Новартіс встановлює новий стандарт після 5-річного дослідження.
Ми можемо бути недостатньо поінформованими і вважаємо, що це питання для невеликої частини населення, але це загальне запальне захворювання шкіри, яке вражає понад 125 мільйонів людей у всьому світі. Це не заразно, і зазвичай трапляється у віці від 15 до 35 років. Однак псоріаз може виникнути в будь-який час, і його причини ще не встановлені, але підтверджено, що він пов’язаний з імунною системою організму.
Існує багато різних типів псоріазу, причому найпоширенішою формою захворювання є розсіяний склероз, на який припадає 90% випадків. Найчастіше він зустрічається в шкірі голови, лікті, колінах і попереку і може супроводжуватися свербінням або навіть болем. Однак це не лише естетична проблема, але може суттєво вплинути та погіршити якість життя пацієнтів із серйозними наслідками для психічного та емоційного здоров’я, оскільки може негативно вплинути на всі аспекти повсякденного життя, наприклад, на професійний сектор, а також суспільне життя.
Секуцинумаб: важливий терапевтичний варіант для людей, які страждають на псоріаз
Існують різні методи лікування псоріазу. Сюди входять місцеве лікування (креми та гелі), фототерапія, системне класичне та біологічне лікування, тобто терапія, яка впливає на весь організм. Однак існує потреба у більш ефективних та дієвих рішеннях, які діють швидше та служать довше.
Novartis змінює дані, встановлюючи нове контрольне значення для псоріазу із сильними п’ятирічними стійкими ефектами та даними про безпеку в ході дослідження фази III. У цьому дослідженні були важливі дані, що свідчать про те, що секукінумаб є першим і єдиним повністю людським IL-17A, який показав стабільний швидкість очищення шкіри протягом п’яти років під час дослідження фази III при псоріазі.
Дані основного етапу свідчать про те, що відповіді PASI 90 та PASI 100 підтримувались на рівні приблизно 100% при застосуванні секукіну у пацієнтів від одного до п’яти років у пацієнтів із середнім та важким розсіяним склерозом. PASI - це показник ступеня та тяжкості псоріазу, який використовується для оцінки результатів клінічних випробувань захворювання та вимірює еритему, відшарування та інфільтрацію псоріатичних бляшок та ступінь ураження кожної ділянки тіла. Під час лікування псоріазу ефективність оцінюється шляхом зменшення балів порівняно з вихідним рівнем.
Селективно націлюючись на інтерлейкін-17А (IL-17A), секукумін інгібує базальний цитокін, який бере участь у патогенезі псоріазу. IL-17A відіграє важливу роль у патогенезі розсіяного склерозу, псоріатичного артриту (PsA) та анкілозуючого спондиліту (AS). Інгібування IL-17A важливо, оскільки до 30% хворих на псоріаз можуть мати псоріатичний артрит.
Чиста шкіра - мета лікування псоріазу
"П'ятирічні дані підтверджують, що секукумумаб є важливим варіантом лікування людей, які страждають на псоріаз і очікують тривалого очищення шкіри", - сказав він. Вас Нарасимхан, керівник відділу розвитку наркотиків та головний медичний директор Novartis . "Секухінумаб є першим та єдиним інгібітором IL-17A, який був схвалений для лікування псоріазу, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту та був призначений понад 100 000 пацієнтам, що пройшли постмаркетинг".
Чиста шкіра є метою лікування псоріазу, а показник псоріазу та показник тяжкості 75, 90 або 100 вважається важливим показником успіху лікування. Протягом періоду продовження з першого до кінця п’ятого року рівень відповіді PASI 75/90/100 залишався стабільним. Частота відповіді PASI 75 та PASI 90 була досягнута у 89% хворих на псоріаз та 69% у хворих на псоріаз протягом 1 року, і цей високий показник зберігався до 5 року. Крім того, 44% хворих на псоріаз досягли абсолютно чистої шкіри. PASI 100) протягом першого року, і ця кількість зберігалася до п’ятого року. Секухінумаб продовжує мати сприятливий і стабільний профіль безпеки та низьку імуногенність.
На сьогоднішній день секуквінумаб був призначений понад 100 000 пацієнтам у посттранскрипційних умовах у всьому світі за будь-якими показаннями. Крім того, у 2017 році виповнюється десять років з моменту першого відвідування першого пацієнта в клінічному дослідженні секукінумабу.
Про секукін і ІЛ-17А
Секвенікумаб, випущений у 2015 році, є першим та єдиним повністю інгібітором IL-17A, повністю затвердженим для лікування псоріазу, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту. Він забезпечує тривале очищення шкіри з доведеною стабільністю, безпекою до п’яти років та простим щомісячним режимом обслуговування за допомогою простого у використанні автоматичного ін’єкційного пристрою. Сепуцинумаб також був схвалений для найбільш важких місць розсіяного склерозу - тазового тазу з долонями, псоріазу голови та псоріазу нігтів.
Секухінумаб схвалений для лікування розсіяного склерозу середнього та важкого ступеня в 78 країнах, включаючи Європейський Союз, Японію, Швейцарію, Австралію, США та Канаду. В Європі секукінумаб схвалений для лікування розсіяного склерозу середнього та важкого ступеня серед дорослих, які є кандидатами на системне лікування. У Сполучених Штатах секукумумаб був схвалений як засіб лікування розсіяного склерозу середнього та важкого ступеня у дорослих пацієнтів, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію.
Для п'ятирічного додаткового дослідження секукінумабу (A2304E1) \ t
Це дослідження є багатоцентровим, подвійним сліпим, відкритим розширеним дослідженням, яке триває п’ять років у пілотному дослідженні фази III. Основною кінцевою точкою цього специфічного розширеного дослідження було оцінити довготривалу безпеку та переносимість секукіну у пацієнтів із досягнутим розсіяним склерозом середнього та важкого ступеня.
Більше інформації про Novartis можна знайти тут