Журнал Фонду діабету (ISSN 1586-4081)
Журнал Угорського товариства гіпертонії (ISSN.
Головна »Журнал» Гіпертонія »Гіпертонія 2019/2» Клінічні дослідження

Дата завантаження: 23/02/2020.

Пацієнти отримують більше інформації

Асоціація інноваційних фармацевтичних виробників та Угорська асоціація організаторів клінічних випробувань розпочали кампанію з метою інформування учасників та зацікавлених у клінічних випробуваннях. Як перший крок у співпраці було відкрито новий навчальний веб-сайт, який чітко описує хід клінічних досліджень, допомагає відповідати на виникаючі запитання та розсіює будь-які помилки, щоб вони могли прийняти більш обґрунтоване рішення щодо своєї участі. Найближчим часом Info.klivi.hu також буде розширено за допомогою бази даних, яку можна шукати, таким чином підтримуючи пацієнтів та їх родичів якомога ширше та в реальному часі ознайомлюватись із клінічними випробуваннями в Угорщині.

Щорічно в клінічних випробуваннях беруть участь приблизно 15–20 тисяч угорських пацієнтів. Участь у цих дослідженнях забезпечить їм найсучасніші методи лікування та надію на лікування чи покращення якості життя. Однак досвід показав, що в Угорщині існує багато хибних уявлень щодо клінічних випробувань, і часто зацікавлені не отримують адекватної інформації. Тому Асоціація інноваційних фармацевтичних виробників (AIPM) та Угорська асоціація організаторів клінічних випробувань (MKVT) розпочали інформаційну кампанію, першим етапом якої став запуск освітнього веб-сайту про клінічні випробування.

дослідження

Асоціація інноваційних фармацевтичних виробників (AIPM)

Асоціація інноваційних фармацевтичних виробників, заснована в 1992 році, об'єднує 25 фармацевтичних компаній, орієнтованих на дослідження та розвиток, в Угорщині, на частку яких припадає понад 50 відсотків вітчизняного фармацевтичного обороту та майже 1 відсоток ВВП. Компанії, що входять до її складу, є значними інвесторами в економіку та охорону здоров’я завдяки дослідженням та клінічним випробуванням в Угорщині. Як член Європейської федерації фармацевтичних виробників та асоціацій (EFPIA), однією з найважливіших цілей AIPM є надання якомога більшій кількості угорців доступу до медичних рішень, заснованих на сучасних відкриттях.

Угорська асоціація організаторів клінічних випробувань (MKVT)

MKVT - це неурядова організація фахівців з клінічних випробувань. Вона має на меті створити форум для сотень фахівців, які працюють у різних місцях, що беруть участь у клінічних випробуваннях. Маючи майже два десятиліття досвіду, він хоче сприяти рівню професійних та етичних стандартів, правового середовища та особистих умов угорських клінічних випробувань в Угорщині, що підвищить конкурентоспроможність країни в глобальному масштабі та в центральноєвропейському регіоні, що дозволить, як багато обстежень для угорських пацієнтів.

Метою інформаційної кампанії та веб-сайту є допомогти їм зрозуміти структуру та дію клінічних випробувань, їх роль у часто складному процесі розробки ліків та пояснити зацікавленим сторонам, як брати участь у випробуваннях. Особливо важливо продемонструвати, що основна увага в клінічних випробуваннях приділяється практичному використанню препарату для випробувань або пристрою, який вже багато разів випробовувався в безпечних, безперервних і багаторазових контрольованих умовах. Відвідувачі info.klivi.hu можуть прочитати про певні етапи клінічних досліджень, а також про поширені запитання, технічні терміни та скорочення. Найближчим часом ініціатива буде розширена завдяки доступній в Угорщині базі даних клінічних випробувань.

«На додаток до очевидних переваг, що надаються пацієнтам-учасникам, клінічні дослідження в Угорщині додають економіці загалом 100 млрд. Форинтів, тоді як клінічні випробування сприяють працевлаштуванню та постійному зростанню кваліфікації тисяч висококваліфікованих фахівців в Угорщині. Тому важливо, щоб усі зацікавлені сторони та широка громадськість мали доступ до достовірної інформації про клінічні випробування », - сказав д-р. Гергелі Яндрасіц, менеджер альянсу AIPM.

Доктор Габор Шепеші, президент MKVT, наголосив: «Угорщина знаходиться в щасливому положенні, оскільки клінічні випробування проводяться висококваліфікованими та визнаними угорськими експертами, які також мають можливість приєднатися до міжнародного наукового обігу. Таким чином, якщо вони відповідають умовам для участі у дослідженні, угорські пацієнти також матимуть можливість добровільно взяти участь у міжнародних дослідженнях, як правило, у кількох країнах, в яких відбувається розробка найсучасніших методів лікування та лікування. Це зробить їх доступними для них ".

Інноваційні виробники ліків та фармацевтичних препаратів

Інноваційні або оригінальні ліки є найбільш ефективними методами лікування, відомими сьогодні для лікування певної хвороби. Інноваційні фармацевтичні виробники пропонують ефективні препарати для лікування захворювань, які раніше вважалися невиліковними, з використанням найсучасніших медичних інструментів. В результаті роботи над розробкою ліків багато захворювань (наприклад, серцево-судинні, онкологічні, СНІД) стали виліковними або більш ефективними за останні 30-40 років. Зараз вартість розробки інноваційного препарату перевищує два мільярди євро і триває щонайменше 10 років. Значна частина захворювань, що мають значення для охорони здоров’я, не може бути ефективно та економічно вилікована без інноваційних ліків.

Переважна більшість клінічних випробувань з розробки лікарських засобів, що проводяться в Угорщині, замовляються інноваційними виробниками, і вони додають майже 100 мільярдів форинтів на рік до угорської економіки. Інноваційні фармацевтичні компанії витрачають в середньому 15,1 відсотка своїх продажів на дослідження та розробки.

Переважна більшість нових клінічних випробувань в Угорщині фінансуються інноваційними фармацевтичними компаніями, завдяки чому безкоштовні ліки та випробування для пацієнтів щомісяця виплачують бюджету. Однак AIPM вважає, що після успішного клінічного випробування та подальшого дозволу для широкого кола пацієнтів було б важливо якомога швидше отримати доступ до інноваційних продуктів. Однак для цього потрібно впорядкувати доступ до нових методів лікування та пришвидшити вступ.