Також необхідно отримати дозвіл на продаж, щоб розпочати виробництво для розміщення на ринку. Спеціальне дозвіл на збут може отримати лише заявник, який має операційну ліцензію, що дозволяє внутрішній оптовий продаж, до очікуваного річного обсягу розподілу.

організму

Загальний стан здоров’я тварин у стадах овець

Заявка повинна засвідчувати, що препарат закінчений та зареєстрований у Європейському Співтоваристві, а заявка повинна супроводжуватись затвердженим SPC та інструкціями щодо використання препарату оригінальною та угорською мовами. Дозвіл повинен містити назву виробника препарату, кількість, яка може бути розміщена на ринку спеціально, та затверджені інструкції із застосування.

Лікуючий ветеринарний лікар негайно надсилає звіт до НІБІГ про імпорт та використання ветеринарного лікарського засобу. Для практичного тестування препаратів для випробувань поза лабораторією NÉBIH оцінить заявку на отримання дозволу протягом 90 днів з урахуванням плану випробувань.

НЕБІГ повідомляє районний офіс повітового управління, відповідального за безпеку харчових ланцюгів та здоров'я тварин, яке відповідає за місце підготовки препарату, до НЕБІГ.

протипаразитна трава - найкраще очищення від паразитів

Період очікування на здоров'я продуктів харчування не повинен бути меншим, ніж за наглядом за виконанням обстеження буде контролюватися районним управлінням, а звіти про обстеження засвідчуються шляхом підписання та печатки обстеження.

Встановлений час очікування повинен бути зазначений у рецепті, споживачі та журналі лікування. Запис повинен зберігатися у ветеринара протягом 5 років і надаватися органу для перевірки районним управлінням. Заявка на отримання дозволу на продаж Досьє, яке додається до заявки відповідно до пункту 5, може подаватися угорською або англійською мовами.

  • Очищення всього тіла допомагає підтримувати наше здоров’я
  • Доктор Герґо Вадаш займається внутрішньою медициною та хірургією гризунів та плазунів.

Між заявкою на встановлення ГДК та поданням заявки на отримання дозволу на продаж повинен пройти не менше 6 місяців. Для неімунологічних лікарських засобів досьє, що супроводжує заявку, має бути таким, як зазначено у Додатку II.

Виберіть професійний догляд за улюбленим!

Зразок заяви про зниження ризику TSE для вивчення змін умов дозволу на продаж лікарського засобу для людини чи ветеринарії розглядається у Додатку 6. Процедура дозволу на генеричні ветеринарні лікарські засоби У цьому випадку заявник повинен вказати: держава-член, в якій контрольний лікарський засіб вже отримав дозвіл на продаж.

  • Біоекспрес на
  • Цікавий метод канадського лікаря, який помер десять років тому: вона віднесла всі хвороби до отрут і паразитів, не вірила у спадкові хвороби, лише у шкідливий вплив на навколишнє середовище.
  • Паразити стада овець Dr.

Протягом одного місяця NÉBIH вимагає від компетентного органу держави-члена сертифікат про дозвіл на референтний продукт та точний склад референтного продукту, а також інші відповідні документи, якщо це необхідно.

Якщо на підставі документації та досьє, поданого загальною державою-членом, NÉBIH не вважає, що співвідношення користі та ризику генеричного препарату еквівалентно балансу референтного препарату, воно вимагає від заявника додаткової інформації до продемонструвати, що риба. У випадку ветеринарних лікарських засобів, призначених для бджіл або інших видів тварин, визначених Європейською Комісією, генеричний ветеринарний лікарський засіб може бути випущений на ринок лише через 13 років після першого дозволу на продаж контрольного препарату. було надано.

Терапія

У таких випадках: b заявник повинен надати додаткові докази безпеки або ефективності різних солей, складних ефірів або похідних дозволеної діючої речовини, bb різні оральні лікарські форми з негайним вивільненням вважаються одними і тими ж, bc жодних досліджень біодоступності вимагаються від заявника, якщо він може продемонструвати, що генеричний лікарський засіб відповідає вимогам, викладеним у детальних рекомендаціях щодо нього у відповідних обсягах Eudralex, у випадку біоеквівалентності bd, дозвіл на продаж генеричного лікарського засобу може не бути вигіднішим, ніж у порівняльного товару.

Додаткові дані, що подаються, повинні відповідати статті 4.

  1. рецепти очищення від паразитів - очищає допомогу - dioszegivizsgabazis.hu
  2. Антигельмінтні препарати для дітей до року

Результати інших випробувань та експериментів не потрібно повідомляти з досьє довідкового продукту. У цьому випадку заявник повинен подати літературу, опубліковану в рецензованому журналі, який науково підтверджує вищезазначене. Короткий опис характеристик продукту SPC