Існує багато помилок щодо клінічних випробувань на людях. Хто може взяти участь? Чи потрібно мені за це платити? Чи очікується одужання?

Чому клінічні випробування важливі? Бо з їх допомогою це нове, ефективні та безпечні ліки розробляються інноваційними фармацевтичними компаніями. Звичайно, випадковим є також те, що багато пацієнтів отримують відповідну терапію в результаті цих досліджень. Близько 20 000 пацієнтів на рік беруть участь у клінічних випробуваннях в Угорщині, що ставить Угорщину в першу четвірку європейських рейтингів.

участь

Як отримати нову сполуку для дослідження людини?

В Угорщині на фармацевтичну промисловість припадає 19% всієї науково-дослідної та дослідно-конструкторської діяльності, і ця частка подібна у розвинених країнах світу. Детально регламентується клінічне випробування, де через 10-15 років приблизно Не більше 250 досліджуваних сполук на 10 000 молекул досягнуть лабораторних експериментів та експериментів на тваринах, після чого піде менше 5 стає частиною клінічного випробування на людях, де ефективність, дозування, безпека препарату контролюється за участю великої кількості добровольців із даним захворюванням.

Почав з експерименту з лимоном

За старовинною історією, навесні 1747 р. На кораблі спалахнула епідемія цинги, а потім хворих моряків ізолювали, а 12 пацієнтів - розділених на 6 пар - піддали різному лікуванню. Кожна група пацієнтів включає отримували пряну сірчану кислоту, сидр, оцет, морську воду, лимон і апельсин, тоді як деяким морякам не давали ніяких наркотиків. Згідно з дослідженням, ті, хто споживав лимони та апельсини, покращились набагато ефектніше, а сидр також добре впливав на моряків, тоді як стан інших продовжував погіршуватися. В результаті до кінця 18 ст Джеймс Кук Капітан вже наказав морякам вживати лимон, і в 1932 році, з відкриттям вітаміну С, було остаточно доведено, що цингу можна вилікувати вітаміном С. Про це пам’ятають щороку 20 травня, Всесвітній день клінічних випробувань.

Світ клінічних випробувань також змінюється

Якщо раніше компанія розробляла продукт в середньому на 10-15 років і як мінімум на 350–6,5 мільярда доларів, то зараз фокус переходить на роботу в команді, щоб досягти її за 4-5 років і нижче. із цієї кількості можна розробити нову діючу речовину. IMI 2 (Ініціатива інноваційних ліків) також є додатковою можливістю для угорського медичного співтовариства ще більше залучитись до обігу міжнародних фармацевтичних інновацій. Програма фінансується частково Європейською комісією, а частково Європейською федерацією фармацевтичних асоціацій (EFPIA).

Незважаючи на динамічний розвиток, клінічні випробування для більшості людей донині здаються містичним світом. Є також багато помилкових уявлень, над якими пора покласти край.

Факти та помилки щодо клінічних випробувань

Клінічні випробування часто вважаються небезпечними, хоча це і є факти цього не підтверджують. Лише в одному з провідних клінічних дослідницьких закладів охорони здоров’я, угорському штабі Synexus, на сьогоднішній день працює майже 1500 пацієнтів, які беруть участь у постійних клінічних випробуваннях з внутрішньої медицини, дерматології, гінекології, ревматології, легеневої медицини чи урології, і щороку долучається ще 4-500 людей .

"Все більше людей цікавляться та приєднуються до клінічних випробувань, оскільки знають, що вони максимально безпечні, вже допомогли багатьом і тому, що вони теж хочуть сприяти розробці нової ефективної медикаментозної терапії, допомагаючи тим самим іншим". - говорить Габор Кісс, глава Synexus в Угорщині.

Ефект

Згідно з недавнім дослідженням Synexus, у тих, хто ще не чув про клінічні випробування, найбільше побоювань щодо безпеки та побічних ефектів випробувань (37%), але лише 8% вважають їх дуже ризикованими. Багато воліють вони бояться невідомого. Проте побічні ефекти є дуже рідкісними, а потім несуттєвими.

У той же час життя сотень тисяч вдалих селекторів було продовжено за допомогою процедур, заснованих на новітніх та найбільш інноваційних препаратах. Хоча терапія може бути менш ефективною або менш ефективною, можуть зайняти роки і десятиліття, клінічні випробування лікарських засобів вони можуть принести нову надію, оскільки їх учасники будуть одними з перших, хто отримає доступ до найновіших, найсучасніших ліків, які, як очікується, забезпечать найбільш ефективне лікування їхньої хвороби;.

Процес

Можливо, грунтуючись на досвіді фільмів, багато хто також вважає, що клінічні випробування є практичними можна розглядати як експерименти на людях. Навпаки, факт, що в клінічних випробуваннях брали участь лише люди після успішних експериментів на тваринах весь процес базується на міжнародних стандартах, на дуже суворому наборі критеріїв. Наприклад, є приміщення під час зберігання, куди можуть увійти лише декілька людей, і лише одиниці знають значення кодів у шафах для зберігання - усі ці заходи гарантують безпеку.

Витрати

Також існує розрив у знаннях щодо того, чи варто платити за тести. Клінічні випробування та відвідування не лише безкоштовні, але й безкоштовні Підготовка до тесту також безкоштовно надається учасникам. Це недостатньо відомо медичне лікування, пов’язане з клінічним випробуванням наркотиків, також є безкоштовним. Більше того, певною мірою перевіряються витрати учасників, напр. витрати на відрядження також відшкодовуються деякими тестувальними компаніями, напр. і Синексус

Існуюче лікування

Багато людей також думають, що, починаючи лікування, необхідно відійти від попереднього лікаря. Однак це не так, будь-яка інша проблема зі здоров’ям може бути передана колишньому лікарю загальної практики або спеціалісту таким же чином під час тестів. Наприклад, Synexus також інформує лікаря про стан здоров'я пацієнта.

Вісімдесят п’ять відсотків пацієнтів у дослідженні, організованому Synexus, в іншому випадку мали максимальну довіру до лікарів, що ведуть клінічне випробування, і відчували, що вони в хороших руках. Виходячи з усього цього, не випадково 90 відсотків респондентів повторно взяли б участь у клінічному випробуванні, якби могли.