому варфарину (антикоагулянта), ваш лікар проведе певні тести.
• Якщо ви приймаєте Floxet, тоді не використовуйте звіробій (Hypericum perforatum), оскільки це може призвести до побічних ефектів. Якщо ви вже приймали звіробій, починаючи лікування флоксетом, припиніть прийом звіробою та повідомте про це лікаря наступного разу.
Прийом твердих капсул Floxet з їжею та напоями
• Уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність
Згідно з наявною в даний час інформацією, немає підвищеного ризику використання Флоксету під час вагітності. Однак слід дотримуватися обережності під час вагітності, особливо на пізніх термінах або перед пологами, оскільки у новонароджених повідомлялося про такі симптоми: збудження, тремор, м’язова слабкість, постійний плач, труднощі з смоктанням або сном.
Грудне вигодовування
Активна речовина Флоксета виділяється з грудним молоком і може спричинити побічні ефекти у дитини. Годуйте грудьми лише за крайньої необхідності. Якщо ви продовжуєте годувати грудьми, лікар може призначити меншу дозу Флоксета.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ліки можуть вплинути на ваш розсуд чи почуття рівноваги. Не керуйте автотранспортом або не працюйте на машинах без поради лікаря або фармацевта.
Важлива інформація про деякі інгредієнти твердих капсул Floxet
Тверді капсули Floxet містять лактозу як допоміжну речовину.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЛОКСЕТ ТВЕРДІ КАПСУЛИ?
Завжди приймайте тверді капсули Floxet точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати тверді капсули Floxet з їжею або без їжі, як вам подобається.
Звичайна доза:
• Депресія: рекомендована доза становить 20 мг на день. Ваш лікар може коригувати вашу дозу, якщо це необхідно, протягом 3-4 тижнів лікування. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 60 мг. Ваш лікар встановить мінімально можливу ефективну дозу. Можливо, вам не стане легше відразу, коли ви почнете приймати антидепресанти. Це часто, оскільки покращення симптомів депресії може відбутися через перші кілька тижнів. Пацієнти з депресією повинні лікуватися щонайменше 6 місяців.
• Нервова булімія: рекомендована доза становить 60 мг на день.
• Нав'язлива компульсивна хвороба: рекомендована доза становить 20 мг на день. Протягом 2 тижнів лікування, лікар може скорегувати дозу, якщо це необхідно. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 60 мг. Якщо протягом 10 тижнів не настане поліпшення, лікування флоксетом може бути припинено.
• Діти та підлітки у віці 8-18 років із депресією: Терапію повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід лікування захворювання. Початкова доза становить 10 мг на добу (2,5 мл розчину Floxet). Через 1-2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг на день. Дозу слід обережно збільшувати, щоб пацієнт отримував найнижчу ефективну дозу. Дітям, які важать менше, може знадобитися менша доза. Через 6 місяців лікар розгляне можливість продовження лікування. Якщо поліпшення не настає, обґрунтування лікування слід переглянути.
Якщо ви літній вік, лікар підвищуватиме дозу більш ретельно, і добова доза зазвичай не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна доза становить 60 мг на добу.
Якщо у вас захворювання печінки або ви приймаєте ліки, які можуть взаємодіяти з Floxet, ваш лікар може призначити меншу дозу або рекомендувати приймати Floxet через день.
Спосіб застосування:
• Проковтніть капсулу водою. Не жуйте його.
Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Floxet, ніж слід
• Якщо ви приймаєте занадто багато, зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні або негайно повідомте лікаря.
• Візьміть із собою тверду капсульну упаковку Floxet, якщо це можливо.
Симптоми передозування: нудота, блювота, судоми, серцеві скарги (такі як нерегулярне серцебиття та зупинка серця), скарги на дихання та зміни свідомості (від збудження до непритомності).
Якщо ви забули взяти тверді капсули Floxet
• Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
• Корисно регулярно приймати ліки, якщо ви приймаєте ліки щодня в один і той же час.
Якщо ви припините прийом твердих капсул Floxet
• Не припиняйте приймати тверді капсули Floxet без поради лікаря навіть якщо ти вже почуваєшся краще.
• Важливо регулярно приймати ліки.
• Переконайтесь, що ліки у вас не закінчилися.
Припиняючи лікування Floxet, ваш лікар буде повільно зменшувати дозу протягом одного-двох тижнів. Це допоможе зменшити розвиток симптомів відміни.
Якщо ви припините приймати Флокс, у вас можуть виникнути такі симптоми абстиненції: запаморочення, поколювання (колючі відчуття), порушення сну (живі або нестерпні сни, нездатність спати), неспокій або збудження, незвична втома або слабкість, тривога, нудота (нудота), нудота (нудота), блювота, головний біль.
Після припинення прийому препарату Флоксет ваші симптоми, як правило, слабкі та проходять самостійно протягом декількох тижнів. Якщо у вас виникають симптоми при припиненні лікування, повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання Floxet, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Флоксет може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Результати лабораторних досліджень - низький вміст натрію в крові
Кровотворні захворювання та симптоми - синці або кровотечі невідомого походження.
Порушення нервової системи - безсоння, сонливість, запаморочення, неконтрольовані рухи, почуття неспокою в ногах з примусом до руху (акатизія), судоми.
Очні розлади - затуманений зір.
Респіраторні, грудні захворювання та симптоми - біль у горлі, задишка. Рідко повідомлялося про різні захворювання легенів.
Шлунково-кишкові розлади - діарея та розлад шлунку, блювота, порушення травлення, утруднене ковтання або незвичний смак, або сухість у роті.
Порушення роботи нирок та сечовиділення - нетримання сечі або часте сечовипускання.
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини - свербіж, шкірний висип, кропив'янка, випадання волосся, світлочутливість.
Хвороби та симптоми опорно-рухового апарату - біль у суглобах або м’язах.
Судинні захворювання та симптоми - запаморочення при вставанні.
Загальні розлади та стан на місці введення, - головний біль, втома, озноб, припливи, позіхання, пітливість, дуже рідко сильні алергічні реакції та т.зв. серотоніновий синдром (лихоманка невідомого походження, прискорене дихання або серцебиття, пітливість, ригідність або тремор м’язів, сплутаність свідомості, сильне збудження або сонливість).
Порушення та симптоми імунної системи - реакція, схожа на сироваткову хворобу.
Гепатобіліарні розлади - про порушення функції печінки повідомлялося рідко, а про гепатит - дуже рідко.
Порушення репродуктивної системи та молочної залози - погані сексуальні показники, тривала ерекція статевого члена і витік молока.
Психічні розлади - галюцинації, аномально підвищений настрій, сплутаність свідомості, сильний неспокій, тривожність, нервозність, розлади думки та уваги, напади паніки, суїцидальні думки, думки про самопошкодження (ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням), втрата апетиту, відсутність оргазму.
Більшість вищезазначених побічних ефектів зникає протягом декількох тижнів після прийому ліків.
Для дітей та підлітків (8-18 років) крім того - Floxet може спричинити повільніше зростання або можливу затримку статевого дозрівання.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ капсули Floxet?
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C, захищеній від світла.
Не використовуйте тверді капсули Floxet після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містять тверді капсули Floxet:
Флоксет 20 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить 20 мг флуоксетину (як 22,40 мг флуоксетину гідрохлориду).
Флоксет 10 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить 10 мг флуоксетину (у вигляді 11,20 мг флуоксетину гідрохлориду).
Флоксет 20 мг тверді капсули
безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (146,60 мг на капсулу), індигокармін (E132), хіноліновий жовтий (E104), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), желатин.
Флоксет 10 мг тверді капсули
стеарат магнію, крохмаль, що набрякає, моногідрат лактози (56,80 мг на капсулу), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Флоксет 20 мг тверді капсули: Порошок від білого до майже білого кольору в непрозорій твердо-желатиновій капсулі світло-зеленого кольору 3.
Флоксет 10 мг тверді капсули: Розмір 3, Coni Snap, самозакривається жовтий (корпус капсули та ковпачок), 88,8 мг білого або майже білого порошку без запаху або майже без запаху, заповнений у тверді желатинові капсули з позначкою "EGIS 412" у верхній частині.
Упаковка:
Флоксет 20 мг капсули
14 або 28 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки з алюмінію.
Флоксет 10 мг капсули
14 капсул у ПВХ/PVDC // блістери та коробки Al.
Власник дозволу на продаж:
EGIS Pharmaceuticals Plc.
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
EGIS Pharmaceuticals Plc.
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
H1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T: 5184/01 (флоксет 20 мг капсули) 14 шт
OGYI-T: 5184/02 (флоксет 20 мг капсули) 28 шт
OGYI-T: 6937/01 (флоксет 10 мг капсули) 14 шт
Ця листівка востаннє була затверджена в