Додаток № 1 до зміни реєстрації лікарського засобу, ev. D.: 2011/07457
Затверджений текст, до якого слід внести зміни у дозвіл на продаж, номер лікарського засобу: 2011/08647
ЛИСТОВКА
порошок для розчину для прийому всередину
Список лікарських засобів див. У розділі 6.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Moviprep і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Мовіпреп
3. Як користуватися Moviprep
5. Як зберігати Moviprep
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ MOVIPREP І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
SKГ ”R ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ MOVIPREP
Не приймайте Мовіпреп, якщо ви або ваш лікар підозрюєте, що:
у вас алергія (гіперчутливість) на макрогол 3350 або будь-який інший інгредієнт Мовіпрепу.
стінка вашої кишки пробита.
у вас збої в роботі шлунка.
ви зупинили дефекацію (часто трапляється після операцій на животі).
ви страждаєте фенілкетонарією. Це успадкована нездатність організму використовувати певний тип амінокислоти. Moviprep містить джерело фенілаланіну.
Будьте особливо обережні з Moviprep
потрібно згустити рідини, щоб безпечно їх проковтнути.
ви схильні ковтати напій, їжу або кислу кислоту, яка повертається до вас.
- захворювання нирок.
- серце, що впадає в серце.
- нестача рідини.
Мовіпреп не слід призначати пацієнтам із порушеннями свідомості без нагляду лікаря.
Прийом інших ліків
Прийом Мовіпрепу з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Moviprep не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для людей, які страждають від фенілкетону.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ MOVIPREP
Будь ласка, уважно прочитайте наступні вказівки перед тим, як почати приймати Мовіпреп. Ви повинні знати:
Коли використовувати Moviprep
Як приготувати Moviprep
Як пити Мовіпреп
Що ти можеш очікувати, що станеться?
Коли використовувати Moviprep
Ваш лікар або медсестра повинні сказати вам, коли слід застосовувати Мовіпреп. Лікування препаратом Мовіпреп повинно проводитись перед клінічним обстеженням, і його можна навчити:
розділений на один літр Moviprep ввечері і 1 літр майже вранці в день обстеження,
2 літри ввечері перед обстеженням.
Як приготувати Moviprep
Перелийте вміст ОБОГО, мішка А та мішка В в ємність об’ємом 1 літр.
Додайте в ємність води до позначки 1 літр і перемішуйте, поки всі порошки не розчиняться і отриманий розчин Moviprep не стане прозорим або злегка каламутним. Це може зайняти до 5 хвилин.
Як пити MOVIPREP
Випийте перший літр розчину Мовіпреп протягом однієї-двох годин. Намагайтеся випивати повну чашку кожні 10-15 хвилин.
Що ти можеш очікувати, що станеться?
Якщо ви приймаєте більше Moviprep, ніж слід
Якщо ви приймете більше Moviprep, ніж слід, ви можете відчути сильну діарею, яка може призвести до втрати рідини. Пийте багато рідини, особливо фруктових соків. Якщо у вас є сумніви, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули взяти Мовіпреп
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Moviprep не слід застосовувати дітям віком до 18 років.
Ви також можете знати ефекти
Коли ви використовуєте Moviprep, це нормально, якщо у вас діарея.
Ці реакції зазвичай виникають лише під час лікування. Якщо вони зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.
- висип або свербіж
набряк обличчя, членів або інших частин тіла
- серцебиття
Якщо протягом 6 годин після застосування Moviprep ви не помітили випорожнення кишечника, припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря.
ЯК ЗБЕРІГАТИ MOVIPREP
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Moviprep після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетиках. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте мішок Moviprep при кімнатній температурі (не вище 25 ° C).
Після відновлення Moviprep у воді розчин можна зберігати (у закритому посуді) при кімнатній температурі (не вище 25 ° C). Його також можна зберігати в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C). Не зберігайте його більше 24 годин.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Мішок А містить такі ліки:
Безводний сульфат натрію 7500 г.
Хлорид натрію 2,691 г.
Калію хлорид 1,015 г.
Мішок B містить такі ліки:
Аскорбінова кислота 4700 г.
Аскорбат натрію 5900 г.
Концентрація іонів електроліту після розчинення вмісту обох мішків в одному літрі розчину така:
59,8 ммоль/л хлориду
52,8 ммоль/л сульфату
14,2 ммоль/л калію
29,8 ммоль/л аскорбату
Інші інгредієнти:
Цитриновий ароматизатор (містить мальтодекстрин, цитрал, цитратну олію, вапняну олію, ксантанову камедь, вітамін Е), аспартам (Е 951) та калієву сіль ацесульфаму (Е 950) як підсолоджувач.
Як виглядає Moviprep та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Власники дозволу на продаж:
Площа Відервотер, Мурхолл-роуд
Харефілд, UB9 6NS
Нова дорога, Хенґоед
Середній гламорган, CF82 8SJ
Helsinki Birex Pharmaceuticals Ltd.
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія MOVIPREP 1-26774
Бельгія MOVIPREP 3035 IE 4 F 0
Данія MOVIPREP 39417
Фінляндія MOVIPREP 22236
Франція MOVIPREP 6.109.595.6
Німеччина MOVIPREP 65776.00.00
Угорщина ПА МОВІПРЕП: 1336/01/01
Італія MOVIPREP 037711
Люксембург MOVIPREP 1280/07040051
Нідерланди MOVIPREP RVG 34072
Іспанія MOVIPREP 68125
Великобританія MOVIPREP PL: 20142/0005
Ця листівка востаннє була затверджена у вересні 2012 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників.
Примітка для медичних працівників:
Moviprep слід застосовувати з обережністю пацієнтам з чутливим станом із поганими медичними станами або пацієнтам з важкими клінічними вадами, наприклад:
рефлекс блювоти - розлад або схильність до відрижки або,
ниркова недостатність (кліренс креатиніну
пошкодження серця (III або IV ступінь NYHA)
Попередню дегідратацію слід виправити перед використанням Moviprep.
За пацієнтами з порушеннями свідомості або пацієнтами, схильними до аспірації або регургітації, слід ретельно спостерігати під час прийому, особливо при застосуванні через назогастральний зонд.
Moviprep не слід призначати пацієнтам, які перебувають у несвідомому стані.