Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації ev.DЌ.2009/08529
ЛИСТОВКА
Інформацію про використання, уважно прочитайте!
ПІРИДОКСИН LГ‰ DIVIVA INJ
Власники дозволу на продаж:
Zentiva k.s., Прага, Чехія
Піридоксин - одна з трьох форм вітаміну В 6 (адермін). Це термостабільний, водорозчинний алкоголь, який потрапляє в їжу в натуральному вигляді разом з іншими вітамінами групи В.
Необхідна добова доза вітаміну В 6 залежить від віку та дієтичного споживання білка і становить приблизно 2,2 мг на день у дорослих.
Профілактика та терапія станів, пов’язаних з дефіцитом вітаміну В 6, що може бути пов’язано з недостатнім або одностороннім харчуванням або кишковою мальабсорбцією.
ZvГЅЕЎenГЎ потрібно їх алкоголізму, vrodenГЅch metabolickГЅch poruchГЎch в cystationiГєria, homocystinГєria, hyperoxalГєria, xanturenickГЎ acidГєria з syndrГіmom pyridoxГnovej zГЎvislosti, ДЏalej в серцевої nedostatoДЌnosti з hromadenГm tekutГn в організмі chronickГЅch horГєДЌkovitГЅch маячить gastrektГіmii, hemodialГЅze, hypertyreГіze на niektorГЅch chorobГЎch ДЌriev - целіакія, діарея, регіональний енергетичний, синдром спру та мальабсорбції, пов’язаний із захворюваннями гепатобіліарних шляхів.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Застосування під час вагітності та годування груддю: Вагітність категорії А (може застосовуватися під час вагітності).
Дослідження вагітності не показали жодних несприятливих наслідків для плода при призначенні необхідних добових доз. Однак при прийомі високих доз у новонародженого може розвинутися синдром залежності від піридоксину.
У дозі 200 мг, що дається щодня протягом більше 30 днів, може розвинутися синдром залежності від піридоксину.
Дозування та спосіб прийому:
Дорослим дають 30 - 400 мг/добу внутрішньовенно в якості харчової добавки при синдромі піридоксинової залежності. або i.v., потім продовжували пероральним введенням.
Антидот при отруєнні циклосерином: 300 мг або більше на добу €. або iv.
Дітям піроксиди дають разову дозу 100 мг в/м. При синдромі піридоксинової залежності у немовлят (із судомами) початкова доза 10-100 мг піридоксину в/м. або iv.
5 ампул по 1 мл
Зберігати в сухому місці, при температурі 10 - 25 ° C, захищати від світла.