Корисно, професійно, цікаво
Південно-Західний форум міського співробітництва
Форум Південно-Західного столичного партнерства
c/o Центр підтримки громади Св. Патріка
Адреса: вулиця Королеви Вікторії, Фрімантл, штат Вашингтон, 6160
Телефон: 9430 4159
Електронна адреса: [email protected]
Багато трав також продаються як інгредієнти в ліках та дієтичних добавках. Найпоширеніші питання та відповіді для двох категорій товарів наведені нижче.
Як визначити, чи є продукт препаратом або дієтичною добавкою?
У багатьох випадках це непросте завдання, оскільки капсули, краплі, таблетки, порошки зустрічаються в обох категоріях продуктів. Однак існують такі форми продуктів (наприклад, ректальні супозиторії, ін’єкції, очні краплі), які не можуть продаватися як харчові добавки. Це пов’язано з тим, що дієтичну добавку можна приймати тільки всередину. У разі лікарських засобів номер дозволу (першими символами якого є OGYI або ЄС) повинен бути вказаний на коробці та в інструкції з експлуатації, таке вказівка не вимагається на харчових добавках.
Окрім офіційних аспектів, у чому різниця між ліками та харчовою добавкою?
Ліки можна використовувати для лікування та профілактики захворювань, дієтичні добавки - це спеціальна їжа, яка доповнює традиційний раціон. Вони особливі тим, що містять поживні речовини або інші речовини в концентрованому вигляді, тому на перший погляд вони більше схожі на ліки, ніж на їжу. У той же час вони не повинні мати лікувальний ефект або запобігаючий хворобі ефект, їх не можна рекомендувати чи рекламувати для цієї мети.
З чого можна зробити дієтичну добавку?
Окрім вітамінів та мінералів, у харчових добавках можна знайти багато продуктів харчування та трав, а в інгредієнтах - кілька чистих сполук (наприклад, флавоноїди). Однак сильнодіюча діюча речовина не може бути частиною дієтичної добавки - ліки також можуть містити мінерали, вітаміни та трави.
Яка різниця між маркетингом ліків та дієтичними добавками?
Ліки можна розміщувати на ринку лише після офіційного дозволу. Роблячи це, вони повинні довести свою ефективність та нешкідливість. Що стосується харчових добавок, не потрібно ніякого дозволу, немає необхідності доводити ефективність та безпеку за допомогою тестів, продукти можуть бути випущені на ринок після простого повідомлення. Якість ліків гарантується суворими правилами та системами контролю, а у випадку харчових добавок ці гарантії слабкіші. Умови фармацевтичного виробництва суворо регламентовані, а норми для підприємств з виробництва харчових добавок менш жорсткі. Однак діапазон речовин, які можна використовувати в харчових добавках, регулюється, так що при їх виробництві можуть використовуватися лише речовини, безпека яких підтверджена великими доказами.
Скільки активних інгредієнтів може бути в харчовій добавці?
Кількість, яку можна використовувати, максимізована на основі міркувань безпеки, а мінімальна кількість призначається лише для вітамінів та мінералів. З них рекомендована добова доза повинна містити щонайменше 15% добової дози продукту, таким чином запобігаючи продажу продуктів із значно меншими, ніж ідеальні дози, які не мають сприятливого ефекту. У випадку з травами немає вимог щодо мінімальних кількостей. У випадку ліків суворо контролюються як верхня, так і нижня дози.
Чи можуть бути побічні ефекти від дієтичних добавок?
Всі речовини можуть мати побічні ефекти, які впливають на наш організм, включаючи дієтичні добавки. Однак, оскільки не виявлено сильнодіючих речовин, що виражаються в харчових добавках, частота та інтенсивність побічних ефектів харчових добавок, розроблених та виготовлених відповідно до законодавчих вимог, також нижча. Це також гарантується тим фактом, що дозування, яке можна використовувати в харчових добавках, обмежене для речовин, які також використовуються як ліки. Заборонено вживати речовини та рослини в харчових добавках, що мають широкий спектр лікарських взаємодій (наприклад, звіробій).
Dezső Csupor
Доцент
Сегедський університет, фармацевтичний факультет,
Інститут фармакогнозії