P обличчя: інформація для користувача

концентрат

Хлорид калію Мейнсол 2 мекв/мл, концентрат для інфузійного розчину
Калій хлорид

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим.,

навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може завдати їм шкоди.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо він є
побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що це Мейнзол хлорид калію і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Мейнзол хлорид калію
  3. Як користуватись Мейнзол хлорид калію
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Мейнзол хлорид калію
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Цей продукт належить до групи «Добавки для внутрішньовенних розчинів: розчини електролітів» і відпускається за рецептом.

Хлорид калію Мейнсол призначається для лікування дефіциту калію у пацієнтів, у яких дієтичні або пероральні препарати недостатні.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Не використовуйте хлорид калію Meinsol

- Якщо ви страждаєте від надлишку калію в крові (гіперкаліємія).

Попередження та застереження:

Перед використанням хлористого калію проконсультуйтеся з лікарем.

Введення повинно проводитися вашим лікарем або під його безпосереднім наглядом, який піклується про наступні ситуації:

- Безпосереднє введення концентратів хлористого калію без належного розведення може спричинити миттєву смерть.

- Введення слід проводити повільно (зазвичай 10 мекв/год, не перевищуючи 20 мекв/год) і слідкувати за серцевою діяльністю.

- Повинен бути гарантований достатній потік сечі, і тому його слід контролювати.

- Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові та кислотно-лужний баланс пацієнта, а дозу слід регулювати відповідно до потреб пацієнта.

- Пацієнти з серцевими захворюваннями, гострою недостатністю рідини (гостра дегідратація), спазмами тепла, масивним руйнуванням тканин, що трапляється при сильних опіках, та у людей похилого віку слід ретельно контролювати, оскільки функція нирок може атрофуватися або можуть виникнути інші стани, які можуть схилити до гіперкаліємії.

- Початкова замісна терапія калієм не повинна включати інфузію глюкози, оскільки глюкоза може спричинити подальше зниження концентрації калію в плазмі крові.

- Якщо з’являються ознаки ниркової недостатності, внутрішньовенне введення розчинів калію слід припинити.

Можливо, лікареві доведеться вжити особливих запобіжних заходів і вирішити, чи можна використовувати хлорид калію, якщо ви страждаєте від:

- декомпенсована серцева недостатність, ви лікуєтеся наперстянкою (ліками, що застосовуються для лікування серцевих захворювань) або якщо у вас важка або повна блокада серця.

- стани, часто пов’язані з надлишком калію в крові (гіперкаліємія): спадкова епізодична адинамія (тип періодичного паралічу), серповидноклітинна анемія, порушення функції надниркових залоз (надниркова недостатність), зниження функції нирок (ниркова недостатність), нестача сечі після операції (післяопераційна олігурія), шоку з розпадом еритроцитів та/або дефіциту рідини в організмі (шок з гемолітичною реакцією та/або дегідратацією), метаболічного ацидозу (різновид ацидозу в крові), лікування калійзберігаючими діуретиками ( ліки, що використовуються для збільшення виведення із сечею, що утримують калій з крові), надлишок хлоридів у крові (гіперхлоремія).

Ваш лікар повинен бути обережним при внутрішньовенному введенні, оскільки витікання інфузійної рідини з судини (екстравазація) може спричинити загибель тканин (некротичні ураження тканин).

Діти: Безпека та ефективність хлористого калію чітко не встановлені у педіатричних пацієнтів.

Застосування Мейнсолу хлористого калію з іншими лікарськими засобами:

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Не рекомендуються комбінації (крім серйозного дефіциту калію):

+ Калійзберігаючі діуретики (препарати, що застосовуються для збільшення виведення сечі, що утримують калій у крові), окремо або в комбінації, такі як: амілорид, спіронолактон, тріамтерен, канреонат калію, еплеренон; ризик потенційно летального надлишку калію (гіперкаліємія), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додавання ефектів, що збільшують калій).

+ Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів II ангіотензину, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), циклоспорин, такролімус: суксаметоній: потенційно смертельний надлишок калію в крові (гіперкаліємія), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додавання ефекти, що підвищують калій).

+ Препарати крові, калієві солі пеніциліну: потенційний ризик надлишку калію в крові (гіперкаліємія) через кількість калію в цих продуктах.

Можливі комбінації із спеціальними запобіжними заходами при застосуванні:

+ Хінідин: калій може посилювати антиаритмічну дію хінідину.

+ Тіазиди, адренокортикоїди, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди: потенційне зменшення ефектів добавок калію.

+ Дигоксин - занадто багато калію в крові (гіперкаліємія) може бути небезпечним, якщо ви використовуєте препарати наперстянки для лікування серцевих захворювань,

+ Обмін смоли: рівень калію в сироватці крові знижується заміною натрію калієм.

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Однак концентрація хлористого калію 2 мекв/мл концентрату для інфузійного розчину фізично несумісна з такими лікарськими речовинами: амікацином, амфотерицином В, добутаміном, жировими емульсіями, 20-25% розчинами манітолу та пеніциліном натрію G.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням будь-яких ліків.

Відсутні дані про застосування хлористого калію вагітним або обмежені.

Застосування хлористого калію 2 мекв/мл, концентрату для інфузійного розчину під час вагітності, може розглядатися в тих випадках, коли це клінічно показано.

Хлорид калію виводиться з грудним молоком із такою швидкістю, що, як очікується, він матиме вплив на новонароджених/дітей, що годують.

Не можна виключати ризик для новонароджених/дітей.

Ваш лікар вирішить, припиняти грудне вигодовування або припинити лікування, врахувавши переваги грудного вигодовування для дитини та переваги лікування для матері.

Водіння та експлуатація машин:

Немає доказів того, що цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Хлорид калію буде вводити вам лікар або під його безпосереднім наглядом, який уважно контролюватиме відповідну кількість хлориду калію.

Ваш лікар визначить правильну дозу прийому.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків:

Введення внутрішньовенно лише після розведення у відповідному розчині до максимальної концентрації 3 г/л хлориду калію (або 40 мекв/л калію). Для лікування важкої гіпокаліємії або діабетичного кетоацидозу можуть знадобитися більш високі концентрації; у цьому випадку перфузія повинна проходити у вену з високим кровотоком, і рекомендується постійний контроль ЕКГ.

1 г хлористого калію відповідає 13,4 мЕкв або 524 мг калію.

Доза залежить від результатів рівня сироваткового електроліту та кислотно-лужного балансу.

Дефіцит калію потрібно розраховувати за такою формулою:

Дефіцит калію (мекв) = кг маси тіла х 0,2 х 2 х (4,5 мекв/л - калій у сироватці крові). (Позаклітинний об’єм розраховується з маси тіла в кг х 0,2).

Нормальна добова норма споживання становить приблизно 0,8-2 мекв калію на кілограм ваги. Зазвичай максимальна доза для дорослих не повинна перевищувати 150 мекв на добу.

Застосування у дітей:

Внутрішньовенне введення рекомендується після розведення у відповідному розчині максимальної дози 3 мекв калію/кг маси тіла або 40 мекв/м 2 площі поверхні тіла. Для дітей з масою тіла 25 кг і більше див. Дозування для дорослих.

Максимальна добова доза у дітей становить 3 мекв/кг маси тіла. У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід зменшити.

Режим адміністрування:

Розведене ліки буде дано вам шляхом інфузії у вену (внутрішньовенна крапельниця). Швидкість інфузії повинна бути повільною, кількість хлористого калію буде залежати від ваших конкретних потреб.

Швидкість 10 мекв/год вважається безпечною. Як правило, швидкість інфузії не повинна перевищувати 20 мекв/год.

Рекомендується введення через інфузійний насос, особливо у розчинах з більш високою концентрацією.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Мейнсолом хлоридом калію.

Якщо ви вважаєте, що дія калію хлористого мейнсолу занадто сильна або занадто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше хлориду калію Мейнсол, ніж слід:

Передозування в результаті надлишку калію в крові може призвести до аномалій ЕКГ, зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення серцевого ритму з дуже швидким і некоординованим серцебиттям в нижніх камерах серця (фібриляція шлуночків), інші порушення в ритмі серце (аритмії), включаючи зупинку серця, сплутаність свідомості, втома, діарея, порушення ковтання, аномальні відчуття на шкірі рук і ніг (парестезія кінцівок), дихальний дистрес, параліч довільних м'язів і смерть.

У разі виникнення будь-якого з цих наслідків негайно припиніть лікування та виключіть з раціону будь-яку їжу, що містить калій, та утримуючі калій діуретики (препарати, що застосовуються для збільшення виведення сечі, що утримують калій із крові).

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за тел. 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапляє всередину.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або вважаєте, що, можливо, ви отримали занадто багато хлористого калію, негайно повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Надмірне споживання калію може призвести до надлишку калію в крові (гіперкаліємія), що може спричинити нервово-м'язові та серцеві порушення, особливо порушення серцевого ритму і навіть зупинку серця.

Інші побічні реакції:

Порушення обміну речовин та харчування:

- кисла кров (ацидоз)

- надлишок хлоридів у крові (гіперхлоремія)

- згусток у судині (тромбоз вен)

Загальні порушення та умови на місці введення:

- біль у місці ін’єкції,

- загибель клітин у випадках витоку інфузійної рідини з судини (екстравазація)

- запалення вен при надто високих місцевих концентраціях.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини, http: \ www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки, якщо розчин каламутний, містить видимі частинки або має забарвлення.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад хлористого калію Мейнсол

Діюча речовина - хлористий калій (INN).

Єдиною допоміжною речовиною є вода для ін’єкцій.

Кожен 1 мл розчину містить 150 мг хлористого калію (15% мас./Об.), Що еквівалентно 2 мЕкв. Іонів калію.

Кожні 5 мл розчину містять 750 мг хлористого калію (15% мас./Об.), Що еквівалентно 10 мекв. Іонів калію.

Кожні 10 мл розчину містять 1500 мг хлористого калію (15% мас./Об.), Що еквівалентно 20 мекв. Іонів калію.

Кожні 20 мл розчину містять 3000 мг хлористого калію (15% мас./Об.), Що еквівалентно 40 мЕкв. Іонів калію.

Вміст іонів: K + 2000 мекв/мл або 2000 ммоль/л

Cl - 2000 мекв/мл або 2000 ммоль/л

Теоретична осмолярність: 4000 мосм/л

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Мейнзол хлорид калію - прозорий, безбарвний розчин. Мейнсол хлорид калію випускається в наступних форматах:

Упаковка 20 ампул 5 мл Упаковка 50 ампул 5 мл Упаковка 20 ампул 10 мл Упаковка 50 ампул 10 мл Упаковка 20 ампул 20 мл

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки Інструкції щодо правильного введення:

Хлорид калію Мейнсол - це стерильний розчин хлористого калію для внутрішньовенної інфузії. Він повинен бути розведений мінімум у 50 разів за об'єм 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду для інфузій або іншого відповідного інфузійного розчину.

Повинна бути встановлена ​​сумісність хлористого калію з будь-яким іншим інфузійним розчином.

перед розведенням.

Щоб уникнути поганої гомогенізації розведеного розчину, концентрований розчин хлористого калію не слід додавати в інфузійну пляшку/мішок у висячому положенні. Після додавання концентрованого розчину до інфузійної пляшки/мішка продукт слід добре перемішати перед використанням, тому обережно струсіть інфузійну пляшку/мішок 3-5 повільними рухами, щоб отримати гарну гомогенізацію продукту. Потім повісьте пляшку/мішок для інфузії та починайте процес інфузії.

Тільки для одноразового використання. Завжди використовуйте розбавлений!

Щоб відокремити один флакон від решти, поверніть один флакон на себе проти решти флаконів на смужці, не торкаючись голови та шийки флаконів (1). Струсіть ампулу одним рухом, як показано на кресленні, щоб видалити будь-яку рідину, яка може бути в пробці (2). Щоб відкрити флакон, поверніть корпус і головку флакона в протилежні сторони, доки він не зламається на шиї (3). Підключіть шприц Luer або Luer-Lock, як показано на кресленні (4).

Тому не потрібно використовувати голку для вилучення розчину. Витягніть рідину.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

ФРЕСЕНІЙ КАБІ ЕСПАНА, S.A.U C/Марина 16 - 18,

08005 Барселона (Іспанія)

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Каліумхлорид Fresenius Kabi 150 мг/мл концентрат для опромінення для інфузії

Іспанія Хлорид калію Мейнсол 2 мекв/мл, концентрат для інфузійного розчину

Естонія Калій хлорид Кабі 150 мг/мл

Греція Хлорид калію/Fresenius, Πυκν? δι? λυμα για την Παρασκευ? διαλ? ματος

Ірландія хлористий калій 15% мас./Об. Концентрат для інфузійного розчину

Латвія Хлорид калію Кабі 150 мг/мл концентрати інфузії шкідума pagatavošanai

Литва Хлорид калію Кабі 150 мг/мл концентратас інфузінімам тірпалуї

Польща Kalium chloratum 15% Kabi

Португалія Хлорет Потасіо Кабі

Румунія Хлорид калію Кабі 150 мг/мл, концентрована розчинна речовина, тобто перфузована

Великобританія Хлорид калію 15% мас./Об. Концентрат для інфузійного розчину

Ця брошура була затверджена в січні 2015 року