Затверджений текст рішення про зміни, ев. No.: 2013/07332
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No: 2013/08262
Письмова інформація для користувача
порошок для розчину для ін’єкцій
У цій брошурі:
1. Що таке ГІДРОКОРТИЗОН ФармаСвіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням ГІДРОКОРТИЗОНУ PharmaSwiss
3. Як користуватися ГІДРОКОРТИЗОНОМ PharmaSwiss
5. Як зберігати ГІДРОКОРТИЗОН ФармаСвіс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що є ГІДРОКОРТИЗОН ФармаСвіс a на що використовується
ГІДРОКОРТИЗОН ФармаСвіс містить гідрокортизон натрію сукцинат.
2. Що потрібно знати перед використанням ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Не використовувати ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
- якщо у вас алергія на гідрокортизон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
гострий психоз (більш важкий психічний розлад)
пептична виразка (виразка шлунка та дванадцятипалої кишки)
схильність до флебіту (запалення поверхневої вени з подальшим утворенням тромбів)
коагулопатія з тромбоемболічними ускладненнями (порушення згортання крові зі згустками крові)
Синдром Кушинга (захворювання, спричинене надмірним виробленням гормонів кори надниркових залоз), підозра на раптову абдомінальну подію
гостра глаукома (глаукома)
герпетичний кератит (запалення рогівки)
цукровий діабет
асептичний некроз кісток (загибель кісток).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж використовувати HYDROCORTISON PharmaSwiss.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Гідрокортизон підвищує токсичність кардіотоніків (препаратів, що стимулюють серце) та каліоретичну дію салуретиків (екскреція калію разом з ліками, що збільшують екскрецію сечі).
Знижує ефективність антидіабетиків (ліки, що застосовуються для підвищення рівня цукру в організмі) та антикоагулянтів (ліки, що застосовують для регулювання згортання крові в організмі).
Фенілбутазон, індометацин та саліцилати підвищують ефективність препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Під час вагітності та годування груддю гідрокортизон слід застосовувати лише у загрожуючих життю станах.
Водіння та використання машин
Слід бути обережними під час керування автомобілем або враховуючи можливість розвитку побічних реакцій.
3. Як користуватися ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
У разі серйозних побічних ефектів дозу зменшують, а якщо застосування не є життєво важливим (рятувальним для життя), принаймні тимчасово слід припинити застосування ГІДРОКОРТИЗОНУ PharmaSwiss.
Діти та підлітків
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі різкого припинення лікування може проявлятися недостатня функція кори надниркових залоз, спричинена ослабленням осі гіпоталамуса, гіпофіза, кори надниркових залоз (супроводжується клінічною картиною гіпокортикалізму (недостатня кора надниркових залоз при недостатній продукції їх гормонів), що може кульмінацією.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на етикетці флакона та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищати від світла.
Зберігання після відновлення: Продемонстровано хімічну та фізичну стабільність у процесі використання протягом 24 годин при 18-25 ° C та 48 годин при 2-8 ° C.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss містить
- Активною речовиною є гідрокортизон натрію сукцинат, що еквівалентно 100 мг гідрокортизону на флакон.
Як він виглядає ГІДРОКОРТИЗОН PharmaSwiss та вміст упаковки
Розмір упаковки: 10 х 100 мг
Власник рішення про реєстрацію
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Янковцова 1569/2c, 170 00, Прага 7, Чехія
Дана брошура востаннє оновлена в березні 2014 року .
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Інструкції щодо відновлення