Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2013/03332
бісопролол фумарат
У цій брошурі:
1. Що таке Concor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Конкор
3. Як приймати Конкор
5 Як зберігати Concor
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Concor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Конкор
алергія на бісопролол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
важка астма або важка обструктивна хвороба легень,
необроблена феохромоцитома, яка є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
Попередження та запобіжні заходи
цукровий діабет,
постійне лікування десенсибілізації (профілактика полінозу),
пухлина надниркових залоз (феохромоцитома),
розлади щитовидної залози.
Крім того, повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте:
лікування для зменшення симптомів алергії (десенсибілізаційне лікування), оскільки Concor може збільшити ймовірність алергічної реакції, або така реакція може бути більш важкою,
Concor не рекомендується застосовувати дітям.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Не приймайте наступні ліки з Concor, не повідомивши свого лікаря:
Препарати для зниження артеріального тиску центральної дії, такі як клонідин, метилдопа, моксонодин, рилменідин. Однак не припиняйте приймати ці ліки, не поговоривши з лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Concor, він може рекомендувати частіші огляди:
Препарати, що використовуються для лікування діабету, включаючи інсулін.
Анестетики (наприклад, під час операції).
Адреналін, ліки, що застосовується для лікування важких алергічних реакцій та серцевої недостатності, що загрожують життю.
Мефлохін, ліки, що застосовується для профілактики або лікування малярії.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може впливати на те, наскільки добре ви переносите лікування. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікування, а також у поєднанні з алкоголем.
3. Як приймати Конкор
Завжди приймайте це точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
У всіх випадках дозу коригують індивідуально, особливо відповідно до частоти серцевих скорочень та успіху терапії.
Для обох показань рекомендованою дозою є одна таблетка Конкор 5 мг або половина таблетки Конкор 10 мг (що еквівалентно 5 мг бісопрололу) один раз на день.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на день.
Тривалість лікування
Лікування Concorom, як правило, тривале.
Дозування пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок
Як правило, коригування дози не потрібне пацієнтам із легким та середнім ступенем порушення функції печінки або нирок. Не слід перевищувати добову дозу 10 мг бісопрололу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20 мл/хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Коригування дози не потрібно.
Застосування у дітей
Concor не рекомендується застосовувати дітям.
Візьміть таблетку вранці і випийте її з невеликою кількістю води, з їжею або без їжі. Не кусайте та не подрібнюйте таблетку.
Якщо ви приймаєте більше Concor, ніж слід
Якщо ви забули взяти Конкор
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу Конкору. Прийміть свою звичайну дозу наступного ранку.
Якщо ви припините приймати Конкор
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
втома, запаморочення, головний біль - ці побічні ефекти виникають головним чином на початку лікування, вони зазвичай слабкі та зазвичай зникають протягом 1-2 тижнів,
відчуття холоду та вимірювання кінцівок,
низький кров’яний тиск,
уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія),
почуття слабкості,
Disorders порушення сну,
утруднення дихання, бронхоспазм у хворих на астму або хронічну обструктивну хворобу легень,
Weakness м’язова слабкість, судоми.
підвищення рівня жиру в крові,
зменшення виробництва сліз,
порушення слуху,
алергічний риніт,
підвищення кількості печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), гепатит (гепатит),
Disorders Порушення потенції,
Irrit подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт),
Loss випадання волосся.
5. Як зберігати Concor
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Concor:
Діюча речовина - бісопрололію фумарат.
Concor 5: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Concor 10: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші інгредієнти:
Упаковка для плівки: диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, жовтий оксид заліза
Як виглядає Concor та вміст упаковки
Concor випускається у блістерній упаковці з ПВХ/Al по 30, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію
Merck KGaA, Дармштадт, Німеччина
Merck KGaA, Дармштадт, Німеччина
Merck KGaA & Co, Шпітталь, Австрія
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2013 року.