Письмова інформація для користувача
У цій брошурі:
1. Що таке CANAVIT і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати CANAVIT
3. Як приймати КАНАВІТ
5. Як зберігати CANAVIT
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке CANAVIT і для чого він використовується
KANAVIT - це ліки, що містять вітамін K, і призначений для профілактики та лікування порушень згортання крові, спричинених його дефіцитом.
Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати CANAVIT
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6);
з печінковою недостатністю.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати CANAVIT, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, особливо:
за відсутності ферменту G-6-β-дегідрогенази.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати КАНАВІТ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені .
Дорослі в легких випадках кровотечі 5 - 15 крапель. При необхідності 2 - 3 рази на день, поки кровотеча не зупиниться. Найвища разова доза становить 20 мг (20 крапель), а найвища добова доза - 40 мг (40 крапель).
Дітям до 1 року 2 - 3 краплі,
від 1 року до 6 років 3 - 5 крапель,
від 6 до 15 років по 5 - 10 крапель 1 2 рази на день.
CANAVIT дається перорально (перорально).
Запобігання кровотечам з дефіцитом вітаміну К
Здоровим дітям, народженим під час пологів або майже під час їх пологів, першу пероральну дозу (2 мг) дають через рот (перорально) під час або незабаром після народження.
Далі слід друга доза 2 мг через 4 - 7 днів і третя доза 2 мг у віці 1 місяця. У немовлят, яких годують виключно штучним молоком, третя пероральна доза може бути пропущена.
Немовлята, яким дають вітамін К через рот і які годують груддю (не годують штучним молоком),
Немовлятам, яких годують штучним молоком, дають дві дози вітаміну К перорально.
Якщо ви приймаєте більше CANAVIT, ніж слід
Якщо дитина передозує або випадково вживає ліки, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти КАНАВІТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати CANAVIT
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому місці при температурі від 10 ° C до 25 ° C, захищеному від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить CANAVIT
Діюча речовина - фітоменадіон (вітамін К) 20 мг в 1 мл (тобто 20 крапель).
Іншими інгредієнтами є полісорбат 80, сорбінова кислота, дигідрат динатрію едетату, очищена вода
Як виглядає CANAVIT та вміст упаковки
Розмір упаковки: 5 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Глоговець
Дана брошура востаннє оновлена в грудні 2014 року.
ПОЛОТИНА
Фітоменадіон 0,1000 г у краплях по 5 мл.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
- Профілактика та лікування кровотеч на основі гіпокоагуляції, спричиненої гіповітамінозом та авітамінозом К.
- Профілактичні пологи для захисту матері та новонародженого від кровотеч.
- Гіпокоагуляція при тривалому лікуванні антибіотиками, сульфаніламідами, саліцилатами тощо.
- У разі тривалої непрохідності жовчовивідних шляхів.
- При кишкових захворюваннях, пов’язаних з порушенням всмоктування.
При кровотечах після непрямих антикоагулянтів в легких випадках вводять 5-15 мг, тобто 5 - 15 крапель. За необхідності таку саму або вищу дозу можна вводити через 8-10 годин, тобто. 10 - 20 мг (10 - 20 крапель).
Неонатальна кровотеча: як запобіжний захід, CANAVIT дається матері у зазначених випадках, бажано за 48 годин, але не пізніше, ніж за 2 години до пологів, у дозі 10 - 20 мг (10 - 20 крапель) перорально.
Недоношені діти, народжені до 36 тижнів вагітності, вагою 2,5 кг і більше, і особливо діти, що перебувають у групі ризику, народжені в термін (наприклад, незрілість, акушерська асфіксія, обструктивна жовтяниця, нездатність ковтати, якщо мати приймає антикоагулянти або протиепілептичні засоби)
CANAVIT у формі крапель не підходить для лікування цих новонароджених.
Для запобігання кровотечі перед операцією пацієнтам із зниженим рівнем факторів згортання вводять 10 - 20 мг (10 - 20 крапель).
Найвища разова доза становить 20 мг, найвища добова доза - 40 мг.
Немовлята до 1 року: 2,5 мг, тобто 2 - 3 краплі
Діти від 1 до 6 років: 2,5 - 5 мг, тобто 2 - 5 крапель
Діти та підлітки від 6 до 15 років: 5 - 10 мг, тобто 5 - 10 крапель
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Підвищена чутливість до дії вітаміну К.
У новонароджених це може збільшити ризик розвитку жовтяниці у взаємодії з пригнічуючими білірубін білковими зв’язуючими препаратами. Холестирамін, колестипол, сукральфат зменшують всмоктування вітаміну К.
Гепатобіліарні розлади
** Жовтяниця може виникати у новонароджених.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Фітоменадіон (синтетичний вітамін К) є похідним нафтохінолону. Вітамін К необхідний для виробництва факторів гемокоагуляції в печінці, де він бере участь у включенні вуглеводного компонента в молекулу цих глікопротеїнів. За допомогою цього механізму він бере участь у утворенні протромбіну, проконвертину, фактора Різдва та фактора Стюарта.