1. Що таке правдивість і для чого вона використовується?
Trulicity містить активну речовину, що називається дулаглутид, яка використовується для зниження рівня цукру в крові (глюкози) у дорослих із діабетом 2 типу.
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну або вироблений інсулін працює недостатньо добре. В організмі може утворюватися занадто багато цукру.
У цьому випадку в крові накопичується цукор (глюкоза).
Використовується правдивість:
- самостійно, якщо рівень цукру в крові неможливо адекватно контролювати лише дієтою та фізичними вправами, і ви не можете приймати метформін (інше ліки, що використовується для зниження рівня цукру в крові).
- або в поєднанні з іншими ліками, що використовуються для лікування діабету, якщо рівень цукру в крові не контролюється належним чином. Такий лікарський засіб може бути пероральним препаратом та/або інсуліном під час прийому їжі у вигляді ін’єкції.
Важливо, щоб ви продовжували дотримуватися дієти та рекомендацій щодо фізичних вправ, які вам дав ваш лікар, фармацевт або медичний працівник.
2. Перш ніж використовувати Trulicity
Не використовуйте Trulicity:
- якщо у вас алергія на дулаглутид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: дулаглутид
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Перед використанням Trulicity поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником, якщо:
- У вас діабет 1 типу (цей тип зазвичай починається в молодому віці, і ваш організм взагалі не виробляє інсулін), оскільки цей препарат не підходить для вас.
- у вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, коли організм не здатний розщеплювати глюкозу, оскільки недостатньо інсуліну). Ознаками цього є швидка втрата ваги, нудота або блювота, солодке дихання, відчуття солодкого або металевого присмаку в роті, зміна запаху сечі або поту.
- якщо у вас серйозні проблеми з травленням або їжа залишається в шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи повільне спорожнення шлунка або гастропарез).
- якщо у вас коли-небудь було запалення підшлункової залози (панкреатит), яке є постійним і викликає сильний біль у животі та спині.
- ви приймаєте сульфонілсечовину або інсулін через ваш діабет, оскільки це може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Можливо, лікареві доведеться змінити дозу цих ліків, щоб зменшити цей ризик.
Діти та підлітки
Справжність не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки вона не вивчалась у таких пацієнтів.
Інші препарати та Trulicity
Обов’язково повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікаря:
- якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують кількість цукру в крові, такі як ліки, що містить інсулін або сульфонілсечовину. Ваш лікар може захотіти зменшити дозу цих ліків, щоб запобігти розвитку низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Обов’язково повідомте свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, якщо ви не впевнені, які інші ваші ліки.
Вагітність та годування груддю
Невідомо, чи може дулаглутид завдати шкоди майбутній дитині. Жінкам дітородного віку слід застосовувати засоби контрацепції під час лікування дулаглутидом. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, оскільки Trulicity не слід застосовувати під час вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові під час вагітності.
Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Не використовуйте Trulicity, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи виводиться дулаглутид у грудне молоко.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Коли Trulicity застосовується в комбінації з сульфонілсечовиною або з інсуліном, може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може зменшити вашу здатність до концентрації. Про це слід завжди пам’ятати у ситуаціях, коли ви та інші можуть бути під загрозою (наприклад, керуючи автомобілем або працюючи на машинах).
3. Як користуватися Trulicity?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
При самостійному застосуванні рекомендована доза становить 0,75 мг один раз на тиждень.
При застосуванні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету рекомендована доза становить 1,5 мг один раз на тиждень. У деяких випадках, наприклад, якщо вам 75 років і старше, лікар може рекомендувати початкову дозу 0,75 мг один раз на тиждень.
Кожна ручка містить тижневу дозу Trulicity (0,75 мг або 1,5 мг). Кожну ручку можна використовувати лише один раз.
Ви можете приймати Trulicity в будь-який час доби, з їжею або без неї. Якщо можливо, подайте заявку в один день кожного тижня. Нагадуємо, що, можливо, ви захочете помітити цей день тижня у своєму вікні Trulicity або в календарі, коли ви це зробите вперше.
Істинність дається під шкіру (підшкірна ін’єкція) в живіт або стегно. Якщо хтось ін'єкційно робить ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в плече.
Якщо ви хочете, ви можете давати ліки одній і тій же ділянці тіла щотижня. Однак обов’язково завжди змінюйте місце ін’єкції в організмі.
Важливо регулярно перевіряти рівень цукру в крові відповідно до вказівок лікаря, фармацевта або медичного працівника, коли препарат Trulicity застосовується у комбінації із сульфанілсечовиною або інсуліном.
Будь ласка, уважно прочитайте \ "Інструкції по застосуванню \" для пера, перш ніж використовувати Trulicity.
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше Trulicity, ніж слід, негайно повідомте лікаря. Прийом занадто великої кількості Trulicity може занадто сильно знизити рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та спричинити нудоту або блювоту. може спричинити.
Якщо ви забули використовувати Trulicity
Якщо ви забули прийняти дозу і до наступної дози залишилося щонайменше 3 дні, прийміть її якомога швидше. Введіть наступну дозу у звичайний запланований день.
Якщо до наступної дози залишилося менше 3 днів, пропустіть дозу та прийміть ліки наступного регулярного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
За необхідності ви можете змінити день отримання Trulicity, якщо минуло щонайменше 3 дні з моменту останньої дози Trulicity.
Якщо ви припините використовувати Trulicity
Не припиняйте приймати Trulicity, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините приймати Trulicity, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти дулаглутиду, які можуть зачіпати більше 1 із 10 людей:
- Нудота
- Який номер
- Діарея
- Болить живіт
Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Вони виникають найчастіше при першому застосуванні дулаглутиду, але їх частота з часом зменшується у більшості пацієнтів.
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) дуже поширена при застосуванні дулаглутиду з лікарськими засобами, що містять метформін, сульфонілсечовину та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілсечовину або їсте інсулін, можливо, доведеться зменшити дозу при прийомі дулаглутиду.
Гіпоглікемія є поширеною (може зачіпати до 1 із 10 осіб), коли дулаглутид застосовується окремо або в комбінації з метформіном та піоглітазоном.
Симптомами зниження рівня цукру в крові можуть бути головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, голод, сплутаність свідомості, дратівливість, прискорене серцебиття та пітливість. Ваш лікар пояснить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові.
Інші поширені побічні ефекти:
- Зниження голоду (втрата апетиту)
- Порушення травлення
- Запор
- Метеоризм
- Метеоризм
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - хвороба, спричинена витіканням кислоти зі шлунка в стравохід (трубка, що з'єднує шлунок і рот)
- Відрижка
- Відчуття втоми
- Почастішання пульсу
- Уповільнення провідності електричних сигналів у серці
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Реакції у місці ін’єкції (наприклад, висип або почервоніння)
Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на 1 з 1000 людей, які приймають ліки):
- Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Trulicity?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пера та картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Справжність можна вийняти з холодильника і зберігати при температурі не вище 30 ° C до 14 днів.
Не використовуйте цей препарат, якщо ручка пошкоджена або якщо ліки помутніло, знебарвлене або містить частинки.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Trulicity?
Діюча речовина - дулаглутид.
Справжність 0,75 мг: попередньо заповнена ручка містить 0,75 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину.
Trulicity 1,5 мг: попередньо заповнена ручка містить 1,5 мг дулаглутиду в 0,5 мл розчину. Інші інгредієнти - цитрат натрію, безводна лимонна кислота, маніт, полісорбат 80 та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Trulicity та вміст упаковки
Trulicity - це прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій (ін’єкцій) у попередньо заповненій ручці. Попередньо заповнена ручка містить 0,5 мл розчину.
Попередньо заповнену ручку можна використовувати лише один раз.
Розмір упаковки: Мультипак, що містить 2, 4 або 12 (3 х 4 упаковки) попередньо заповнених ручок. Не всі розміри упаковки можуть продаватися. \ R