Ви використовуєте застарілий браузер. Будь ласка, оновіть свій браузер, щоб покращити ваш досвід.

харчові

Напрямки практики

  • Реєстрація FDA
  • Продукти харчування та дієтичні добавки
  • Косметика
  • Фармацевтика
  • Відповідність FDA лікарським засобам, що продаються без рецепта
  • Медичні вироби

Харчові та дієтичні добавки

FDA регулює всі харчові продукти, що поширюються в США, та регулює харчові продукти щодо безпеки, забруднення та правильного маркування. Capote Legal керує розробкою етикетки та її перегляду для всіх харчових продуктів та дієтичних добавок відповідно до норм FDA. Ми допомагаємо клієнтам отримати схвалення FDA щодо харчових добавок.

Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року надає FDA юрисдикцію щодо цих продуктів, які розглядаються як продукти харчування. В результаті:

    • Виробники харчових добавок, сховища та пакувальники підпадають під дію норм FDA згідно з Правилами реєстрації харчових продуктів FDA.
    • Виробники несуть відповідальність за підтримання відповідності правилам підприємств, що займаються консервами, та за ідентифікацію запланованих процесів рідких добавок.

Ми пропонуємо регулювання відповідно до Закону про освіту та маркування харчових продуктів, включаючи заявки на охорону здоров'я, твердження про вміст поживної речовини та формат етикеток, а також рекламні стандарти та правила згідно з FTC. Наші співробітники також проконсультують щодо використання нових вимог щодо здоров’я звичайних продуктів харчування, забезпечуючи відповідність харчовим та медичним формулам, а також пакувальному матеріалу. Заздалегідь з’ясувавши, чого очікувати і як підготуватися з точки зору часу та грошей, ви зможете зосередитись на своєму проекті та бізнесі, щоб надати цінну продукцію своїм споживачам.

Дієтичні добавки можуть мати твердження про структуру та функції, але не заявляти про здоров’я. Ми можемо допомогти вам перейти від концепції до розміщення на ринку, щоб зробити це якомога приємнішим. Ми також надаємо вказівки щодо реклами вашого товару, щоб забезпечити дотримання рекомендацій, відповідальності та доказів щодо інших типів вимог та норм FTC. Ми також подамо Ваше повідомлення про структуру/функцію за 30 днів до FDA.

На етикетках дієтичних добавок повинна міститися певна інформація, наприклад, інгредієнти, чиста кількість інгредієнтів та заяви про особу. Однак ця інформація повинна бути у правильному форматі, щоб вона відповідала нормам. Якщо їм це не дозволено, компаніям забороняється заявляти на ярликах твердження, що їх продукт запобігає, виліковує, пом'якшує або діагностує захворювання. Ми співпрацюємо з вами, щоб гарантувати, що ваші етикетки відповідають стандартам FDA та що ви подали необхідну документацію для випуску вашого товару на ринок.

Ви отримували лист-попередження від FDA? Ви проходили аудит FDA? Нехай Capote Legal порадить вам, як найкраще діяти у цих випадках.