Затверджений текст дозволу на продаж, № 2012/09235-РЕГ
Письмова інформація для користувача
Леркапрел 20 мг/20 мг
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Леркапрел і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Леркапрел
3. Як приймати Леркапрел
5. Як зберігати Леркапрел
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Леркапрел і для чого він використовується
Леркапрел - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприлію малеат) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну гідрохлорид), двох препаратів, що знижують артеріальний тиск.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Леркапрел
якщо у вас алергія на еналаприл або лерканідипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати прийому Леркапрелу на ранніх термінах вагітності - див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
якщо ви страждаєте певними захворюваннями серця:
перешкоджання відтоку крові від серця, включаючи збільшення аортального клапана в серці.
стискання в грудях, що виникає в стані спокою, або пошкодження або частіший тиск (нестабільна стенокардія).
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
противірусні (наприклад, ритонавір).
разом з грейпфрутом або грейпфрутом.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта поради, перш ніж приймати Леркапрел:
Якщо у вас низький кров'яний тиск (це може проявлятися непритомністю або запамороченням, особливо під час вставання).
Якщо у вас діабет .
Якщо у вас стійка суха м’якоть.
Якщо ви приймаєте препарати калію, калійзберігаючі діуретики або препарати калію, що містять сіль .
Якщо ви йдете на крок:
Якщо ви збираєтеся зробити щось із наведеного нижче, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Леркапрел:
будь-яка операція або ви отримуєте анестетик (навіть у стоматолога)
десенсибілізаційне лікування для зменшення ефекту будь-якої алергії на укуси бджіл або ос .
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти) або годуєте груддю (див. Розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам до 18 років, оскільки немає інформації про ефективність та безпеку.
Леркапрел не можна приймати разом з певними ліками.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
ліки, що містять калій (включаючи дієтичні замінники солі)
знеболюючі та артрити з використанням золототерапії
фенітоїн або карбамазепін (ліки від епілепсії)
рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу)
мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
ліки від виразки та печії, що називається циметидином у добовій дозі більше 800 мг
Леркапрел та їжа, напої та алкоголь
Приймайте Леркапрел принаймні за 15 хвилин до їжі .
Алкоголь може посилити дію Леркапрелу. Тому не вживайте алкоголь і не обмежуйте його жорстко.
Не приймайте Леркапрел з грейпфрутом або грейпфрутовим соком. .
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність і фертильність
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Під час годування груддю
(протягом перших кількох тижнів після пологів) і особливо недоношеним дітям, застосування Леркапрелу не рекомендується. Якщо дитина похилого віку годує груддю, лікар повинен розповісти вам про переваги та ризики прийому Леркапрелу під час годування груддю порівняно з іншими методами лікування.
Водіння та використання машин
Якщо у вас виникають запаморочення, слабкість, втома або сонливість під час прийому цього препарату, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Леркапрел містить лактозу
3. Як приймати Леркапрел
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ви приймаєте більше Леркапрелу, ніж слід
Якщо ви забули взяти Леркапрел
Якщо ви забули взяти таблетку, пропустіть пропущену дозу .
Прийміть ще одну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Леркапрелу
Не припиняйте приймати ліки доти, доки вам не скаже лікар.
Якщо виникає будь-який із наведених нижче наслідків, повідомте безпосередньо лікареві:
Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання;
Якщо ви стурбовані, поговоріть зі своїм лікарем.
Кашель, запаморочення, головні болі.
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Леркапрел
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Леркапрел
Лікарські засоби: еналаприліум малеат та лерканідипіній гідрохлорид .
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (що еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).
Як виглядає Леркапрел та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Herbacos Recordati s.r.o., Е trossova 239, 530 03 Пардубіце, Чехія
Виробник:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA - Via Matteo Civitali 1-20148 Мілан, Італія
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Zanipril 20 mg/20 mg Filmtabletten Австрія
Занікомбо знайомства в Бельгії, Люксембурзі
Zaneril знайомства на Кіпрі, Великобританія
Zanipress Німеччина, Фінляндія, Ісландія, Мальта,
Норвегія, Португалія, Іспанія,
Lercaril знайомства в Греції, Естонії
Леркапрел 20 мг/20 мг плД - великі таблетки] Литва
Леркаріл 20 мг/20 мг суцільний фільм Румунія
Леркапрел 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Словенія
Дана брошура востаннє оновлена в липні 2014 року.