Капсули (містить dl-альфа-токоферолу ацетат).
Показаний дітям від 1 року (А), для лікування:
? Профілактика та лікування дефіциту вітаміну Е при захворюваннях із синдромом мальабсорбції
? Кістозний фіброз
? Захворювання печінково-жовчовивідних шляхів (хронічний холестаз, жовчна непрохідність, атрезія жовчних шляхів)
? Абеталіпопротеїнемія
У тому випадку, коли для показань 1, 2, 4 необхідно, щоб доза пацієнта вводила меншу кількість, ніж та, що входить до складу капсули, доступна пероральна суспензія (100 мг/мл), яку можна імпортувати як ліки. (також з dl-альфа-токоферолом) (E: чужорідний).
Пероральний розчин (містить d-альфа-токоферол)
Він призначений для лікування дефіциту вітаміну Е, спричиненого кишковою мальабсорбцією, у педіатричних хворих з хронічним вродженим холестазом або хронічним спадковим холестазом, від народження (у новонароджених) до 18 років (A).
Це може бути показано пацієнтам, які отримують ЕРО та високі дози заліза (Е: поза маркою).
Кілька досліджень вказують на певну користь у профілактиці ретинопатії недоношених за рахунок зменшення окислювального пошкодження, але дані не є остаточними (Е: поза маркою).
? 1 мг дл-альфа-токоферолу ацетату перорально = 1 одиниця (МО) вітаміну Е у формі альфа-токоферолу
? 1 мг d-альфа-токоферолу у вигляді токоферсолану = 1,5 одиниці (МО) вітаміну Е у формі альфа-токоферолу
Капсули
Для профілактики дефіциту вітаміну Е
Новонароджені з низькою вагою: 5 одиниць на день.
Доношені новонароджені: 5 одиниць/л введеної суміші.
Немовлята: 5 одиниць/л введеної суміші.
У випадках муковісцидозу, бета-таласемії, серповидно-клітинної анемії можуть знадобитися вищі щоденні підтримуючі дози.
При дефіциті вітаміну Е
Новонароджені: 25-50 одиниць на день призводить до нормального рівня на тиждень.
Діти (з синдромом мальабсорбції): 1 одиниця/кг/добу змішуваного з водою вітаміну Е (для підвищення концентрації токоферолу в плазмі до норми протягом 2 місяців та підтримки нормальної концентрації в плазмі).
Кістозний фіброз: 100 мг/добу.
Хронічний холестаз, атрезія жовчних шляхів: 150-200 мг/кг/добу.
Абеталіпопротеїнемія: 50-100 мг/кг/добу.
Капсули
Описано декілька випадків побічних ефектів, навіть у високих дозах, і жоден специфічний для дітей. Може з’являтися: емоційні розлади, діарея, дискомфорт у шлунку, спазми кишечника, м’язова слабкість, головний біль, втома та нудота.
Пероральний розчин
Шлунково-кишкові розлади: діарея (часто). Непереносимість травлення може бути пов’язана з гіперосмолярністю препарату.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висип (нечасто).
Загальні розлади та умови на місці введення: астенія, головні болі (нечасто).
Дослідження: аномальний рівень натрію в сироватці крові, аномальний рівень калію в сироватці крові, підвищення рівня трансаміназ (нечасто).
Бізнес-презентації . З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS щодо наркотиків (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, і в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.
| Ведроп - препарат-сирота. Це було дозволено в "Виняткових обставинах". Цей спосіб затвердження означає, що через рідкість захворювання не вдалося отримати повну інформацію про цей препарат. (ДИВІТЬСЯ ТЕХНІЧНИЙ ЛИСТ) Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Капсули (містить dl-альфа-токоферолу ацетат).
Популярні
Зараз читають
|