1. ЩО ТАКЕ КАМІТОТИЧНИЙ КОНЦЕНТРАТ КОНЦЕНТРАТУ 20 МГ/МЛ для розчину для інфузії та для чого він використовується?
Назва препарату - Камітотик 20 мг/мл концентрат для інфузійного розчину (Камітотика), який містить діючу речовину доцетаксел. Доцетаксел виготовляється з листя тисового дерева. Доцетаксел - протипухлинне ліки, що належить до групи "таксоїдів".
Камітотика призначена лікарем для лікування злоякісного раку молочної залози, особливої форми раку легенів (недрібноклітинний рак легенів), раку простати, шлунка або голови та шиї.
Для лікування запущеного раку молочної залози Камітотик можна застосовувати окремо або в комбінації з доксорубіцином, трастузумабом або капецитабіном.
Може застосовуватися з камитотичним доксорубіцином та циклофосфамідом для лікування раннього раку молочної залози із ураженням лімфовузлів або без нього.
Для лікування раку легенів Камітотик можна вводити окремо або в комбінації з цисплатином.
Для лікування раку передміхурової залози Камітотік можна застосовувати в поєднанні з преднізолоном або преднізолоном.
Для лікування метастатичного раку шлунка Камітотик може застосовуватися у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: доцетаксел
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Для лікування раку голови та шиї Camitotic можна застосовувати у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ КОНЦЕНТРАТУ CAMITOTIC 20 МГ/мл ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ВЛУКАННЯ
Ви не можете отримати Камітотику
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на доцетаксел або будь-який інший інгредієнт Камітотика;
- якщо кількість лейкоцитів у вас занадто низька;
- якщо у вас важке ураження печінки.
Камітотичний слід застосовувати з обережністю
Перед кожним лікуванням Камітотиком Ви будете здавати аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові та функції печінки, необхідні для лікування Камітотиком. Якщо у вас розлад білих кров’яних тілець, у вас може спостерігатися супутня температура або інфекції.
За день до та один-два дні після інфузії Камітотичного препарату пероральний кортикостероїд, напр. слід приймати препарати (премедикації), що містять дексаметазон, щоб мінімізувати деякі побічні ефекти інфузії Камітотія, особливо алергічні реакції та затримку рідини (набряки рук і ніг, збільшення ваги).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Під час лікування можуть знадобитися інші ліки для підтримки кількості клітин крові.
Цей продукт містить алкоголь, який може бути шкідливим для алкоголіків, і його слід враховувати в групах високого ризику, таких як хворі на печінку або епілепсію. Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж вам дадуть цей препарат.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або лікарняного фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Камітотика або будь-які інші ліки, які ви приймаєте, можуть не працювати належним чином, і у вас може бути більша ймовірність побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Камітотик не слід застосовувати, якщо ви вагітні, якщо це абсолютно не потрібно вашим лікарем.
Ви не повинні завагітніти під час прийому цього препарату, і ви повинні використовувати адекватну контрацепцію під час лікування, оскільки Камітотика може бути шкідливою для майбутньої дитини.
Якщо ви завагітніли під час лікування, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви чоловік, який отримує Камітотик, не рекомендується виховувати дитину під час лікування та протягом 6 місяців після цього, а також рекомендується звернутися за порадою щодо збереження сперми перед лікуванням, оскільки доцетаксел може впливати на фертильність чоловіків.
Під час лікування Камітотиком не можна годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає жодних підстав забороняти їзду між адміністраціями Камітотії, якщо ви не відчуваєте запаморочення або невпевненості в собі. При вищих дозах (7,5 мл концентрату (150 мг), що містить 3 г етанолу), ця кількість алкоголю може погіршити вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Важлива інформація про Camitotic деякі його інгредієнти
Цей препарат містить 400 мг етанолу (алкоголю) на мл, що шкідливо для людей з проблемами алкоголю. Вміст алкоголю слід враховувати вагітним або годуючим жінкам, дітям або групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією. При вищих дозах (7,5 мл концентрату (150 мг), що містить 3 г етанолу), ця кількість алкоголю може погіршити вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Алкоголь у складі цього ліки може змінити спосіб дії інших ліків.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КАМІТОТИЧНИЙ КОНЦЕНТРАТ 20 МГ/МЛ!
Камітотичну вам дасть медичний працівник.
Звичайне дозування
Доза залежить від ваги та загального стану. Ваш лікар визначить необхідну дозу, виходячи з площі поверхні тіла (м 2).
Спосіб застосування
Ви отримаєте Камітотик у вигляді інфузії у вену. Тривалість інфузії становить приблизно. 1 годину, яку вам доведеться провести в лікарні.
Частота застосування
Поширеною практикою є отримання інфузії раз на три тижні.
Ваш лікар може змінити дозу або частоту інфузій залежно від результатів аналізів крові, вашого загального стану та вашої реакції на лікування камітотією. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас діарея, рани у роті, оніміння або поколювання, відчуття пекучого стану, лихоманка, і обов’язково зробіть їм аналіз крові. Така інформація дозволить лікарю вирішити, чи необхідно зменшення дози.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря чи лікарняного фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Камітотик може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ваш лікар обговорить їх із вами та пояснить можливі ризики та переваги лікування.
Найчастіше повідомляються про побічні ефекти лише при застосуванні Камітотика: зменшення кількості еритроцитів або лейкоцитів, випадання волосся, нудота, блювота, виразки на слизовій оболонці рота, діарея та слабкість.
Ступінь вираженості побічних ефектів може посилюватися при застосуванні Камітотика в комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами.
Наступні алергічні реакції можуть виникати в лікарні під час інфузії (спостерігаються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, які отримували лікування):
- гіперемія, шкірні реакції, свербіж
- стискання в грудях, задишка
- лихоманка, відп. озноб
- біль у спині
- низький кров'яний тиск.
Можуть виникнути інші важкі реакції.
Під час лікування персонал лікарні постійно контролюватиме їх стан. Негайно повідомте їх, якщо помітите будь-який із вищезазначених симптомів.
Залежно від частоти інфузій Камітотії та комбінації різних ліків, які Ви приймаєте, можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто: (Видно у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування)
- інфекції, низький рівень еритроцитів (анемія) або рівень лейкоцитів (що відіграє важливу роль у боротьбі з інфекціями) або низький рівень тромбоцитів
- лихоманка: негайно повідомте лікаря, якщо це сталося
- алергічні реакції, як описано вище
- втрата апетиту (аномальна анорексія)
- оніміння або поколювання пальців, або біль у суглобах або м’язах
- зміна смаку
- запалення очей або посилене сльозотеча
- набряк внаслідок неправильного дренування лімфатичної системи
- нежить, запалення горла і носа, кашель
- виразки в роті
- розлад шлунку, включаючи нудоту, блювоту, діарею та запор
- тимчасове випадання волосся (у більшості випадків нормальний ріст волосся відновлюється після закінчення лікування).
- почервоніння та набряк шкіри на долонях і підошвах ніг, що може призвести до лущення шкіри (це може також з’явитися на руках, обличчі або тілі)
- зміна кольору нігтів і подальше відшарування
- болі в м’язах, болі в спині та кістках
- зміна або відсутність менструального циклу
- набряки рук і ніг
- втома, грипоподібні симптоми
- збільшення або зниження ваги.
Часті (Видно у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- грибкова інфекція порожнини рота
- падіння артеріального тиску, нерегулярне або прискорене серцебиття
- важке або болюче ковтання
- підвищення рівня печінкових ферментів (тому необхідні регулярні дослідження крові).
Нечасто (Зазначається у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- шкірні реакції в місці інфузії, васкуліти, набряки
- запалення товстої або тонкої кишки, перфорація кишечника
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або лікарняному фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ CAMITOTIC 20 МГ/мл?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Camitotic після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після відкриття флакона:
Розчин слід використовувати відразу після відкриття флакона. Однак фізико-хімічна та мікробіологічна стабільність продукту була продемонстрована протягом 28 днів при температурі 2-8 ° C та 25 ° C за нормальних умов освітлення.
Після розведення
Розведений розчин слід використовувати відразу після приготування. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання під час користування відповідають користувачеві, і зазвичай вони не повинні перевищувати 3 днів при 2-8 ° C, захищені від світла та 8 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 ° В), включаючи одногодинну тривалість інфузії.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Камітотика
Діюча речовина - доцетаксел. Кожен мл розчину містить 20 мг безводного доцетакселу. Інші інгредієнти - безводна лимонна кислота, повідон, абсолютний етанол (спирт), полісорбат 80.
Як виглядає Камітотика та вміст упаковки
Камітотичний концентрат для інфузійного розчину - це прозорий блідо-жовтий розчин.
Пакети:
1 х 1 мл одноразовий флакон.
1 х 4 мл одноразовий флакон.
1 х 7 мл одноразовий флакон.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.