Мікрогранула з контрольованим вивільненням.
Кожна капсула FORMISTAT містить:
Орлістат 120 мг.
Формістат призначений для лікування ожиріння у людей з базовим індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг на квадратний метр площі поверхні тіла (кг/м) або ІМТ ≥ 27 кг/м, коли інші фактори ризику (такі як як гіпертонія, діабет або дисліпідемія).
Рекомендації: Формістат слід застосовувати разом з низькокалорійною дієтою для лікування ожиріння, підтримки поточної ваги та зменшення ризику повторного набору ваги.
Епідеміологічні дослідження показують, що при збереженні ваги втрата ваги може принести користь здоров’ю пацієнтів із ожирінням, які страждають або мають ризик розвитку супутніх захворювань, включаючи серцево-судинні захворювання, діабет 2 типу, певні форми раку, камені в жовчному міхурі та деякі респіраторні розлади.
Дорослі:
Лікування ожиріння: Перорально, 120 мг тричі на день, кожен прийом їжі містить жир. Дозу слід приймати під час їжі, що містить жир, або через годину після їжі.
Дози, що перевищують 360 мг на день, не продемонстрували додаткової користі.
Обмеження звичайного рецепту для дорослих: 360 мг на день.
За винятком особливих обставин, цей препарат не слід застосовувати, якщо існують такі проблеми: хронічна мальабсорбція, холестаз.
Ризики та переваги необхідно враховувати, коли існують такі медичні проблеми: нервова анорексія або булімія; в анамнезі гіпероксалурія або нефролітіаз; чутливість до орлістату або будь-якого компонента формули.
Плодючість: Не було помітно впливу на фертильність або розмноження у щурів, яким вводили дози 400 мг на кг (мг/кг) на день (що еквівалентно 12-кратному дозуванню для людини в 1 мг на квадратний метр залежно від площі тіла. Площа поверхні тіла [мг/м].
Вагітність: Адекватні та належним чином контрольовані дослідження не проводились. Не рекомендується застосовувати Орлістат під час вагітності. Категорія В для вагітності згідно з FDA.
Лактація: Невідомо, чи розподіляється Орлістат у грудне молоко. Тому не бажано споживати Орлістат у цей період.
Педіатрія: Відповідні дослідження щодо взаємозв'язку віку та ефектів Орлістату не проводились у педіатричної популяції. Безпека та ефективність не встановлені.
Геріатрія: Відсутня інформація про взаємозв'язок віку та наслідків застосування Орлістату у пацієнтів геріатричного віку.
Побічні ефекти, спричинені Орлістатом, зазвичай зникають через 2-3 дні після припинення прийому препарату.
Наступні ефекти потребують медичної допомоги:
Найбільш часта захворюваність:Грипоподібні симптоми; інфекція верхніх дихальних шляхів.
Рідше захворюваність: Інфекція нижніх дихальних шляхів (кашель; задишка; хриплі хрипи); розлади ясен або зубів.
Наступні ефекти потребують медичної допомоги, лише якщо вони продовжуються або викликають дискомфорт:
Найбільш часта захворюваність: Біль у животі, включаючи шлунково-кишкові симптоми; жирний або жирний стілець; нетримання калу, невідкладність калу, посилена дефекація, масляні плями, головний біль.
Рідше захворюваність: Занепокоєння; Біль у спині; порушення менструального циклу; дискомфорт або біль у прямій кишці.
Рідкісні випадки захворювання: Артрит, запаморочення або запаморочення; сухість шкіри, втома, безсоння, міалгія, нудота, висип, блювота.
Орлістат не впливає на фармакокінетику та/або фармакодинаміку алкоголю, дигоксину глібуриду, ніфедипіну (таблетки з пролонгованим вивільненням), оральних контрацептивів, фенітоїну або варфарину. Алкоголь не впливає на фармакодинаміку Орлістату.
Комбінації, що містять будь-який із наведених нижче препаратів, залежно від кількості, яку вони містять, можуть взаємодіяти з цим препаратом.
Жиророзчинні вітаміни та аналоги; правастатин; циклоспорин; варфарин.