Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке RAMIMED і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати RAMIMED
3. Як користуватися RAMIMED
5. Як зберігати RAMIMED
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКОЕ RAMIMED І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
RAMIMED діє наступним чином:
Це полегшує вашому серцю підтримку кровообігу в організмі.
RAMIMED можна використовувати:
для зменшення ризику серцевого нападу або інсульту
як лікування після інфаркту (інфаркту міокарда), ускладненого серцевою недостатністю.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ RAMIMED
Симптомами алергічної реакції можуть бути висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови.
якщо ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Лікування RAMIMED може не підійти для вас залежно від того, як використовується пристрій.
протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче у розділі Вагітність та годування груддю).
якщо у вас незвично низький або нестабільний артеріальний тиск. Це повинен оцінити лікар.
Будьте особливо обережні при використанні RAMIMED
Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем:
Якщо вам не потрібно проходити лікування для зменшення алергії на жало бджолою чи сокирою (десенсибілізація)
Прийом RAMIMED з іншими ліками
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. Я можу послабити ефект RAMIMED:
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. Якщо вони одночасно приймають RAMIMED, вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів:
Діуретики (дренажні таблетки), такі як фуросемід
Аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, повідомте про це лікаря. RAMIMED може вплинути на їх ефект:
Прийом RAMIMED з їжею та алкоголем
Вживання алкоголю під час лікування РАМІМЕД може викликати у вас запаморочення або запаморочення. Якщо вам потрібно знати, скільки алкоголю ви можете випити, приймаючи РАМІМЕД, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки алкоголь може зменшити ефект ліків, що знижують артеріальний тиск.
RAMIMED можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря.
Якщо ви завагітніли під час лікування РАМІМЕД, негайно повідомте лікаря. Перехід на інше підходяще альтернативне лікування може бути здійснено до планування вагітності.
Не слід приймати РАМІМЕД під час годування груддю.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
RAMIMED містить лактозу моногідрат (див. Розділ 6 для отримання додаткової інформації). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ RAMIMED
Завжди приймайте РАМІМЕД точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
ЗАСТОСУВАННЯ цього ліки
Приймайте це ліки всередину і кожен день одночасно.
Проковтнути таблетку цілою рідиною.
Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.
Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на день.
Ваш лікар буде регулювати вашу добову дозу, поки ваш артеріальний тиск не буде контрольований.
Максимальна доза становить 10 мг один раз на день.
Звичайна початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день.
Звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Можлива початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на день.
Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на день.
Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на день.
Максимальна доза становить 10 мг на добу. Доцільніше вчити його розділити на два прийоми протягом дня і.
Лікування серцебиття
Звичайна початкова доза становить 1,25 мг 1 раз на день до 2,5 мг 2 рази на день.
Звичайна доза становить 10 мг на добу. Доцільніше вчити його розділити на два прийоми протягом дня і.
Старий pac i enti
Ваш лікар зменшить вашу початкову дозу і повільніше лікуватиме ваше лікування.
Якщо ви використовуєте більше RAMIMED, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або зверніться безпосередньо до найближчої лікарні швидкої допомоги. По дорозі до лікарні не їдьте за кермом, просіть забрати іншу людину або викликайте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку ліків. Це так, щоб лікар знав, чого ви навчали.
Якщо ви забули вивчити RAMIMED
Якщо ви пропустили дозу, прийміть дозу, яка повинна слідувати у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ви також можете знати ефекти
Набряк обличчя, губ або горла, що викликає утруднення ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Вони можуть бути ознаками важкої алергічної реакції на РАМІМЕД.
Повідомте свого лікаря, як тільки ви помітите:
Сильна біль у горлі, яка може стріляти в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
Інші побічні ефекти включають:
Якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів стає важчим або триває довше кількох днів, повідомте про це лікаря.
Головний біль або відчуття втоми
Відчуття запаморочення. Поява більш вірогідна на початку лікування РАМІМЕД або коли ви починаєте приймати більшу дозу.
Непритомність, гіпотонія (незвично низький кров'яний тиск), особливо коли швидко встаєте або сідаєте.
Висип на шкірі, який також можна збалансувати
Біль у грудях
КОЛИ • При м’язових або м’язових болях
Почуття депресії, тривоги, більш нервового, ніж зазвичай, або неспокою
Закладений ніс, утруднене дихання або погіршення астми
Пекучі опіки, запор або сухість у роті
Виділення більшої кількості рідини (сечі) протягом дня, як зазвичай
Він вміє потіти, як завжди
Втрата або втрата апетиту (анорексія)
Біль у суглобах
Сексуальна непрацездатність у чоловіків, зниження сексуального потягу у чоловіків та жінок
Тремтіння або відчуття розгубленості
Червоний і набряклий язик
Висип на шкірі або синці
Порушення слуху і дзвін у вухах
Якщо будь-який з перерахованих нижче побічних ефектів стає важчим або триває довше кількох днів, повідомте про це лікаря.
Труднощі з концентрацією уваги
Збільшення грудей у чоловіків
Зміни запаху
Якщо ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
ЯК ЗБЕРІГАТИ RAMIMED
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшка: Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте RAMIMED після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить RAMIMED
Діюча речовина - раміприл 2,5 мг, 5 мг або 10 мг.
Іншими інгредієнтами є: бікарбонат натрію, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль та стеарилфумарат натрію.
Таблетки 2,5 мг також містять жовтий оксид заліза (Е172).
Таблетки по 5 мг також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає RAMIMED та вміст упаковки
Пластикова ПП-пляшка з осушувачем та кришкою з ПВД: 100 та 500 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
Medochemie Ltd., Лімасол, Кіпр
Actavis hf., Хафнарфьордур, Ісландія
ТОВ «Актавіс», Зейтун, Мальта
Ця брошура востаннє була затверджена в 12/2009.
ОЗНАЧЕНО 5 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу.
Допоміжні речовини: 159 мг лактози моногідрату
Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу.
Допоміжні речовини: 96 мг лактози моногідрату
Кожна таблетка містить 10 мг раміприлу.
Допоміжні речовини: 193 мг лактози моногідрату
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Серцево-судинна профілактика: зменшення серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів:
з діабетом та принаймні одним фактором ризику серцево-судинної системи (див. розділ 5.1).
Лікування ниркової недостатності:
Початкова гломерулярна діабетична нефропатія, що визначається наявністю мікроальбумінарії,
Продемонстрована гломерулярна діабетична нефропатія, що визначається макропротеїнізмом у пацієнтів з принаймні одним фактором серцево-судинного ризику (див. Розділ 5.1),
Доведена гломерулярна недіабетична нефропатія, що визначається макропротеїнізмом до 3 г/добу) (див. Розділ 5.1).
Дозування та спосіб прийому
Рекомендується приймати RAMIMED щодня в один і той же час.
RAMIMED можна приймати до, під час або після їжі, оскільки прийом їжі не впливає на її біодоступність (див. Розділ 5.2).
RAMIMED слід ковтати з рідиною. Його не можна розжовувати або подрібнювати.
Пацієнти, які отримували діуретики
RAMIMED можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими класами антигіпертензивних засобів.
Лікування РАМІМЕД слід починати поступово із рекомендованої початкової дози 2,5 мг на день.
Титрування та підтримання дози
Дозу можна подвоїти протягом 2 - 4 тижнів, щоб поступово досягти бажаного артеріального тиску. Максимально дозволена доза RAMIMED становить 10 мг на день. Зазвичай дозу дають один раз на день.
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг RAMIMED один раз на день.
Титрування та підтримання дози
Дозу слід поступово збільшувати залежно від того, наскільки добре пацієнт переносить препарат. Рекомендується подвоїти дозу через один-два тижні лікування та збільшити до цільової підтримуючої дози 10 мг RAMIMED через наступні два-три тижні.
Дивіться також вище - Дозування для пацієнтів, які отримують діуретики.
Лікування ниркової недостатності
Пацієнти з діабетом та мікроальбумінарією:
Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг RAMIMED один раз на день.
Титрування та підтримання дози
Дозу поступово збільшують залежно від того, наскільки пацієнт добре переносить ліки. Рекомендується подвоювати дозу до 2,5 мг один раз на день протягом двох тижнів, а потім до 5 мг один раз на день протягом наступних двох тижнів.
Пацієнти з діабетом та принаймні ще одним серцево-судинним ризиком
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг RAMIMED один раз на день.
Титрування та підтримання дози
Дозу поступово збільшують залежно від того, наскільки пацієнт добре переносить ліки. Рекомендується подвоїти дозу до 5 мг RAMIMED один раз на день протягом одного-двох тижнів, а потім до 10 mg RAMIMED один раз на день протягом наступних двох-трьох тижнів. Цільова добова доза - 10 мг.
Пацієнти з недіабетичною нефропатією, що визначається макропротеїнізмом до 3 г/добу
Рекомендована доза становить 1,25 мг RAMIMED один раз на день.
Титрування та підтримання дози
Дозу поступово збільшують залежно від того, наскільки пацієнт добре переносить ліки. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через два тижні, а потім до 5 мг один раз на день через наступні два тижні.
Пацієнтам, стабілізованим під час діуретичної терапії, рекомендується початкова доза 1,25 мг на добу.
Титрування та підтримання дози
Дозу RAMIMED слід титрувати шляхом подвоєння дози кожні один-два тижні до досягнення максимальної добової дози 10 мг. Зручніше вводити добову дозу в два прийоми.
Вторинна профілактика після гострого інфаркту міокарда та серцевої недостатності
Дивіться також вище - Дозування для пацієнтів, які отримують діуретики.
Титрування та підтримання дози
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Добова доза для пацієнтів із порушеннями функції нирок заснована на кліренсі креатиніну (див. Розділ 5.2):
Якщо кліренс креатиніну становить 60 мл/хв, початкове коригування дози (2,5 мг/добу) не потрібно; максимальна добова доза - 10 мг;
Якщо кліренс креатиніну знаходиться в межах 30-60 мл/хв, початкове коригування дози (2,5 мг/добу) не потрібно; максимальна добова доза - 5 мг;
Якщо кліренс креатиніну знаходиться в межах 10-30 мл/хв, початкова доза становить 1,25 мг/добу, а максимальна добова доза - 5 мг;
У хворих на гемодіаліз з артеріальною гіпертензією: раміприл легко діалізується; Початкова доза становить 1,25 мг/добу, а максимальна добова доза - 5 мг; ліки слід давати через кілька годин після діалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю (див. Розділ 5.2)
У пацієнтів з печінковою недостатністю лікування РАМІМЕД слід розпочинати лише під пильним наглядом лікаря, а максимальна добова доза становить 2,5 мг РАМІМЕД.
Застосування RAMIMED не рекомендується дітям та підліткам до 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Підвищена чутливість до препарату до будь-якої з допоміжних речовин або до будь-якого іншого інгібітора АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) (див. Розділ 6.1)
Екстракорпоральна обробка дозволяє крові контактувати з негативно зарядженою поверхнею (див. Розділ 4.5)
Значний двосторонній артеріальний стеноз нирок або артеріальний стеноз нирки в одній функціональній нирці
Другий та третій триместри вагітності (див. Розділи 4.4 та 4.6)
Раміприл не слід застосовувати пацієнтам із гіпотонією або гемодинамічно нестабільними станами.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти з надзвичайним ризиком гіпотонії
Пацієнти з важкою гіпертензією
Пацієнти з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю
Пацієнти з гемодинамічно важливою перешкодою припливу або відтоку крові в лівому шлуночку (наприклад, аортальний або метричний стеноз клапана)
Пацієнти з одностороннім артеріальним стенозом нирок, причому інша нирка функціонує
Пацієнти, які мають або можуть розвинути дефіцит рідини та солі (включаючи пацієнтів, які приймають діуретики)
Пацієнти з цирозом печінки та/або асцитом
Початковий етап лікування вимагає спеціального медичного нагляду.
Див. РОЗДІЛ 4.2.
Моніторинг функції нирок
Інформація про допоміжні засоби
Запобіжні заходи щодо використання
Вагітність та лактація
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Це може бути так, особливо на початку лікування або при переході від інших ліків до раміприлу. Не рекомендується керувати автотранспортом або керувати машинами протягом декількох годин після прийому першої дози або після першого використання підвищеної дози.
Частота побічних ефектів визначається згідно з наступними умовами:
Порушення серця та серця
Головний біль, запаморочення
Тремор, порушення рівноваги
Порушення вуха та лабіринту
Погіршення слуху, шум у вухах
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Непродуктивна дратівлива шкіра, бронхіт, синусит, задишка
Бронхоспазм, включаючи погіршення астми, закладеність носа
Шлунково-кишкові розлади
Запалення шлунково-кишкового тракту, порушення травлення, проблеми з животом, диспепсія, діарея, нудота, блювота
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Результат переважно макулопапульозний
Ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз,
Спазм м’язів, міалгія
Порушення обміну речовин та харчування
Підвищений рівень калію в крові
Анорексія, порушення апетиту
Зниження рівня натрію в крові
Гіпотонія, зниження ортостатичного артеріального тиску, синкопе
Судинний стеноз, гіпоперфузія, васкуліт
Біль у грудях, Джин
Гепатобіліарні розлади
Холестатична жовтяниця, ураження печінки
Гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (дуже винятково летальний)
Пригнічений настрій, тривога, нервозність, неспокій, розлади сну, включаючи сонливість
Раміприлат, активний метаболіт неактивної форми, називається інгібуючи раміприл, пригнічує фермент дипептидилкарбоксипептидазу I (синонім: ангіотензинперетворюючий фермент; кініназа II). У плазмі та тканинах цей фермент каталізує перетворення ангіотензину I в активний судинозвужувальний ангіотензин II, а також деградацію активного вазодилататора брадикініну. Зниження вироблення ангіотензину II та пригнічення деградації брадикініну спричиняє розширення судин.
Максимальний антигіпертензивний ефект від продовження лікування раміприлом, як правило, проявляється через 3-4 тижні. Показано, що антигіпертензивний ефект підтримується тривалим лікуванням, яке триває 2 роки.
Клінічна безпека та ефективність