Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації, ідентифікаційний номер: 2012/01260
ЛАДИБОН
У цій брошурі:
1. Що таке LADYBON і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЛАДИБОН
3. Як приймати ЛАДИБОН
5. Як зберігати ЛАДИБОН
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ LADYBON і для чого він використовується
Ледібон використовується для:
Дивіться розділ 6 для отримання додаткової інформації.
ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЩОБ ПРИЙМАТИ ЛАДИБОН
Якщо будь-який із наведених нижче симптомів стосується Вас. Якщо ви не впевнені у будь-якому з наведених нижче симптомів, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ледібон.
якщо ви вагітні або можете бути вагітними;
якщо у вас є або була пухлина молочної залози або ви підозрюєте, що у вас пухлина молочної залози;
якщо у вас є порушення згортання крові (такі як дефіцит білка С, дефіцит білка S або дефіцит антитромбіну);
Якщо під час прийому Ледібону Ви вперше зазнали будь-якого із зазначених вище станів, припиніть його та негайно поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
міома всередині матки;
гіпертонія;
дуже високий вміст жирів у крові (тригліцеридів);
Припиніть приймати Ледібон і негайно поговоріть зі своїм лікарем
Якщо під час прийому ГСЛ ви помітили будь-який із наступних симптомів:
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), це можуть бути ознаки захворювання печінки;
якщо ви помітили симптоми утворення тромбів, такі як:
- хворобливі набряки і почервоніння ніг;
- раптовий біль у грудях;
- утруднене дихання.
Примітка: Ледібон не є контрацептивом. Якщо у вас менструація була менше 12 місяців тому або вам менше 50 років, можливо, вам все одно доведеться використовувати додаткові засоби контрацепції для запобігання вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.
Рак ендометрія (пухлина слизової оболонки матки)
Є дані про підвищений ризик розвитку раку ендометрія у жінок, які приймають тиболон (ледібон). Чим довше ви приймаєте цей препарат, тим вищий ризик розвитку слизової оболонки матки.
триває більше 6 місяців лікування;
починається після того, як Ви приймали Ледібон більше 6 місяців;
не зупиняється навіть після зупинки Ladybon;
записатися на прийом до лікаря, щоб виключити пухлину ендометрія (слизової оболонки матки). Це може бути ознакою потовщення ендометрія.
Вплив HSL на серце та кровообіг
Хвороби серця (інфаркт)
Немає доказів того, що HSL запобігає серцевому нападу.
Якщо у вас є:
хворобливе відчуття тиску на грудну клітку, яке поширюється на плече або шию,
якомога швидше зверніться до лікаря та припиніть прийом замісної гормональної терапії, якщо ваш лікар не схвалить її. Цей біль може бути ознакою серцевих захворювань.
Інсульт (інсульт)
Якщо у вас є:
якомога швидше зверніться до лікаря та припиніть прийом замісної гормональної терапії, якщо ваш лікар не схвалить її. Ці симптоми можуть бути попереджувальним знаком інсульту.
Чим старше ви стаєте, тим більше ви схильні до утворення тромбів у венах, і якщо щось із наведеного нижче стосується вас. Скажіть своєму лікарю, якщо щось із наведеного стосується вас: ви не можете тривалий час ходити, тому що переживаєте серйозні операції, травми або захворювання (див. Також розділ 3, Якщо вам потрібна операція);
у вас значно надмірна вага (ІМТ> 30 кг/м 2);
якщо у когось із ваших найближчих родичів коли-небудь був згусток крові в нозі, легенях чи іншому органі;
Якщо ви відчуваєте симптоми утворення тромбу, див. «Припиніть прийом Ладибона та негайно зверніться до лікаря».
ліки, що містять мідазолам (седативні засоби).
Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте лікареві або лабораторному персоналу, що ви приймаєте ледібон, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.
Ледібон та їжа та напої
Під час прийому Ледібону ви можете їсти та пити нормально.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Ледібон призначений лише для жінок у постменопаузі. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом Ледібону та зверніться до лікаря.
Не приймайте Ледібон, якщо ви вагітні, годуєте грудьми або вважаєте, що можете бути вагітними.
Водіння та використання машин
Згідно з сучасними знаннями, Ледібон не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Ледібон містить лактозу моногідрат.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати ледібон
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо вам потрібна операція
Якщо ви приймаєте більше Ледібону, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Ледібон, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо хтось приймає більше однієї таблетки Ледібон одночасно, це не викликає серйозних проблем. Однак негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту або вагінальну кровотечу.
Якщо ви забули взяти Ледібон
Не приймайте дві таблетки одночасно замість пропущеної таблетки.
Якщо ви припините приймати ледібон
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта .
Більшість побічних ефектів мають слабку інтенсивність.
У клінічних випробуваннях у жінок, які приймали тиболон (ліки для ледібону), повідомлялося про такі побічні ефекти:
вагінальна кровотеча або кров’янисті виділення;
збільшення ваги;
біль у грудях;
неприродний ріст волосся;
шкірний висип або свербіж;
подразнення шлунка або кишечника;
затримка рідини в організмі;
біль у суглобах або м’язах;
порушення функції печінки.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас з’являються вагінальні кровотечі, кров’янисті виділення або якщо будь-який із перерахованих вище симптомів стає незручним або постійним.
аномальний ріст або рак слизової матки (гіперплазія ендометрія або рак);
інсульт;
ймовірна втрата пам’яті, якщо запущено HSL старше 65 років.
Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. Розділ 2.
- висип з різко розмежованим почервонінням або виразками (мультиформна еритема).
Як зберігати LADYBON
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Ледібон
Діюча речовина - тиболон (тиболон). Кожна таблетка містить 2,5 мг тиболону.
Як виглядає Ледібон та вміст упаковки
Розмір упаковки: 1x 28 таблеток або 3 x 28 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
У кабельній кімнаті 130
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: LADYBON
Словацька Республіка: LADYBON
Португалія: Тіболона Зентіва
Угорщина: таблетка Ледібон 2,5 мг
Дана брошура востаннє оновлена 10/2012.