Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Біліфальк 50 мг/мл пероральна суспензія
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Зміст з листівка
- Що таке Біліфальк і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Біліфальк
- Як приймати Біліфальк
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Біліфальк
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Урсодезоксихолева кислота, діюча речовина суспензії Біліфальк, є жовчою кислотою, що зустрічається в природі, і в незначній кількості міститься в жовчі людини.
Цей препарат застосовується у дорослих для:
- Лікування первинного біліарного цирозу (захворювання, коли жовчні протоки печінки пошкоджені, що спричиняє збільшення жовчі. Це може спричинити цироз печінки). Печінка не повинна бути настільки пошкоджена, щоб вона не працювала належним чином.
- розчиняють камені, викликані надлишком холестерину в жовчному міхурі. Ці камені не повинні бути видні на плоскій рентгенограмі (видимі камені не розчиняються) і не повинні бути більше 15 мм у діаметрі. Жовчний міхур повинен продовжувати функціонувати, незалежно від каменів.
Не приймайте суспензію Біліфальк
- Якщо у вас алергія на урсодезоксихолеву кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6.)
- Якщо у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчовивідних шляхів.
- Якщо у вас обструкція жовчних шляхів (закупорка загальної жовчної або кистозної протоки)
- Якщо ви часто страждаєте від жовчних кольок (біль у верхній частині живота у вигляді судом)
- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас кальциновані камені в жовчному міхурі.
- Якщо у вас відключена скоротливість жовчного міхура.
Будь-ласка, попросіть свого лікаря про будь-яку з вищезазначених ситуацій. Ви також повинні запитати, чи не було у вас раніше жодної з цих ситуацій.
Попередження та застереження
Суспензію Біліфальк слід застосовувати під наглядом лікаря.
Лікар регулярно перевірятиме функцію печінки кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування. Після закінчення цього часу вам потрібно буде спостерігати з інтервалом у 3 місяці.
При використанні для розчинення каменів у жовчному холестерині лікар просканує жовчний міхур через 6–10 місяців після початку лікування.
Якщо ви жінка і використовуєте Біліфальк для розчинення каменів у жовчному міхурі, ви повинні використовувати ефективний негормональний метод контрацепції, оскільки методи гормональної контрацепції можуть збільшити утворення жовчнокам’яної хвороби.
При застосуванні для лікування первинного біліарного цирозу в рідкісних випадках може спостерігатися погіршення симптомів (наприклад, свербіж). Якщо така ситуація виникає, поговоріть зі своїм лікарем про можливість зменшення початкової дози.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас діарея, оскільки для цього може знадобитися зменшення дози або припинення лікування.
Прийом суспензії Біліфальк з іншими лікарськими засобами
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Під час прийому суспензії Біліфальк може бути можливим зменшення ефекту таких лікарських засобів:
- Холестирамін, колестипол (для зниження рівня ліпідів у крові) або антациди, що містять гідроксид алюмінію та/або смекту (оксид алюмінію). Якщо вам потрібно приймати ліки, що містять будь-які з цих активних інгредієнтів, ви повинні приймати його принаймні за 2 години до або після суспензії Біліфальк.
- Ципрофлоксацин і дапсон (антибіотики), нітрендіпін (для лікування високого кров'яного тиску). Можливо, лікареві доведеться змінити дози цих ліків.
Під час прийому суспензії Біліфальк може бути можлива зміна ефекту наступних ліків:
- Циклоспорин (для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтесь циклоспорином, ваш лікар контролюватиме вміст циклоспорину в крові. При необхідності лікар відкоригує дозу.
- Розувастатин (ліки для лікування високого рівня холестерину в крові).
Якщо ви приймаєте Біліфальк для розчинення каменів у жовчному міхурі, повідомте свого лікаря, якщо ви також приймаєте будь-які ліки, що містять естрогени (наприклад, протизаплідні ліки) або засоби, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат, оскільки ці ліки можуть стимулювати утворення жовчних каменів і протистоїть впливу Біліфальку на розчинення каменів.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Недостатньо досвіду використання урсодезоксихолевої кислоти у людей, особливо у перші три місяці вагітності. Дослідження на тваринах показали докази того, що це може вплинути на ріст та розвиток плода. Суспензію Біліфальку не слід приймати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Жінки дітородного віку
Навіть якщо ви не вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем про цю можливість, жінкам дітородного віку слід лікувати лише в тому випадку, якщо вони використовують надійний метод контрацепції. Рекомендуються негормональні засоби контрацепції або оральні контрацептиви з низьким навантаженням на естроген. Однак, якщо ви приймаєте Біліфальк для розчинення каменів у жовчному міхурі, вам слід застосовувати негормональні засоби контрацепції, оскільки пероральні гормональні контрацептиви можуть стимулювати утворення жовчнокам’яної хвороби.
Перед початком лікування Біліфальком лікар перевірить, чи не вагітні ви.
Лактація
У жінок, що годують, є лише кілька задокументованих випадків. Рівні урсодезоксихолевої кислоти в молоці дуже низькі, і побічних реакцій у немовляти, ймовірно, не слід очікувати.
Родючість
Дослідження на тваринах не показали жодного впливу цього препарату на фертильність. Немає даних про фертильність у людей.
Водіння та використання машин
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігався.
Важлива інформація про деякі інгредієнти суспензії Біліфальк
Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід зазначити, що цей препарат містить 2,28 мг (0,1 ммоль) натрію на мл. .
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Відкриття запобіжника для дітей:
Перед використанням добре струсіть закриту пляшку.
Щоб відкрити пляшку, щільно натисніть на кришку, повертаючи її вліво.
Лікування первинного біліарного цирозу
Дозологія
Щоденну дозу слід вводити у дві-три добові дози: