Довірені докази. Інформовані рішення. Краще здоров’я.

епілепсії

Виберіть бажану мову для оглядів Cochrane. Ви побачите перекладені розділи огляду вибраною мовою. Розділи без перекладу будуть англійською мовою.

Виберіть бажану мову для веб-сайту бібліотеки Кокрана.

Ми помітили, що мова вашого браузера - російська.

Ви можете вибрати бажану мову вгорі будь-якої сторінки, і ви побачите перекладені розділи Cochrane Review цією мовою. Змінити на російську.

Опубліковано версію: 21 липня 2003 р. Історія версій

Це не остання версія

Резюме

Передумови

Кетогенна дієта з високим вмістом жиру та вуглеводами пропонується зменшити частоту епілептичних нападів. В даний час ця дієта застосовується переважно у дітей, які страждають від судом, незважаючи на лікування протиепілептичними препаратами.

цілі

Переглянути докази рандомізованих контрольованих досліджень щодо впливу кетогенних дієт.

Методи пошуку

Ми здійснили пошук у реєстрі досліджень групи епілепсії Кокрана (26 березня 2003 р.), Центральному реєстрі контрольованих досліджень Кокрана (Кокранівська бібліотека, випуск 1, 2003 р.), MEDLINE (січень 1966 р. - березень 2003 р.) Та EMBASE (1980 р. - березень 2003 р.).

Критерії відбору

Рандомізовані контрольовані дослідження кетогенних дієт для людей з епілепсією.

Збір та аналіз даних

Два автори огляду планували самостійно застосовувати критерії включення та витягувати дані.

Основні результати

Рандомізованих контрольованих досліджень не виявлено.

Висновки авторів

Немає достовірних доказів рандомізованих контрольованих досліджень, що підтверджують використання кетогенних дієт у людей з епілепсією. Існують великі спостережні дослідження, деякі перспективні, які свідчать про те, що ці дієти впливають на епілептичні напади. Ці ефекти необхідно перевірити в рандомізованих контрольованих дослідженнях. Кетогенна дієта вважається можливим варіантом для пацієнтів із важко піддається лікуванню епілепсією, які отримують численні протиепілептичні препарати.

Короткий зміст у простих термінах

Немає доказів рандомізованих контрольованих досліджень на підтримку кетогенних дієт, але спостережні дослідження надали певну підтримку для сприятливого ефекту.

Епілепсія - це захворювання, при якому періодичні напади спричинені аномальними електричними розрядами з мозку. Більшість нападів можна контролювати за допомогою одного протиепілептичного препарату, але іноді трапляються напади, стійкі до цих препаратів. Кетогенна дієта була введена до появи цих сучасних препаратів, і її вживання продовжується у багатьох центрах. У цьому пошуку не було знайдено жодного рандомізованого контрольованого дослідження, однак численні спостережні дослідження надають певну підтримку наявності сприятливого ефекту.

Висновки авторів

Наслідки для практики

Немає достовірних доказів рандомізованих контрольованих досліджень, що підтверджують використання кетогенних дієт для людей з епілепсією. Однак існує значна кількість когорт пацієнтів (деякі перспективні). Усі автори вказують на його ефективність у значної частини пацієнтів. Існує загальновизнаний профіль короткочасних побічних ефектів, але довгострокові серцево-судинні побічні ефекти, наприклад, не вивчались.

Кетогенна дієта вважається дійсним варіантом для тих пацієнтів, яким важко контролювати епілепсію багатьма сучасними протиепілептичними препаратами.

Наслідки для досліджень

Автори вважають, що для дослідження існує кілька важливих наслідків.

(1) Сліплення дуже складно, і тому майбутні дослідження повинні бути відкритими рандомізованими паралельними дослідженнями.
(2) Контрольні процедури можуть включати фіктивні дієти та найкраще медичне лікування.
(3) використання зменшення нападів на 50% або відсутність судом як міра результату (більшість протиепілептичних препаратів, що використовуються в дослідженнях, використовують ці показники). Більшість імовірних пацієнтів у когорті матимуть дуже часті поліморфні атаки.
(4) Дослідження повинні досліджувати аспекти якості життя та когнітивні зміни, використовуючи перевірену шкалу.
(5) Дослідження повинні тривати щонайменше шість місяців і, очевидно, набагато довше (кілька років), щоб оцінити довгострокові побічні ефекти.
(6) Поточні дослідження, що включають механізми дії та з конкретними видами та синдромами нападів, реагують ефективніше.

Передумови

До появи протисудомних препаратів (Merritt 1938) кетогенна дієта застосовувалась у групі дітей (і дорослих), яка була репрезентативною для сучасної загальної сукупності людей з епілепсією. Однак протягом останніх 10-30 років повідомлення про серії пацієнтів, які отримували дієту, зазвичай включали пацієнтів із різними типами судом, які не були стійкими до лікування кількома протиепілептичними препаратами (AED).

Ця дієта була описана як важко переносима та неапетитна, що призводить до недотримання норм та ще більше ускладнює ситуацію, деякі дієти намагалися допомогти змінити смак. Отже, інтерес до кетогенних дієт зменшився, а досвід дієтологів з цими дієтами зменшився. Однак, досі існує група дітей із судомами, які важко контролювати і які страждають на значні побічні ефекти від AED. У світлі вищесказаного, а також частково завдяки інтересу ЗМІ, інтерес до кетогенних дієт знову з’явився.

Більшість опублікованих досліджень щодо впливу кетогенних дієт не є рандомізованими та не контрольованими, а переважають ретроспективні дослідження, що ускладнює їх статистичне управління та точну оцінку. Проведено пошук MEDLINE для спостережних досліджень, що оцінювали вплив кетогенних дієт на судоми, і виявлено 20 досліджень (Barborka 1927; Helmholtz 1927; Wilkins 1937; Dekaban 1966; Hopkins 1970; Huttenlocher 1971; Berman 1978; Trauner 1985; Schwartz 1989; Карабало 1998; Фрімен 1998; Кусмай 1999; Хасан 1999; Сірвен 1999; Веггіотті 1999; Паніко 2000; Мейделл 2001; Морено Вільярес 2001; Нордлі 2001)). Ці дослідження показують, що існує потенційний сприятливий ефект, що підтверджує необхідність подальших досліджень у рандомізованих контрольованих дослідженнях CD001903Figure - 01.png).

Цей огляд оцінив дані рандомізованих контрольованих досліджень, що вивчали вплив кетогенних дієт на напади, пізнання, поведінку та якість життя.

цілі

Визначити ефективність кетогенної дієти порівняно з плацебо (фіктивна дієта) або активним контрольним лікуванням (наприклад, протиепілептичним препаратом) для контролю судом та будь-яких переваг на пізнання та поведінку. Буде проведено розслідування для визначення реакції на різні типи нападів на кетогенні дієти.

Методи

Вивчіть критерії включення для цього огляду

Види досліджень

Усі випробування, де існує намір рандомізувати їх до групи кетогенної дієти або контрольної групи. Були розглянуті випробування з використанням адекватних методів приховування, а також квазірандомізовані дослідження.

Типи учасників

У всіх людей, яким діагностовано епілепсію, незалежно від типу судомного нападу або епілептичного синдрому.

Види втручань

КЕТОГЕННА ГРУПА ДІЄТ
Будь-яка дієта, призначена для виробництва кетонів для лікування епілепсії. Застосовувались численні кетогенні дієти, що відрізняються пропорціями різних типів ліпідів. Двома основними типами дієт є класичний та середньоланцюговий тригліцериди (МСТ).

КОНТРОЛЬНА ГРУПА
(1) Плацебо/фіктивна дієта, яка, як відомо, не впливає на епілепсію, призначена як контрольне лікування.
(2) Будь-яке лікування, яке має визнані протиепілептичні властивості.

Види результативних заходів

Наступні показники результатів оцінювали через три, шість та 12 місяців після початку дієти. Результатні заходи, пов'язані з контролем вилучень, включали:
(a) повний контроль над атаками;
(b) зменшення нападів на 50%.

Результати щодо когнітивної поведінки та якості життя повинні реєструватися за визнаною та затвердженою шкалою оцінок.

Побічні ефекти були задокументовані.

Методи пошуку для ідентифікації досліджень

Ми провели пошук у реєстрі випробувань групи Кокранівської епілепсії (26 березня 2003 р.), Центральному реєстрі контрольованих досліджень Кокрана - ЦЕНТРАЛЬНИЙ (Кокранівська бібліотека, випуск 1)., 2003 р.), MEDLINE (січень 1966 р. - березень 2003 р.) Та EMBASE (1980 р. - березень 2003 р.), використовуючи такі пошукові стратегії.

(1) ЦЕНТРАЛЬНИЙ (Кокранівська бібліотека, випуск 1, 2003)

# 1: # 1: КЕТОГЕН *
# 2: # 2: ДІЄТА *: Я
# 3: # 3: ДІЄТА *
# 4: # 4: КЕТОНИ *: Я
# 5: # 5: ПОСТ *: Я
# 6: # 6: ШВИДКО *
# 7: # 7: ЕПІЛЕПСІЯ *: Я
# 8: # 8: ЕПІЛЕП *
# 9: # 9: НАПРЯМИ *: Я
# 10: ЗАХВОРЮВАННЯ *
# 11: КОНВУЛИ *
No12: (ПІДГОТОВКА АБО ПІДСТАВКА)
No13: (LENNOX поблизу GASTAUT)
No14: (ЗАХІД * біля СИНДРОМУ)
No15: (МАЛИЙ * біля спазму)
No16: ГІПСАРИТМІЯ
# 17: # 2 або # 3 або # 4 або # 5 або # 6
# 18: # 7 або # 8 або # 9 або # 10 або # 11 або # 12 або # 13 або # 14 або # 15 або # 16
# 19: # 17 та # 18
# 20: # 1 або # 19

(2) EMBASE (1980 - березень 2003)

1 кетоген *
2 досвід дієти/
3 дієти *
4 екс кетони/
Обмеження дієти 5 досв./
6 швидко *
7 епілепсія
8 епілеп *
9 екс. Вилучення/
10 судом *
11 судом *
12 підходить або підходить
13 Lennox adj2 Gastaut
14 Вест * синдром adj2
15 немовлят * adj2 спазм
16 гіпсаритмія
17 2 або 3 або 4 або 5 або 6
18 7 або 8 або 9, або 10, або 11, або 12, або 13, або 14, або 15, або 16
19 17 та 18
20 1 або 19

Крім того, проводився обшук журналів та тез доповідей конференцій. Статті мали пріоритет для ручного пошуку відповідно до результатів електронного пошуку. Ми також досліджували статті, опубліковані Вільямом Ленноксом, Анрі Гасто та Семюелем Лівінгстоном.

Збір та аналіз даних

Усі рандомізовані контрольовані дослідження будуть відібрані відповідно до визначених критеріїв прийнятності, а дані з кожної публікації будуть збиратися незалежно двома рецензентами. Будь-які незгоди обговорювались та вирішувались із третім незалежним спостерігачем. На додаток до основних результатів, представлених вище, у кожному дослідженні на форму збору даних будуть заноситись наступні дані:

(а) характеристики учасників, включаючи вік, стать, кількість учасників (рандомізовані до кожної групи);
(b) тип дієти (класичний або TCM);
(c) тривалість спостереження;
(г) тип епілептичного нападу;
(д) причина початку;
(f) несприятливі ефекти;
(g) причини частоти відсіву, включаючи відповідність.

Там, де це було можливо, були заплановані аналізи з наміром лікувати, які включали всіх учасників групи лікування, до якої вони були розподілені, незалежно від лікування, яке вони отримували. З авторами оригінальних випробувань зв’язувались для отримання додаткових даних або роз’яснень при необхідності. Результати стратифікували за методом приховування розподілу.

Клінічну неоднорідність оцінювали, досліджуючи розподіл важливих прогностичних факторів між випробуваннями та статистичну неоднорідність, використовуючи тест хі-квадрат (p