Додаток No 2 до повідомлення, ev.ДЌ. 2009/12960
ЛИСТОВКА
Амоксиклав 375 мг
амоксицилін/клавуланова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Амоксиклав і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Амоксиклав
3. Як застосовувати Амоксиклав
5. Як зберігати Амоксиклав
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АМОКСИКЛАВ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Амоксиклав застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:
синусові інфекції
інфекції сечовивідних шляхів
2. ЯК ПРИЙМАТИ АМОКСИКЛАВ
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на амоксицилін, клавуланову кислоту або будь-який інший інгредієнт Амоксиклаву (зазначений у розділі 6).,
Будьте особливо обережні, застосовуючи Амоксиклав
Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат:
у вас інфекційний мононуклеоз (ланцюгова лихоманка),
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амоксиклав.
Прийом інших ліків
алопуринол (для лікування подагри). Ви частіше маєте алергічний висип на шкірі.
пробенецид (для лікування подагри). Ваш лікар може прийняти рішення про коригування вашої дози Амоксиклаву.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви вагітні, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Амоксиклав може мати побічні ефекти, а симптоми можуть призвести до неможливості керувати транспортними засобами. Якщо ви погано почуваєтесь, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ АМОКСИКЛАВ
Завжди приймайте Амоксиклав точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Вагою 40 кг і більше
Звичайна доза:
По 1 таблетці тричі на день
вагою менше 40 кг
Як застосовувати Амоксиклав
Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води на початку їжі або безпосередньо перед їжею.
Приймайте таблетки регулярно з інтервалом не менше 4 годин. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
Не використовуйте Амоксиклав більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Амоксиклаву, ніж слід
Якщо ви забули навчити Амоксиклаву
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Прийміть ще одну дозу з інтервалом не менше 4 годин.
Якщо ви припините прийом Амоксиклаву
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які із зазначених вище симптомів. Припиніть використання Амоксиклаву.
Вони вражають більше 1 з 10 людей.
діарея (у дорослих).
Вони вражають менше 1 з 10 людей.
афти (кандидоз при дріжджовій інфекції піхви, рота або шкірних складок)
нудота, особливо при прийомі високих доз. Якщо це сталося, приймайте Амоксиклав перед їжею.
Вони вражають менше 1 із 100 людей.
відкрита свербляча висип (чхання)
- підвищений рівень деяких речовин (ферментів), що утворюються в печінці
Вони вражають менше 1 з 1000 людей.
Якщо у вас з’являється вищезазначений симптом, негайно зверніться до лікаря.
низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
Низька кількість лейкоцитів.
- великий червоний шкірний висип з невеликими гнійсодержащими пухирями (опуклий відлущуючий дерматит)
- Червоний, лускатий шкірний висип з грушами під шкірою та головоломками (екзантематозний пустульоз).
Якщо у вас виникли будь-які із перерахованих вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.
гепатит
Він запалив канали в нирках
повільніше згортання крові
Чорний язик, який виглядає волохатим
утворення кристалів в сечі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМОКСИКЛАВ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте Амоксиклав після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після EXPEX.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Амоксиклав
Лікарські засоби - амоксицилін та клавуланова кислота.
Кожна таблетка амоксициліну 375 мг містить 250 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату.
Інші інгредієнти:
Плівковий шар: гідроліз, етилцелюлоза, полісорбат 80, триетилцитрат, тальк, оксид титану Е 171.
Як виглядає Амоксиклав та вміст упаковки
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ця брошура востаннє затверджена у 08/2010.
Амоксиклав 625 мг
Додаток No 1 до повідомлення, ev.ДЌ. 2009/12960
Короткий опис характеристик продукту
Амоксиклав 375 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату. Співвідношення ліків - 2: 1.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Амоксиклав застосовується для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи 4.2, 4.4 та 5.1):
гострий бактеріальний синусит (адекватно діагностований)
4.2 Дозування та спосіб введення
Вибираючи дозу Амоксиклаву для лікування окремих інфекцій, слід враховувати наступне:
- тяжкість та місце зараження
Лікування не слід продовжувати протягом 14 днів без переоцінки.
Дорослі та діти вагою 40 кг
Одна таблетка по 375 мг тричі на день.
Коригування дозування не потрібно.
Порушення функції нирок
Корекція дози залежить від максимально рекомендованого рівня амоксициліну. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну (CrCl) більше 30 мл/хв корекція дози не потрібна.
Дорослі та діти вагою 40 кг
CrCl: 10 при 30 мл/хв
250 мг/125 мг двічі на день
CrCl Порушення функції печінки
Дозуйте з обережністю та регулярно контролюйте функцію печінки (див. Розділи 4.3 та 4.4).
Амоксиклав призначений для перорального застосування.
Щоб мінімізувати потенційну непереносимість шлунково-кишкового тракту та оптимізувати абсорбцію амоксициліну/клавуланової кислоти, його слід давати безпосередньо перед їжею.
Підвищена чутливість до діючої речовини, будь-якого іншого пеніциліну або будь-якої допоміжної речовини.
Якщо інфекція спричинена чутливим до амоксициліну мікроорганізмом, перехід від комбінованої терапії амоксициліном/клавулановою кислотою до лікування амоксициліном може бути збільшений відповідно до офіційних рекомендацій.
Слід уникати призначення комбінації амоксицилін/клавуланова кислота, якщо підозрюється інфекційний мононуклеоз через появу морбіліформного висипу, пов’язаного з цим захворюванням, після амоксичної кислоти.
Амоксицилін/клавуланову кислоту слід застосовувати з обережністю пацієнтам з відкритою печінковою недостатністю (див. Розділи 4.2, 4.3 та 4.8).
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу можна коригувати відповідно до ступеня та розладу (див. Розділ 4.2).
Наявність клавуланової кислоти в Амоксиклаві може призвести до неспецифічного зв’язування IgG та альбуміну з мембраною еритроцитів, що призведе до хибнопозитивних результатів тесту Кумбса.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Найчастіше повідомляється про побічні реакції на лікарські засоби (АРС) - діарея, нудота та блювота.
Наступна термінологія була використана для класифікації частоти побічних реакцій:
Інфекції та інфекції
Кандидоз шкіри та слизових оболонок
Заростання нечутливих мікроорганізмів