Затверджений текст Рішення про дозвіл на продаж, подія №: 2011/08538-REG
ЛИСТОВКА
Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Скоприл плюс і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Скоприл плюс
Як користуватися Скоприлом плюс
Як зберігати Скоприл плюс
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Скоприл плюс і для чого він використовується
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками (таблетки для води). Вони збільшують кількість енергії, яку ви створюєте, звільняючи ваше тіло від надлишку води.
2. Перш ніж приймати Скоприл плюс
Не використовуйте Скоприл плюс,
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на активні речовини лізиноприл або гідрохлоротіазид або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
якщо ви страждаєте серйозними проблемами з печінкою або нирками,
якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати застосування Скоприлу плюс на початку вагітності - див. розділ про вагітність).
Скоприл плюс не призначений для використання у дітей.
Будьте особливо обережні з Скоприлом плюс
Скажіть своєму лікарю,
якщо у вас раніше була алергія чи астма,
якщо у вас захворювання печінки, нирок або серця,
якщо ви перебуваєте на діалізі,
якщо ви нещодавно надмірно блювали або мали діарею,
якщо у вас діабет,
Якщо ви збираєтеся пройти десенсибілізаційну терапію, яка полягає у зменшенні ефекту алергії на бджіл або ос, вам слід повідомити лікаря, який лікуватиме вас, що ви отримаєте травму.
інсулін або ліки для зниження рівня цукру в крові (ліки, що використовуються для лікування діабету),
алопуринол для лікування подагри,
препарати для лікування раку,
стероїди для лікування різних захворювань, включаючи ревматизм, артрит, алергічні стани, певні шкірні захворювання, астму або захворювання крові,
триметоприм (ліки для лікування інфекцій),
ACTH використовувався для перевірки правильності роботи ваших надниркових залоз,
таблетки, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, такі як замінники солі амілориду або калію, що містять,
Скоприл плюс та їжа та напої
Якщо вас цікавить, скільки алкоголю ви можете випити під час лікування Скоприлом плюс, зверніться до свого лікаря.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Скоприл плюс не рекомендується приймати годуючим матерям
Водіння та використання машин
3. Як приймати Скоприл плюс
Будьте особливо обережні з першою дозою Скоприлу плюс або при збільшенні дози. Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас паморочиться голова або нудить.
Якщо ви вже приймаєте діуретик, лікар може сказати вам зменшити дозу діуретику або навіть сказати вам припинити його приймати, перш ніж почати приймати плюс.
Ефект Скоприлу плюс триває протягом 24 годин, тому приймати таблетки потрібно лише один раз на день.
Скоприл плюс можна приймати в будь-який час протягом дня, перед їжею, під час їжі або після їжі. Виберіть час доби, який вам підходить, і приймайте таблетку щодня в цей час. Це допоможе вам пам’ятати кожен день, якщо ви вже приймали таблетку того дня.
Скоприл плюс не призначений для використання у дітей.
Продовжуйте приймати ці таблетки, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви приймаєте більше Скоприлу плюс, ніж слід
Якщо ви забули навчити Скоприл плюс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть таблетку в звичайний час наступного дня.
Ваш лікар може час від часу брати зразки крові, щоб контролювати, чи впливає Скоприл на вашу кров.
Якщо у вас є серйозна алергічна реакція, припиніть прийом Скоприлу плюс та негайно зверніться до лікаря:
Симптоми можуть включати раптовий початок будь-якого з наступних симптомів:
Набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може спричинити проблеми з ковтанням.
Легкий або раптовий набряк рук, ніг і щиколоток.
Симптоми можуть включати:
Пожовтіння шкіри або очей, темна сеча або втрата апетиту.
Якщо це трапилося з вами, негайно зверніться до лікаря.
Запаморочення або відчуття відпадання, особливо при швидкому вставанні.
Перепади настрою, включаючи депресію.
Порушення чутливості, такі як корозія.
Зміна сприйняття смаку.
Інфаркт або інсульт.
Незвичне серцебиття.
Змініть колір пальців рук або ніг.
Нудота.
Біль у животі та порушення травлення.
Неможливість отримати ерекцію (імпотенція).
Підвищений рівень деяких речовин у крові (сечовина, креатинін або калій).
Зміни, пов’язані з деякими клітинами або іншими частинами крові. Прояви можуть включати втому, блідість шкіри.
Посуха в гостях
Висип на шкірі з темно-червоними залишками та сверблячими грудочками (кропив'янка).
Збільшення грудей у чоловіків.
Низький рівень натрію в крові, що може спричинити слабкість, стомлюваність, головні болі, нудоту, блювоту.
Порушення кісткового мозку, зниження кількості клітин крові та/або тромбоцитів. Вони можуть проявлятися втомою, інфекцією (яка може бути серйозною), лихоманкою, задишкою, синцями або кровотечами.
Набряк лімфатичних вузлів.
Раптові хрипи, задишка (бронхоспазм).
Запалення шкіри (що може спричинити задишку).
Запалення носових порожнин (відчуття болю та повноти за щоками та очима).
Набряк слизової кишечника, що викликає раптові болі в животі, діарею або блювоту.
Виділення менше води (сечі), ніж зазвичай, або відсутність сечовипускання.
Він понюхав слинну залозу.
Зменшення кількості клітин крові та/або тромбоцитів у крові. Ви можете відчувати втому, інфекцію (яка може бути серйозною), лихоманку, задишку, синці або кровотечі.
Втрата апетиту.
Збільшення рівня цукру в крові (глюкози).
Збільшення кількості сечової кислоти в крові.
Зміни рівня деяких речовин у крові (наприклад, зниження рівня натрію та калію). Ви можете відчувати м’язову слабкість, спрагу, поколювання, нудоту або нудоту.
Підвищений рівень жирів у крові (включаючи холестерин) та сечової кислоти.
Відчуття поколювання, поколювання.
Відчуття відпадання.
Відчуття слабкості (особливо, коли встаєш).
Утруднення дихання. У вас може бути задишка через запалення легенів або рідини в легенях.
5. Як зберігати Скоприл плюс
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Скоприл плюс
Діюча речовина у таблетках Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг - це лізиноприл (у вигляді дигідрату) та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Як виглядає Скоприл плюс та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник:
Алкалоїд в INT “INT d.o.o.
Е landrova ulica 4
Тел .: + 386-1- 300 - 42 90
Факс: + 386-1- 300 - 42 91
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕС під такими назвами:
Болгарія Скоприл плюс таблетки 20 мг/12,5 мг
Чехія Скоприл плюс Н 20 мг/12,5 мг
Угорщина Скоприл плюс таблетка 20 мг/12,5 мг
Польща Скоприл плюс
Словацька Республіка Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг,
Словенія Скоприл HCT 20 мг/12,5 мг таблетки
Румунія Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг компримат
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2012 року.
Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг
Затверджений текст Рішення про дозвіл на продаж, подія №: 2011/08538-REG
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Скоприл плюс 20 мг/12,5 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді 21,78 мг дигідрату лізиноприлу) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Оціночна лінія не призначена для розбиття планшета.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Дозування та спосіб прийому
Спосіб прийому: перорально
Скоприл плюс ніколи не застосовується для початкового лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну> 30 а
Перед лікуванням діуретиками:
Застосування у літніх людей
Ефективність та сприйнятливість одночасно застосовуваних лізиноприлу та гідрохлоротіазиду була однаковою у клінічних випробуваннях у літніх та молодих пацієнтів з гіпертонічною хворобою.
Скоприл плюс не рекомендується застосовувати дітям через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
гіперчутливість до лізиноприлу, будь-якої допоміжної речовини або будь-якого іншого інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ),
гіперчутливість до гідрохлоротіазиду або іншого похідного сульфінаміду,
другий та третій триместри вагітності (див. розділи 4.4 та 4.6),
Порушення функції нирок
Попередня діуретична терапія
Діуретичну терапію слід припинити за 2 дні до початку лікування лізиноприлом/гідрохлоротіазидом. У пацієнтів, яким неможливо припинити діуретики, слід розпочати лікування лише лізиноприлом у дозі 5 мг.
Його не можна застосовувати, оскільки цього не спостерігається у пацієнтів, яким нещодавно пересадили нирку.
Підвищений рівень холестерину та тригліцеридів може бути пов’язаний із терапією тіазидними діуретиками.
Як правило, комбінація літію та інгібіторів АПФ не рекомендується (див. Розділ 4.5).
Добавки калію, калійзберігаючі діуретики або замінники солі, що містять калій
Препарати, що викликають torsades de pointes
Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ .
Холестирамін і колестипол
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, хлорид тубокурару)
Гідрохлоротіазид може посилити дію цих препаратів.
Триметоприм
Соталол
Аллопуринол
Циклоспорин
Ловастатин
Цитостатики, імунодепресанти, проканамід
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Гідрохлоротіазид не слід застосовувати при лікуванні есенціальної гіпертензії у вагітних, за винятком виняткових випадків, якщо неможливе інше лікування.
Інформація про використання лізиноприлу під час лактації відсутня.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Як і інші антигіпертензивні засоби, лізиноприл/гідрохлоротіазид може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, особливо на початку лікування, коли виникає алкоголь або коли відбувається зміна алкоголю.
4.8 Небажані ефекти
зниження гемоглобіну, гематокриту