Kabiven central 1400 ккал/1540мл

Kabiven Central 1400 ккал/1540 мл

1540мл

ДОЗА І ШЛЯХ АДМІНІСТРАЦІЇ:

Здатність елімінувати жир і метаболізувати глюкозу повинна регулювати дозу та швидкість інфузії (див. Загальні запобіжні заходи).

Доза повинна бути індивідуальною, і вибір розміру мішка повинен бути зроблений відповідно до клінічного стану пацієнта, маси тіла та харчових потреб.

Дорослі пацієнти: Потреби в азоті для підтримки білкової маси тіла залежать від стану пацієнта (наприклад, харчового стану та ступеня катаболічного стресу).

Вимоги складають 0,10-0,15 г азоту/кг маси тіла/добу в нормальному харчовому стані або в умовах помірного метаболічного стресу.

У пацієнтів з помірним і високим метаболічним стресом, з гіпотрофією або без неї, потреби становлять 0,15-0,30 г азоту/кг маси тіла/добу (1,0-2,0 г амінокислот/кг маси тіла/добу) . Відповідні загальновизнані вимоги - 2,0-6,0 г глюкози та 1,0-2,0 г жиру.

KABIVEN ® (центральне введення): загальна потреба в енергії залежить від клінічного стану пацієнта і часто становить від 25 до 35 Ккал/кг маси тіла/добу. У пацієнтів із ожирінням доза повинна базуватися на розрахунковій ідеальній вазі.

KABIVEN ® (центральне введення) випускається у чотирьох розмірах, призначених для пацієнтів із помірно підвищеним вихідним рівнем або низькими харчовими потребами. Для забезпечення парентерального харчування можна додатково вводити мікроелементи та вітаміни.

Діапазон доз 0,10-0,20 г азоту/кг маси тіла/добу (0,7-1,3 г амінокислот/кг маси тіла/добу), що відповідає потребам більшості пацієнтів. Це відповідає 19 мл-38 мл KABIVEN ® (центральне введення)/кг маси тіла/добу. Для пацієнта вагою 70 кг це дорівнює 1330 мл - 2660 мл KABIVEN ® (центральне введення) на добу.

Діти: Індивідуальна здатність метаболізувати поживні речовини повинна визначати дозу для введення.

Дітям старше 10 років можуть бути призначені дози для дорослих.

Застосування KABIVEN ® (периферичне та центральне введення) не рекомендується дітям віком до 2 років, у яких амінокислота цистеїн може розглядатися як умовно необхідна.

KABIVEN ® (центральне введення): Загалом інфузію для дітей раннього віку (2-10 років) слід починати з низьких доз, тобто 12,5-25 мл/кг (що відповідає 0,49-0,98 г жиру/кг/добу, 0,41-0,83 г амінокислот/кг/добу і 1,2-2,4 г глюкози/кг/добу) і збільшити її на 10-15 мл/кг/добу до максимальної дози 40 мл/кг/добу.

Швидкість інфузії для KABIVEN ® (периферичне та центральне введення).

Максимальна максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г/кг ПК/год.

Доза амінокислоти не повинна перевищувати 0,1 г/кг ПК/год.

Доза жиру не повинна перевищувати 0,15 г/кг ПК/год.

Максимальна добова доза для KABIVEN ® (центральне введення): 40 мл/кг маси тіла/добу. Це дорівнює одному мішку (найбільший розмір) для пацієнта вагою 64 кг і забезпечить 1,3 г амінокислот/кг/день (0,21 г азоту/кг/день), 31 Ккал/кг/день небілкової енергії (3,9 г глюкози/кг/день та 1,6 г жиру/кг/день).

Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може навіть змінюватися з дня на день.

Спосіб і тривалість прийому:

KABIVEN ® (центральне введення): Внутрішньовенна інфузія лише у центральну вену. Інфузію можна продовжувати стільки, скільки вимагає клінічний стан пацієнта.

Інструкція по застосуванню/поводженню:

Тільки для одноразового використання: Не використовуйте, якщо упаковка пошкоджена. Будь-яку залишкову суміш після інфузії необхідно викинути. Вміст трьох окремих камер перед використанням слід перемішати.

Щоб забезпечити однорідну суміш, мішок потрібно кілька разів перевернути безпосередньо перед інфузією.

Використовувати лише в тому випадку, якщо розчини амінокислот і глюкози прозорі безбарвні або злегка жовті, а також якщо ліпідна емульсія біла і однорідна.

Добавки: До KABIVEN ® можна додавати лише лікарські або харчові розчини, сумісність яких задокументована.

Додавання потрібно робити асептично.

За запитом розподіляються дані змішування.

Будь-яку залишкову суміш після інфузії слід викинути.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати при кімнатній температурі, не вище 25ºC. Не заморожуйте. Зберігати у зовнішньому мішку.

Після розбивання ущільнень хімічна та фізична стабільність трикамерного мішка в процесі використання була продемонстрована протягом 24 годин при 25 ° С.

Після змішування з добавками: Після відкриття випускних ущільнень та змішування всіх трьох розчинів можна додавати за допомогою отвору для ліків.

З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно, коли його вносять. Якщо його не використати негайно, за час зберігання та умови до використання відповідає користувач і, як правило, не повинен перевищувати 24 годин при температурі 2-8ºC.

Якщо неможливо уникнути зберігання та за умови, що добавки готуються в контрольованих та перевірених асептичних умовах, змішану емульсію можна зберігати протягом 6 днів при температурі 2-8ºC перед використанням. Після вилучення зі зберігання при температурі 2-8ºC суміш повинна настоюватися протягом 24 годин.

ЗМІНИ В ЛАБОРАТОРНИХ РЕЗУЛЬТАТАХ ТЕСТУ: Вміст жиру в KABIVEN ® (периферичне та центральне введення) може перешкоджати деяким лабораторним дослідженням (наприклад, білірубіну, лактатдегідрогеназі, насиченню киснем, гемоглобіну), якщо проба крові була взята до того, як жир пройшов були виведені з крові. У більшості пацієнтів жир випадає через інтервал без жиру 5-6 годин.

Внутрішньовенне вливання амінокислот супроводжується посиленим виведенням із сечею мікроелементів, міді та, зокрема, цинку. Це слід враховувати при дозуванні мікроелементів, особливо під час тривалого внутрішньовенного харчування.

У пацієнтів із недостатнім харчуванням початок парентерального харчування може прискорити рух рідини, що спричиняє набряк легенів та застійну серцеву недостатність, а також зниження сироваткової концентрації калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів. Ці зміни можуть відбутися протягом 24-48 годин, тому рекомендується обережне та повільне розпочинання парентерального харчування, а також ретельний контроль та відповідні регулювання рідини, електролітів, мінералів та вітамінів.

- Підвищена чутливість до яєчного або соєвого або арахісового білка або до будь-якого з активних інгредієнтів або допоміжних речовин у формулі.

- Важка печінкова недостатність.

- Важкі порушення згортання крові.

- Вроджені дисфункції амінокислотного обміну.

- Важка ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації або діалізу.

- Гіперглікемія, що вимагає більше 6 одиниць інсуліну/год.

- Патологічно підвищений рівень сироватки будь-якого з включених електролітів.

- Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація та декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.

- Нестабільні стани (наприклад, важкі посттравматичні стани, декомпенсований діабет, гострий інфаркт міокарда, метаболічний ацидоз, важкий сепсис та гіперосмолярна кома).

- Немовлята та діти віком до 2 років.

ВТОРІЧНІ ТА ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ: KABIVEN ® (периферичне та центральне введення) може спричинити підвищення температури тіла (частота захворювання

Як і всі гіпертонічні інфузійні розчини для інфузій, тромбофлебіт може виникнути при використанні периферичних вен.

Повідомлення про інші небажані ефекти щодо включених компонентів надзвичайно рідкісні; менше одного побічного явища на мільйон вливань. Повідомлялося про реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, шкірний висип, кропив'янка), респіраторні симптоми (наприклад, тахіпное) та гіпер/гіпотонія. Повідомлялося про гемоліз, ретикулоцитоз, болі в животі, головний біль, нудоту, блювоту, втома та приапізм.

Синдром перевантаження ліпідів: Неможливість скинути жир може призвести до синдрому перевантаження жиру. Це може статися внаслідок передозування, але також при рекомендованій швидкості інфузії у зв'язку з раптовою зміною клінічного стану пацієнта, що спричиняє серйозне пошкодження нирок або печінки.

Синдром перевантаження ліпідів характеризується гіперліпідемією, лихоманкою, жировою інфільтрацією, гепатомегалією, спленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, коагулопатіями та комою. Ці зміни завжди є оборотними після припинення вливання жиру.

ВИКОРИСТАННЯ ОБМЕЖЕННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ: Спеціальні дослідження не проводились для визначення безпеки КАБІВЕНу ® під час вагітності та лактації. Перш ніж застосовувати KABIVEN ® вагітним або годуючим жінкам, лікар повинен врахувати співвідношення ризику та вигоди.

ФАРМАКОКІНЕТИКА ТА ФАРМАКОДИНАМІКА:

Код ATC: B05BA10.

Ліпідна емульсія: Ліпідна емульсія, що застосовується у KABIVEN ® (периферичне та центральне введення), забезпечує необхідні та несуттєві довголанцюгові жирні кислоти для енергетичного обміну та структурної цілісності клітинних мембран.

Емульсія ліпідів у рекомендованій дозі не викликає гемодинамічних змін. Клінічно значущих змін функції легень не повідомлялося при застосуванні ліпідної емульсії з відповідною швидкістю інфузії. Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів, яке спостерігається у деяких пацієнтів при парентеральному харчуванні, є оборотним і зникає при припиненні парентерального харчування. Подібні зміни спостерігаються також при парентеральному харчуванні без ліпідних емульсій.

Амінокислоти та електроліти: Амінокислоти є складовими білка у звичайній їжі, вони використовуються для синтезу тканинних білків, а надлишки надходять у глюконеогенез. Інфузії амінокислот пов’язані з незначним збільшенням швидкості метаболізму та термогенезу.

Глюкоза: Глюкоза не має фармакодинамічних ефектів, окрім як сприяти нормальному гомеостазу.

Ліпідна емульсія: Ліпідна емульсія має біологічні властивості, подібні до властивостей ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів, він не містить ефірів холестерину або аполіпопротеїнів, тоді як вміст фосфоліпідів у нього значно вищий.

Емульсія ліпідів виводиться з кровообігу шляхом, подібним до ендогенних хіломікронів. Екзогенні частинки жиру гідролізуються переважно в циркуляції і засвоюються рецепторами ЛПНЩ периферично та в печінці. Швидкість виведення визначається складом частинок жиру, харчовим та клінічним статусом пацієнта та швидкістю інфузії. У здорових добровольців максимальна швидкість кліренсу ліпідної емульсії після нічного голодування еквівалентна 3,8 + 1,5 г тригліцеридів на кг ваги за 24 години.

Як швидкість виведення, так і окислення залежать від клінічного стану пацієнта; елімінація відбувається швидше, і швидкість окислення збільшується в септичних станах і після травми, тоді як пацієнти з нирковою недостатністю або гіпертригліцеридемією демонструють менше використання екзогенних жирових емульсій.

Амінокислоти та електроліти: Основні фармакокінетичні властивості введених амінокислот та електролітів по суті такі ж, як і для амінокислот та електролітів, що надходять із звичайних продуктів харчування. Однак амінокислоти з дієтичних білків спочатку потрапляють у ворітну вену, а потім у системний кровообіг, тоді як внутрішньовенно введені амінокислоти безпосередньо досягають системного кровообігу.

Глюкоза: Фармакокінетичні властивості інфузійної глюкози по суті такі ж, як і глюкози, що надходить із звичайної їжі.