Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

розчину

Фортам 1 г порошку для інфузійного розчину

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є які-небудь питання, зверніться до лікаря або медсестри.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Фортам і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж вам нададуть Фортам
  3. Як застосовувати Фортам
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Фортам
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Фортам - антибіотик, що застосовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем.

Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.

Фортам використовується для лікування серйозних бактеріальних інфекцій:

  • легені або грудна клітка
  • легені та бронхи у хворих на муковісцидоз
  • мозок (менінгіт)
  • вухо
  • сечовивідних шляхів
  • шкіри та м’яких тканин
  • живіт і черевна стінка (перитоніт)
  • кістки та суглоби.

Фортам також можна використовувати:

  • для профілактики інфекцій під час операції на простаті у чоловіків

для лікування пацієнтів, у яких низький рівень лейкоцитів (нейтропенія) та температура через бактеріальну інфекцію.

Фортам вам не слід давати:

  • якщо у вас алергія до цефтазидим, інші цефалоспорини або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6).
  • якщо у вас коли-небудь був важка алергічна реакція комусь ще один антибіотик (пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки у вас також може бути алергія на Фортам.
  • Повідомте свого лікаря до цього розпочати лікування Фортамом, якщо Ви вважаєте, що це впливає на Вас. Фортам вам не слід давати.

Будьте особливо обережні з Фортамом

Під час прийому препарату Фортам слід стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, розлади нервової системи та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея. Це зменшить ризик потенційних проблем. Див. (“Симптоми, на які слід звертати увагу”) у розділі 4. Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші антибіотики, у вас також може бути алергія на Фортам.

Якщо вам потрібні аналізи крові або сечі

Фортам може впливати на результати аналізів глюкози в сечі та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо проводиться тестування:

  • Повідомте особу, яка бере пробу що вводили Фортам.

Використання Фортаму з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, вам доведеться використовувати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Вам не слід приймати Фортам без розмови з лікарем, якщо ви також приймаєте:

  • антибіотик, який називається левоміцетин
  • тип антибіотика, який називається аміноглікозидами, наприклад: гентаміцин, тобраміцин
  • "таблетка для сечовипускання" (діуретик, який називається фуросемід).
  • Скажіть своєму лікарю якщо це впливає на вас.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Порадьтеся зі своїм лікарем, перш ніж вам дадуть Фортам:

  • Якщо ви вагітні, подумайте, чи можете ви бути, або плануєте бути.
  • Якщо ви годуєте грудьми.

Ваш лікар зважить користь лікування Вас Фортамом та ризик для дитини.

Водіння та використання машин

Фортам може спричинити побічні ефекти, такі як запаморочення, які впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з ними, якщо не впевнені, що це не впливає на вас.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Фортаму

Фортам містить натрій

Вам потрібно це врахувати, якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію.

Дозування фортаму

Кількість натрію на флакон

Фортам зазвичай дають лікар або медсестра. Його вводять як крапельно (внутрішньовенна інфузія).

Фортам готує лікар, фармацевт або медсестра з використанням відповідної інфузійної рідини.

Рекомендована доза

Правильну дозу Фортаму для вас визначить ваш лікар і залежить від: тяжкості та типу інфекції, того, лікуєтесь іншими антибіотиками, ваги та віку та функції нирок.

Новонароджені діти (0-2 місяці)

На кожен 1 кг ваги дитини, Щодня вводиться від 25 до 60 мг Фортаму, розділених на два прийоми.

Немовлята (старше 2 місяців) та діти вагою менше 40 кг

На кожен 1 кг ваги дитини або дитини, Фортам даватиме від 100 до 150 мг на день, розділених на три прийоми. Максимум 6 г на день.

Дорослі та підлітки вагою 40 кг і більше

Від 1 г до 2 г Фортаму тричі на день. Максимум 9 г на день.

Пацієнти старше 65 років

Добова доза, як правило, не повинна перевищувати 3 г на день, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Ваш лікар вирішить, скільки вам потрібно Фортаму, залежно від тяжкості вашої хвороби нирок. Ваш лікар буде уважно стежити за вами, і ви будете частіше проводити обстеження нирок.

Якщо вам дадуть більше Фортаму, ніж слід

Якщо ви випадково отримали більше встановленої дози, зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати за телефоном Служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, вказавши ліки та введену кількість.

Якщо ви забули використовувати Фортам

Якщо ви пропустили ін’єкцію, вам слід зробити її якомога швидше. Однак, якщо настав час для вашої наступної ін’єкції, пропустіть ін’єкцію, яку ви пропустили. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати забуту дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините приймати Фортам

Не припиняйте прийом Фортаму, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Симптоми, на які слід стежити

Наступні серйозні побічні ефекти спостерігались у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

  • Важка алергічна реакція . Ознаки включають свербіж, підвищений висип, набряк, іноді на обличчі або в роті викликає утруднене дихання .

  • Шкірний висип, що може сформуватися пухирі, і відображається як малі цілі (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю).

• Поширена висип з пухирі Y лущення шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).

• Порушення нервової системи: тремор, судоми та, в деяких випадках, кома. Вони мали місце у пацієнтів, яким вводили дуже високі дози, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок.

Повідомлялося про рідкісні випадки важкої реакції гіперчутливості з сильним шкірним висипом, який може супроводжуватися лихоманкою, втомою, набряком обличчя або лімфатичних вузлів, підвищенням рівня евзинофілів (тип білих кров'яних клітин), ураженням печінки, нирок. Або легені (реакція, відома як синдром DRESS)

  • Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо у вас є якісь із цих симптомів.

Поширені несприятливі ефекти

Вони можуть впливати 1 з 10 осіб:

• набряк і почервоніння навколо вени

• червоний, піднятий шкірний висип, який може свербіти

• біль, печіння, набряк або запалення в місці ін’єкції.

  • Скажіть своєму лікарю якщо будь-який з цих побічних ефектів стосується Вас.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:

  • збільшення типу лейкоцитів (еозинофілія)
  • збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
  • підвищення рівня печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти

Вони можуть впливати 1 із 100 осіб:

• запалення кишечника, яке може спричинити біль або діарею, яка може бути кров’яною

• дріжджові інфекції в роті або піхві

• головний біль

• болить живіт

• нудота або блювота

• лихоманка і озноб.

Скажіть своєму лікарю якщо ви страждаєте від будь-якого з них.

Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:

  • зменшення кількості лейкоцитів
  • зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
  • підвищення рівня сечовини, азоту сечовини або креатиніну в сироватці крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Вони можуть впливати 1 з 10 000 людей:

  • запалення або відмова нирок

Інші несприятливі ефекти

Інші побічні ефекти, які мали місце у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

  • поколювання
  • поганий смак у роті
  • шкіра або білки очей жовтіють.

Інші побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:

  • швидке руйнування еритроцитів
  • збільшення певного типу лейкоцитів
  • значне зменшення кількості лейкоцитів.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Склад Фортаму

Діюча речовина - цефтазидим. Кожен флакон містить 1 г цефтазидиму (у вигляді пентагідрату цефтазидиму).

Як допоміжну речовину він містить карбонат натрію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Контейнер Фортам 1 г порошку для інфузійного розчину (лікарський засіб для лікарняного використання) містить флакон з 1 г порошку цефтазидиму. Він поставляється в упаковці по 50 флаконів (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

P.T.M. С/Северо Очоа, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: 902 202 700

Факс: 91 807 03 10

Відповідає за виробництво

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Через Алессандро Флемінг, 2

37135 Верона (Італія)

Glaxo Wellcome S.A.

Проспект Естремадура, 3

Pol. Ind. Allenduero 09400

Аранда де Дуеро (Бургос)

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Болгарія, Чехія, Данія, Франція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Литва, Мальта, Голландія, Норвегія, Польща, Румунія, Словацька Республіка, Словенія, Швеція, Великобританія - Fortum

Бельгія, Італія, Люксембург - Glazidim

Естонія - Fortum IM/IV

Італія - ​​Панзид, Чефтім

Дата останнього перегляду цієї брошури: