ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

розчин

Фосфо-сода 24,4 г. / 10,8 г. пероральний розчин

Натрію фосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. ЩО ТАКЕ ФОСФОСОДА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати фосфосоду
  3. Як приймати Фосфосоду
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати фосфосоду
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Фосфосода - це дефекація, яка діє за рахунок збільшення вмісту води у стільці. Це рішення, яке ви можете пити, і поставляється в упаковці з двома пляшками по 45 мл. Кожна пляшка містить одну дозу, яку перед використанням слід розбавити водою (див. Розділ 3).

Вам потрібно взяти фосфо-соду для очищення товстої кишки або товстої кишки перед ендоскопією, операцією на кишечнику або рентгенологічним обстеженням. Важливо, щоб ваш кишечник був повністю чистим, щоб лікар міг це чітко бачити.

Фосфо-сода не є засобом для лікування запорів.

Фосфосода показана дорослим

Не приймайте Фосфосоду, якщо

  • У вас алергія на динатрію фосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Вам менше 18 років.
  • Вам нудно, блювота або біль у животі.
  • Мають захворювання нирок.
  • У вас симптоматична серцева недостатність.
  • У вас аномальний збір рідини між животом і органами черевної порожнини (асцит).
  • Знайте або підозрюйте, що у вас непрохідність кишечника, перфорація або параліч.
  • У вас спадкове або набуте збільшення товстого кишечника (мегаколон).
  • Мають активне запальне захворювання кишечника.
  • У вас дуже активні щитовидної залози (гіперпаратиреоз)

Не приймайте Фосфосоду в поєднанні з іншими проносними препаратами, що містять фосфат натрію.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що на вас впливає щось із зазначеного.

Тоді ваш лікар вирішить, чи підходить вам Фосфозода.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Фосфосоду.

Будьте особливо обережні з Фосфо-сода

  • Якщо ти. слабкі або літні (65 років і старше).
  • Якщо у вас захворювання серця або нирок.
  • Якщо ви страждаєте від зміни рівня солей в організмі (зміни електролітів) або є ризик цих змін, наприклад, якщо ви зневоднені.
  • Якщо у вас низький кров'яний тиск або знижені рухи частково або повністю кишечника.
  • Якщо у вас була колостома або ілеостомія (хірургічна процедура, при якій частина товстої кишки або клубової кишки оголюється через отвір у черевній стінці).
  • Якщо у вас була інша операція або операція на шлунку або кишечнику
  • Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом солі (Дивитися також "важлива інформація про деякі інгредієнти Фосфосоди в кінці розділу 2 ")

Порадьтеся зі своїм лікарем, навіть якщо будь-яка з перерахованих вище обставин трапляється з вами зараз або коли-небудь траплялася з вами. Фосфо-сода може трохи змінити пульс через дисбаланс солей (електролітів), тому під час лікування вам може знадобитися безпосередній медичний нагляд.

Ви повинні пам’ятати, що після прийому Фосфосоди у вас буде рідкий стілець. Ви повинні пити якомога більше «ЧИСТОЇ РІДИНИ» (див. Розділ 3), щоб уникнути зневоднення.

Зазвичай цей продукт набирає чинності від 30 хвилин до 6 годин. Якщо у вас не було дефекації через 6 годин після першої або другої дози, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки ви можете зневоднитися.

Прийом Фосфосоди з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, особливо якщо ви приймаєте ліки для:

  • лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія) або стенокардії (наприклад, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори ангіоаттензинперетворюючого ферменту (АПФ) та блокатори рецепторів ангіотензину (АРБ)),
  • ліки для збільшення виведення сечі (діуретики),
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин,
  • деякі ліки від психічних розладів (ті, що містять літій),
  • інші ліки, які можуть зневоднювати вас або змінювати рівень солей (калію, натрію, фосфату або води) у вашому тілі (електролітний баланс),
  • ліки, що змінюють серцевий ритм,
  • ліки, що містять паратиреоїдний гормон,
  • Ліки, які зазвичай приймають всередину: наприклад, оральні контрацептиви та протиепілептичні препарати, протидіабетичні засоби або антибіотики, оскільки фосфо-сода може зменшити або навіть скасувати доступність в організмі цих ліків, зменшуючи їх дію або навіть скасовуючи їх дію.

Якщо у вас є які-небудь запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийом Фосфосоди з їжею та напоями

Див. Розділ 3 цієї брошури

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо ви годуєте груддю, рекомендується зціджувати та викидати грудне молоко від першої дози до 24 годин після прийому другої дози розчину для спорожнення кишечника. Не слід годувати дитину грудьми протягом 24 годин після прийому другої дози фосфосоди.

Ослаблені та літні люди (65 років і старше)

Будь ласка, зверніть особливу увагу на вказівки в розділах «Будьте особливо обережні з Фосфосодою» та «Якщо ви приймаєте інші ліки», а також на вказівки щодо прийому цього ліки в розділі 3 (нижче).

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем, не використовуйте машини та інструменти, якщо після прийому Фосфосоди Ви відчуваєте втому чи запаморочення або вважаєте, що у Вас зневоднення. Після прийому цього препарату слід залишатися біля туалету.

Фосфо-сода містить натрій

Цей препарат містить 5000 мг натрію (основного компонента кухонної/кухонної солі) у кожній дозі 45 мл. Це дорівнює 250% рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини. Пацієнти, які харчуються дієтами з низьким вмістом натрію (з низьким вмістом солі), повинні усвідомлювати шкоду, яку вона може їм завдати.

Фосфода містить етанол

Цей препарат містить 0,08% етанолу (алкоголю), ця невелика кількість відповідає 28,66 мг на 45 мл.

Фосфо-сода містить бензоат натрію

Цей препарат містить 15 мг бензоату натрію (Е 211) у кожній дозі 45 мл.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

? Перш ніж почати приймати Фосфосоду, до закінчення іспиту важливо пити лише “ЧИСТУ РІДИНУ”. Не їжте тверду їжу. «ЧИСТА РІДИНА» - це вода; прозорий бульйон або бульйон, відфільтрований для видалення твердих речовин; фруктові соки без м’якоті (але не червоного або фіолетового кольору); чорний чай або чорна кава та безалкогольні або газовані безалкогольні напої, наприклад лимонад.

  • Щоб запобігти нудоті під час прийому цього препарату, слід пити якомога більше «ЧИСТОЇ РІДКИХ».
  • Фосфо-сода викликає низку подібних до діареї дефекацій. Зазвичай він починає бути активним протягом 30 хвилин, а його ефект може тривати до 6 годин. Будьте поруч із туалетом, доки рух кишечника не припиниться.
  • Якщо протягом 6 годин після прийому першої та другої доз у вас не було випорожнення кишечника, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки ви можете зневоднитися.

Вам слід почати приймати Фосфосоду ДНЕМ ДО ПЕРЕД призначенням у лікарню.

Як приймати свою першу або другу дозу

Розведіть вміст a пляшку (45 мл) фосфосоди в половині склянки (120 мл) холодної води. Випийте його і слід, принаймні, повним склянкою (240 мл) холодної води. Пийте якомога більше “ЧИСТОЇ РІДКИНИ”, щоб замінити рідину, втрачену під час спорожнення кишечника.

Коли приймати свою першу або другу дозу

Будь ласка, прочитайте інструкції нижче, залежно від часу вашого прийому до лікарні.

Якщо ви не дотримуєтеся цих інструкцій повністю, огляд або операція можуть бути неможливими.

ПРИЗНАЧЕННЯ ВРАНКУ. 8.00 - 12.00 ГОДИН

ДЕНЬ ДО ПРИЗНАЧЕННЯ

В 7 ранку, На сніданок випийте принаймні повну склянку (240 мл) «ПРОЗРІЗНОЇ РІДИНИ». Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після прийміть перша доза (див. опис вище) .

До 13:00, випийте ще щонайменше три повних склянки (720 мл) "ЧИСТОЇ РІДИНИ", щоб з'їсти. У другій половині дня ви можете продовжувати пити «ЧИСТУ РІДИНУ», коли будете спраглі.

В 7 вечора, Випийте принаймні повну склянку (240 мл) "ЧИСТОЇ РІДИНИ". Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після прийміть друга доза (див. опис вище) .

Ви можете продовжувати пити «ЧИСТУ РІДИНУ» до опівночі, коли ви відчуєте спрагу. Якщо ви п’єте “ОЧИСТУ РІДИНУ” після опівночі, можливо, вам доведеться кілька разів сходити у ванну, не даючи вам спати.

ПІСЛІДНІ ПРИЗНАЧЕННЯ. 12.00 - 17.00 ГОДИН

ДЕНЬ ДО ПРИЗНАЧЕННЯ

До 13:00, приготуйте легку їжу, наприклад бульйон і бутерброд. Не приймайте більше твердої їжі до закінчення терміну призначення до лікарні. У другій половині дня ви можете пити «ЧИСТУ РІДИНУ», якщо ви спраглі.

В 7 вечора, На вечерю випийте принаймні повну склянку (240 мл) «ЧИСТОЇ РІДКИХ». Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після прийміть перша доза (див. опис вище) .

У другій половині дня перед сном слід випити щонайменше ще три повних склянки (720 мл) води або «ОЧИСТОЇ РІДИНИ».

ДЕНЬ ПРИЗНАЧЕННЯ

В 7 ранку, випийте принаймні одну повну склянку "ЧИСТОЇ РІДИНИ" на сніданок. Ви можете пити більше, якщо хочете .

Після призначення в лікарні обов’язково пийте багато рідини, щоб замінити втрачене під час прийому Фосфосоди.

Якщо ви приймаєте більше фосфо-соди, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Ви можете зневоднюватися, мати проблеми із серцем та кровообігом, мати проблеми з диханням, відчувати занепокоєння або судоми.

Якщо ви забули прийняти Фосфосоду

Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу .

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже рідко Фосфозода може викликати серйозні алергічні реакції з висипом або без нього. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, якщо руки, обличчя, губи, горло чи язик починають набрякати або якщо вам важко дихати або ковтати.

Інші можливі побічні ефекти фосфо-соди:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

Слабке самопочуття, біль у животі, здуття живота та діарея, озноб, слабкість та запаморочення.

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)

Блювота, біль у грудях та головний біль

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)

Підвищений рівень кальцію в нирках

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Серцевий напад, серцебиття, низький кров’яний тиск, зміна кількості солей (електролітів) у крові (що може спричинити посмикування м’язів та спазми), судоми, поколювання, втрата свідомості та ниркова недостатність.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Гіпонатріємія (низька концентрація натрію в крові, що може спричинити неврологічні розлади, такі як сплутаність свідомості, кома або судоми).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності є останнім днем ​​зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C .

Після відкриття контейнера негайно використовуйте. Викиньте невикористаний розчин.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад фосфосоди

Активними речовинами є дигідрат фосфату натрію 24,4 г та додекагідрат динатрію фосфату 10,8 г. на дозу 45 мл.

Іншими інгредієнтами є: Бензоат натрію (E211); Сахарин натрію; Гліцерин; Очищена вода; Імбирний і лимонний аромат, що складається з олеорезину імбиру; Алкоголь; Лимонна есенція; Частково визначена есенція лимона, лимонна кислота та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Фосфосода - це прозорий і безбарвний розчин для прийому всередину із запахом імбиру та лимона, який представлений у упаковках, що містять дві або сто пляшок по 45 мл, закритих гвинтовими кришками. Кожна пляшка містить одну дозу. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, км 13.300, 50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами :

Данія: фосфоральне оральне опромінення

Фінляндія: фосфоральні орааліюос

Франція: Рехолан, рішення можливо

Німеччина: фосфо-содова Lösung zum Einnehmen

Ірландія: розчин для прийому всередину фосфо-соди

Голландія: Фосфоральна, випила

Португалія: пероральний розчин фосфо-соди

Іспанія: розчин для прийому всередину фосфосоди

Швеція: Фосфоральне оральне витягування

Великобританія: розчин для прийому всередину фосфо-соди

Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2019 р

Інші джерела інформації