Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2014/00710, 2014/02002
Письмова інформація для користувача
Для дітей від 10 років та дорослих
У цій брошурі:
Що таке Сіофор 1000 і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 1000
Як приймати Сіофор 1000
Як зберігати Сіофор 1000
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сіофор 1000 і для чого він використовується
Що таке Сіофор 1000, Сіофор 1000 містить метформін, ліки для лікування діабету, і належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуаніди.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою (підшлунковою залозою), що дозволяє вашому організму засвоювати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом Сіофор 1000 протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Лікування Сіофором 1000 пов'язане зі стабільною або дещо зниженою масою тіла.
Для чого використовується Сіофор 1000
Дорослі можуть приймати Сіофор 1000 самостійно або в комбінації з іншими ліками для лікування діабету (ліками, що приймаються всередину або з інсуліном).
Діти віком від 10 років та старші підлітки можуть приймати Сіофор 1000 самостійно або в комбінації з інсуліном.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 1000
Не приймайте Сіофор 1000:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну або будь-якого іншого
компоненти цього ліки (перераховані у розділі 6)
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Сіофор 1000.
Ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо:
- вам доведеться пройти серйозну операцію
Зверніть увагу на наступну важливу інформацію про ризик лактоацидозу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Сіофор 1000 та алкоголь
Вагітність, годування груддю та фертильність
Під час вагітності цукровий діабет слід лікувати інсуліном.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати ці ліки, щоб він міг змінити ваше лікування.
Цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
3. Як приймати Сіофор 1000
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Максимальна добова доза становить 1 таблетку Сіофор 1000, вкриту плівковою оболонкою, тричі на день.
Застосування у дітей та підлітків:
Максимальна добова доза становить 1 таблетку Сіофор 1000, вкриту плівковою оболонкою, двічі на день.
Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар розповість, як розпочати лікування препаратом Сіофор 1000.
Як розділити таблетку Сіофор 1000, вкриту плівковою оболонкою
Як приймати Сіофор 1000
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (на сніданок) і ввечері (на вечерю).
Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (на сніданок), на обід (на обід) і ввечері (на вечерю).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте, що ефект Сіофор 1000 занадто сильний або занадто слабкий через деякий час.
Якщо ви приймаєте більше Siofor 1000, ніж слід
Якщо ви приймете більше Сиофору 1000, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне відчуття слабкості з сильною втомою та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам буде потрібно негайне лікування в лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом Сіофор 1000 та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Сіофор 1000
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо у вас недостатньо функціонують нирки. Симптомами лактатного ацидозу є блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальна слабкість та сильна втома та утруднене дихання.
низький рівень вітаміну В 12 у крові.
ненормальні результати тестів на функцію печінки або гепатит (запалення печінки; що може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без нього). Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом цього препарату та повідомте свого лікаря.
Інші побічні ефекти у дітей та підлітків
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Сіофор 1000
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Сіофор 1000
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну (що еквівалентно 780 мг метформіну).
Як виглядає Сіофор 1000 та вміст упаковки
Сіофор 1000 випускається в упаковках по 10, 30, 60, 90 або 120 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію:
Laboratories Guidotti S.p.A.
Через Livornese, 897
56122 La Vettola (Піза)
Glienicker Weg 125
Менаріні - фон Гейден ГмбХ
Лейпцигерська вул. 7-13
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія Метформакс 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Німеччина Сіофор 1000
Естонія Метфорал 1000 мг
Латвія Metforal 1000
Литва Метфорал 1000 мг таблетки, наповнені таблетками
Польща Сіофор 1000
Словаччина Сіофор 1000
Словенія Сіофор 1000 мг
Чехія Сіофор 1000
Угорщина Мефорал 1000 мг
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2014 року.