коментарі

Шановне Міністерство охорони здоров’я,
ми просимо вас змінити звіт про подання законопроекту членів Національної ради Словацької Республіки Єви Смолікової, Магдалини Куцянової та Єви Антошової для видання закону про внесення змін до Закону №. 576/2004 зб. про охорону здоров’я, послуги охорони здоров’я та внесення змін до деяких законів (друк 1729 р.), а також уряд підтримуватиме матір, яка має право бачити свою ненароджену дитину та чути серцебиття перед абортом, а лікар повинен показати їй фото своєї дитини і дозволив їй почути серцебиття його.

Основні коментарі до матеріалу МОЗ

Фундаментальні коментарі до матеріалу Міністерства закордонних справ, опублікованого під назвою: «LP/2019/811 Пропозиція членів Національної ради Словацької Республіки Єви Смолікової, Магдалини Куцянової та Єви Антошової щодо видання закону про внесення змін до Закону ні. 576/2004 зб. про охорону здоров’я, послуги, пов’язані з наданням медичної допомоги та про внесення змін до деяких актів (друк 1729) “https://www.slov-lex.sk/legislativne-procesy/SK/LP/2019/811

Основні коментарі стосуються звіту про подання матеріалу.

1. Ми пропонуємо вилучити речення: «Відповідно до думки FIGO - Всесвітньої організації гінекологів та акушерів, а також Словацького гінекологічного та акушерського товариства SGPS, будь-яка умова для жінки в її рішенні щодо майбутньої вагітності є неприпустимою. Ніщо не заважає жінці запитувати у гінеколога більш детальну інформацію про розмір плода та його життєздатність, але ця інформація не повинна нав'язуватися жінці ".

Рекомендація FIGO для нас не є обов’язковою і не поширюється на відповідну пропозицію, оскільки вона не накладає жодних зобов’язань на жінку. j. ні обов'язок слухати, ні обов'язок стежити не покладає на лікаря лише обов'язок діяти на користь ненародженої дитини відповідно до рішення Конституційного Суду Словацької Республіки.

Рекомендація FIGO суперечить нашій Конституції, яка забезпечує захист людського життя ще до народження та проти положень, що містяться в законі. Аборт не вважається відповідним рішенням у сучасному суспільстві, і його виконання обмежується законом, встановлюючи жінці не одну, а кілька умов для його здійснення. Наприклад:

- воно не повинно виконуватися, якщо медичні показання не дозволяють цього,

- це не відбудеться, якщо ціна аборту не буде оплачена,

- це не проводиться з хімічними таблетками,

- не виникає, якщо жінка відмовляється проходити УЗД для визначення віку майбутньої дитини,

- воно не проводиться, якщо це невиправданий аборт, а дитині більше 12 тижнів тощо.

2. Пропонуємо вилучити частину речення: "а нанесення його на тканини плоду до 10 тижня вагітності призводить до підвищення температури досліджуваних тканин до 6 ° С".

1. Таке використання не входить до рахунку, і для того, щоб виконати слухання серцебиття, зовсім не потрібно, щоб температура досліджуваних тканин підвищувалася до 6 ° C. ”За нашою інформацією, висловлювання в дебатах було використано док. MUDr. Загуменського без доказів того, що використання допплерівського дослідження за принципом ALARA в межах від 3 до 5 секунд при тепловому індексі 0,7 призвело б до підвищення температури в досліджуваних тканинах на 6 ° C. Слух частоти серцевих скорочень може бути реалізований з температурним індексом менше 1 (ТІ: 0,7), і цей тепловий індекс розглядається професійними компаніями відповідно до принципу ALARA як безпечний тепловий показник для проведення доплерівського дослідження. (Цей індекс має свої обмеження, але в принципі він повинен звертати увагу на те, яку енергію випромінює пристрій і яке підвищення температури тканини може бути спричинене. (TI - тепловий індекс) вказує приблизне значення підвищення температури, виходячи з якого потенційний потенціал термічно опосередкованого Tl розраховується на основі акустичної енергії джерела, поділеної на енергію, необхідну для підвищення температури тканини на 1 ° C, вона перевищує 1 при виведенні енергії, що підвищує температуру тканини більш ніж на 1 градус)

2. Останній номер журналу «Словацька гінекологія та акушерство» № 3/2019 представлено принаймні три статті, які демонструють використання доплерівського дослідження в першому триместрі. Включаючи фотографії з використання на шостому тижні вагітності для перевірки життєздатності плода, використання для виявлення вад розвитку серця на 9 тижні, на 10 тижні та пізніше у першому триместрі. (автори Чундерлік, Холан, колеги). Якби висновок Міністерства охорони здоров’я Чеської Республіки, як зазначено вище, був дійсним, це означало б, що Міністерство охорони здоров’я має негайно подати кримінальну скаргу проти будь-якого лікаря, який використовує доплерографічне обстеження в першому триместрі, про який він дізнається.

3. Нехтується тим, що припущення про те, що мати повинна мати можливість переглядати фотографію своєї дитини та чути серцебиття його дитини перед абортом, взагалі не говорить про те, що слід застосовувати допплерівське ультразвукове дослідження, і більше не говорить, що це обстеження слід використовувати, якщо це суперечило б медично безпечним процедурам. Процедури та обстеження можуть змінюватися з роками та право запам’ятовувати. [1] Аборти робляться не тільки в першому триместрі, але, на жаль, юридично можливі до пологів. Насправді робляться сотні абортів до 24 тижнів вагітності. Закон також стосується цих випадків.

4. Той факт, що шкода для майбутньої дитини ультразвуком Доплера не доведена наукою, ігнорується. Є лише дослідження на тваринах, які показали, що пошкодження сталися у разі тривалого впливу ультразвуку, коли вони піддавались таким дозам, що температура їх тіла піднімалася до двох градусів. Опубліковані дослідження на тваринах відомі професійним товариствам і не вважають їх відповідною причиною заборони використання доплерівського ультразвуку в першому триместрі вагітності. За даними Всесвітньої федерації ультразвуку в медицині, вплив підвищених температур можна звести до мінімуму, якщо період, протягом якого промінь проходить через будь-яку точку тканини, є якомога коротким (у їх рекомендації, отже, вони кажуть 5-10 хвилин ) [2] .

5. Заява одного з найвідоміших професійних товариств Європейської федерації товариств акушерства в медицині та біології про те, що профілактичні обмеження доплерівського ультразвуку не прийняті, оскільки було продемонстровано пошкодження, а тому, що немає доказів безпеки. [3] Однак заява про можливу шкоду, подану законопроектом, додатково заперечується без жодних ознак саморефлексії, і заявників петиції продовжують звинувачувати у бажанні заподіяти шкоду ненародженій дитині (за аборт).

6. Дослідження експертів ігноруються: епідеміологічні дослідження у ненароджених дітей не показали жодних підтверджених зв’язків між пренатальним ультразвуком та несприятливими перинатальними наслідками, дитячими злоякісними захворюваннями, неврологічним розвитком, дислексією, розвитком мовлення, успішністю в школі, успішністю дорослих та психічними захворюваннями та психічними захворюваннями. [4]

7. Їх ігнорують вказівки Британського медичного товариства з ультразвуку, де безпосередньо вказана рекомендована максимальна тривалість доплерівського ультразвукового обстеження за хвилини, [5] в той час як при реалізації законопроекту ми говоримо про 3-5 секунд, і лише якщо це технічно можливо і відповідно до стандартних медичних процедур.

8. Американський інститут ультразвуку в медицині ігнорується , в якій зазначається, що «Використання допплерівського ультразвуку протягом першого триместру в даний час рекламується як цінний діагностичний інструмент для скринінгу та діагностика деяких вроджених відхилень ". [6]

9. Він ігнорує той факт, що провідні світові професійні товариства з медичного ультразвуку об'єднали зусилля та одноманітно видали рекомендації щодо застосування у першому триместрі, в яких вони не говорять про те, що Доплерографічне ультразвукове дослідження не можна застосовувати у першому триместрія, але вони кажуть: "Імпульсне доплерівське ультразвукове дослідження може застосовуватися за клінічними показаннями, наприклад, для зменшення ризику трисомії." [7] Звичайно, не слід вживати його рутинно. У цьому випадку це не звичайне використання, а використання, обмежене випадками жінок, які подали клопотання про аборт своєї дитини.

10. Є й інші причини для його використання. Світова федерація ультразвуку в медицині, Європейська федерація товариства ультразвуку в медицині та біології, Міжнародне товариство ультразвуку в акушерстві та гінекології та Американський інститут ультразвуку в медицині навіть дозволяють використовувати ультразвукове дослідження Доплера в першому триместрі вагітності для дослідницьких, навчальних і навчальних цілей (зазвичай не довше 5-10 хвилин), але не більше 60 хвилин. [8]

3. Ми пропонуємо Міністерству використовувати державну мову у звіті про подання. Міністерство наклало вето на звіт про подання: Отже, думка Міжнародного товариства з ультразвуку в акушерстві та гінекології така: «Оскільки в доплерівському режимі зазвичай передається відносно висока інтенсивність, ISUOG (та інші ультразвукові організації) рекомендує Доплерографічне (спектральне, енергетичне та кольорові потоки) ультразвукове дослідження не застосовується регулярно на ранніх термінах вагітності ». порушив положення § 3 та наступних. Акт № 270/1995 зб. про державну мову Словацької Республіки (далі - "Закон про державну мову"), який вимагає від державних органів використання державної мови в офіційному спілкуванні.

Відповідно до § 3, абз. 2, лист а) та в) Закону про державну мову: " Закони, державні нормативні акти та інші загальнообов’язкові нормативно-правові акти, включаючи нормативні акти органів місцевого самоврядування, рішення та інші публічні документи видаються державною мовою; . веде весь офіційний порядок денний (реєстри, протоколи, постанови, статистичні дані, записи, баланси, офіційні записи, інформація, призначена для громадськості тощо)

Ми боїмося, що причиною того, що цей текст не був поданий, є саме те, що він не дає підстави для думки щодо відхилення закону, наведеного нижче. В тексті англійською мовою не сказано, що таке обстеження не може бути використано в першому триместрі, але що воно не повинно застосовуватися рутина і є суттєва різниця: «Оскільки відносно високі інтенсивності зазвичай передаються в доплерівському режимі, ISUOG (та інші ультразвукові організації) рекомендує не застосовувати імпульсний допплерівський (спектральний, силовий та кольоровий потік) ультразвук на ранніх термінах вагітності. "

Однак керівні принципи ISUOG дозволяють застосовувати у клінічно виправданих випадках також у першому триместрі вагітності, а також використовувати в навчальних цілях в межах не більше 5-10 хвилин. Запропонований закон не потребує такої тривалості експертизи.

Світова федерація ультразвуку в медицині, Європейська федерація товариства ультразвуку в медицині та біології, Міжнародне товариство ультразвуку в акушерстві та гінекології та Американський інститут ультразвуку в медицині навіть дозволяють використовувати ультразвукове дослідження Доплера в першому триместрі вагітності для дослідницьких, навчальних і навчальних цілей (зазвичай не довше 5-10 хвилин), але не більше 60 хвилин. [9]

4. У першому пункті Звіту про презентацію ми пропонуємо речення. "Замініть на:" При проведенні доплерівського ультразвуку показник температури, що відображається (TI), повинен бути менше або дорівнює 1,0, а час впливу повинен бути якомога коротшим (зазвичай не довше 5-10 хвилин) і не повинен перевищувати 60 хвилин. Тому, відповідно до вищезазначених фактів, ми погоджуємося з пропозицією, що обстеження проводитиметься відповідно до меж безпеки, встановлених у стандартних медичних процедурах ".

Обґрунтування:

Висновок Міністерства цілеспрямовано приховує частини Керівних принципів ISUOG, які не відповідають пропозиціям Міністерства. Повна інструкція ISUOG та інших ультразвукових компаній така:

З напівдекларацією про безпечне використання доплерівського ультразвуку протягом 11-14 тижнів (або, швидше, під час вагітності) Всесвітньої федерації ультразвукової медицини в медицині та біології (WFUMB), Європейської федерації товариств ультразвукової медицини та біології, ( EFSUMB, Міжнародна федерація ультразвуку в акушерстві та гінекології (ISUOG) та Американський інститут ультразвуку в медицині (AIUM) рекомендує:

Імпульсний доплерівський (спектральний, енергетичний та кольоровий потоки) ультразвук не слід застосовувати в рутині.
Імпульсне доплерівське ультразвукове дослідження може застосовуватися за клінічними показаннями, наприклад, для з’ясування ризику трисомії.

При проведенні доплерівського ультразвуку показник показника температури (TI) повинен бути менше або дорівнює 1,0, а час впливу повинен бути якомога коротшим (зазвичай не довше 5-10 хвилин) і не повинен перевищувати 60 хвилин.

При використанні доплерівського ультразвуку для дослідницьких, навчальних та навчальних цілей зображений ТІ повинен бути меншим або рівним 1,0, а час впливу повинен бути якомога коротшим (зазвичай не довшим 5-10 хвилин). і не повинен перевищувати 60 хвилин. Слід отримати інформовану згоду.

В освітніх установах обговорення імпульсів доплерографії першого триместру або кольорового доплера повинно супроводжуватися інформацією про безпеку та біологічні ефекти (наприклад, ТІ, тривалість впливу та способи зменшення виходу).

При скануванні маткових маткових артерій у першому триместрі це навряд чи вплине на безпеку плода, якщо ембріон/плід знаходиться поза доплерівським ультразвуковим променем.

5. У ст. II, пункт 1, ми пропонуємо вилучити речення: «Міністерство охорони здоров’я просить видалити поправку, запропоновану у ст. Також з причин, викладених у пункті I. "

Міністерство закликає скасувати не лише обов’язок лікаря дозволити їй почути серцебиття дитини, але й обов’язок лікаря показати своє ультразвукове зображення дитини. Що взагалі не виконує рішення Конституційного Суду Словацької Республіки: основний медичний етичний кодекс, хоча він однозначно передбачає принципову етичну незгоду щодо стану здоров'я з перериванням вагітності ". Тому така пропозиція суперечить рішення Конституційного Суду Словацької Республіки.

Жінка має право знати про наслідки свого рішення та бути повністю поінформованою, і лікар зобов'язаний надати їй цю інформацію. Це положення не покладає жодних зобов'язань на жінок. Обов'язки покладаються тільки на лікаря.