Письмова інформація для користувача
Нурофен для дітей
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще або погіршується протягом 24 годин у випадку немовлят у віці від 3 до 5 місяців та протягом 3 днів у дітей від 6 місяців та підлітків, ви повинні негайно звернутися до лікаря.
У письмовій інформації про користувача ви дізнаєтесь:
Що таке Нурофен для дітей і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Нурофен для дітей
Як застосовувати Нурофен дітям
Як зберігати Нурофен для дітей
Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО НУРОФЕН ДЛЯ ДІТЕЙ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ НУРОФЕНУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Не давайте Нурофен дітям:
Не давайте цей препарат дітям віком до 3 місяців.
Ліки не можна застосовувати жінкам в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Нурофен для дітей:
якщо у вас бронхіальна астма, розлад згортання крові, високий кров'яний тиск або захворювання нирок, печінки або серця;
існує ризик пошкодження нирок у зневоднених дітей та підлітків.
Дайте ліки якомога швидше та з найнижчою ефективною дозою, необхідною для контролю симптомів захворювання.
Пацієнти літнього віку можуть частіше відчувати побічні реакції, а їх наслідки можуть бути більш серйозними.
Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ліки, що зменшують згортання крові в поєднанні з ібупрофеном, збільшують ризик кровотечі.
Вам слід уникати цього, якщо ви приймаєте це ліки:
Нурофен для дітей та їжа та напої:
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Жінки не повинні приймати ліки в перші шість місяців вагітності без згоди лікаря. Її не можна приймати взагалі протягом останніх трьох місяців вагітності.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Жінки, що годують груддю, не повинні приймати ліки без згоди лікаря.
Водіння та експлуатація машин:
Нурофен для дітей містить сироп мальтитолу:
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НУРОФЕН ДЛЯ ДІТЕЙ
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар, або як сказав ваш фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Вводити препарат у найнижчій ефективній дозі і якомога швидше.
Вміст флакона перед використанням слід добре збовтати.
Клапан має запобіжник, який запобігає його відкриванню дітьми. Щоб відкрити його, міцно натисніть кришку вниз і відкрутіть проти годинникової стрілки. Після використання кришку потрібно міцно прикрутити.
Як працювати з дозуючою трубкою?
Сильно всуньте трубку в горлечко пляшки.
Вміст пляшки добре струсіть.
Знову переверніть пляшку догори дном і витягніть трубку з горловини пляшки.
Вставте кінець дозувальної трубки в частини дитини і обережно натисніть поршень, щоб вставити суспензію в частини дитини.
Після використання флакон знову добре закрийте. Промийте дозувальну трубку теплою водою і дайте висохнути.
Зберігайте дозувальну пробірку та флакон із ліками у недоступному для дітей місці.
Дозування при гарячці та болі:
Дозування відповідно до віку дитини:
3 місяці 12 місяців 2,5 мл суспензії 3 рази за 24 години
1 рік 2 роки 2,5 мл суспензії 3 4 рази за 24 години
3 роки 7 років 5 мл суспензії 3-4 рази за 24 години
8 років 12 років 5 років 10 мл суспензії 3-4 рази за 24 години
Приклад орієнтування дозування відповідно до ваги дитини:
Вага (кг) Дозування ібупрофену/добу Кількість суспензії/добу
(мг) (мл)
30 макс 500 * макс 25 мл *
* Максимальна добова доза, дана дитині з вагою до 30 кг, не повинна перевищувати 25 мл суспензії (500 мг ібупрофену).
Розділіть загальну добову дозу на 3-4 індивідуальні дози з інтервалом у 6 годин між прийомами. Не давати дітям протягом 3 місяців.
Дозування у разі лихоманки, що сталася після вакцинації:
Не застосовуйте більше 2 разів по 2,5 мл суспензії протягом доби.
Якщо після другої дози температура не падає, не приймайте ще одну дозу і поговоріть зі своїм лікарем про те, як діяти далі.
Якщо у вас складається враження, що ефект Нурофену у дітей занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви даєте своїй дитині більше Нурофену для дітей, ніж слід:
Якщо ви забули давати Нурофен дітям:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Ви також можете знати ефекти
Повідомлення про побічні ефекти:
ЯК ЗБЕРІГАТИ НУРОФЕН ДЛЯ ДІТЕЙ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Використовуйте протягом 6 місяців після відкриття.
ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Нурофен для дітей:
Діюча речовина - ібупрофен (ібупрофен) 100 мг у 5 мл суспензії.
Як виглядає Нурофен для дітей та вміст упаковки:
Нурофен для дітей - це майже біла сиропоподібна суспензія з апельсиновим порошком.
Розмір упаковки: Ліки поставляються в упаковках по 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл суспензії.
Ця брошура призначена для видавання суспензійних пробірок дозуючою трубкою.
Власники дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Слау, Великобританія
Виробник:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Халл, Великобританія
Ноттінгем, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка), spol. ТОВ.
Атріум Флора, корпус С
Тел .: +420227 110 141
Дана брошура востаннє оновлена 08/2014.
Нурофен для дітей
Короткий опис характеристик продукту
Нурофен для дітей
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діюча речовина: ібупрофен 100 мг/5 мл.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Бідно-біла сирописта суспензія з апельсиновим порошком.
Нурофен для дітей застосовується:
як жарознижуючий засіб для зниження температури (включаючи поствакцинальну лихоманку);
як знеболюючий засіб для зняття легкого та помірного болю (головний біль, біль у горлі, біль у зубах або зубному болі та біль від травм та синців).
Завдяки своїй фармацевтичній формі ліки призначені головним чином для лікування дітей та немовлят з 3-місячного віку.
4.2 Дозування та спосіб введення
Нурофен дітям слід призначати у найнижчій ефективній дозі і якомога швидше.
Дозування залежить від віку та ваги дитини. Для немовлят та дітей у віці від 3 місяців до 12 років звичайна добова доза становить 20-30 мг/кг, призначається окремо в 3-4 індивідуальних дозах.
3 місяці 12 місяців 2,5 мл суспензії (50 мг ібупрофену) 3 рази протягом 24 годин
1 рік 2 роки 2,5 мл суспензії (50 мг ібупрофену) 3-4 рази за 24 години
3 роки 7 років 5 мл суспензії (100 мг ібупрофену) 3-4 рази за 24 години
8 років 12 років 5 років 10 мл суспензії (100 років 200 мг ібупрофену) 3 - 4 рази за 24 години
Приклад орієнтування дозування відповідно до ваги дитини:
Доза ібупрофену на добу (мг)
Кількість суспензії/добу (мл)
Дітям з вагою до 30 кг не рекомендується перевищувати дозу 25 мл (500 мг ібупрофену) щодня.
Ліки дається у дозі 2,5 мл суспензії (50 мг ібупрофену). При необхідності дозу можна повторити через 6 годин. Не давайте більше 2 разів по 50 мг ібупрофену на день.
Ліки постачається з мірною ложкою або дозатором. Інструкції щодо використання див. У розділі 6.6.
гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі 6.1;
третій триместр вагітності (див. також розділ 4.6).
Серцево-судинні та цереброваскулярні реакції
Особлива обережність потрібна пацієнтам із:
шлунково-кишкові захворювання та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
порушення згортання крові;
порушення функції нирок; існує ризик ураження нирок у зневоднених дітей та підлітків;
порушення функції печінки.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 24 годин у немовлят у віці від 3 до 5 місяців і довше 3 днів у дітей від 6 місяців, слід звернутися до лікаря; якщо ліки дають немовлятам, слід звернутися до лікаря;
Не слід давати дітям віком до 3 місяців.
Ібупрофен зменшує кліренс метотрексату.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
серцево-легенева токсичність (передчасна оклюзія артеріальної протоки та легенева гіпертензія);
ризик ниркової дисфункції, яка може прогресувати до ниркової недостатності при олігогідрамніоне,
матері та новонародженого в кінці вагітності:
потенційне подовження кровотечі, антикоагулянтний ефект може спостерігатися навіть при прийомі дуже малих доз;
ризик гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів.
Як результат, ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
При короткочасному застосуванні та рекомендованому дозуванні препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Гљdaje з klinickГЅch і epidemiologickГЅch ЕЎtГєdiГ poukazujГє moЕѕnosЕҐ, Еѕe obzvlГЎЕЎЕҐ lieДЌba vysokГЅmi dГЎvkami ібупрофену (2400 мг/deЕ €) і dlhodobГЎ lieДЌba mГґЕѕe byЕҐ spojenГЎ ризик arteriГЎlnej malГЅm zvГЅЕЎenГm тромботической prГhody (наприклад, інфаркт міокарда, mozgovГЎ prГhoda) (див ДЌasЕҐ 4.4).
Шлунково-кишкові розлади
шлунково-кишкові розлади, такі як диспепсія, біль у животі та нудота
діарея, метеоризм, запор і блювота
виразки шлунково-кишкового тракту, іноді можуть виникати кровотечі та перфорація
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Гепатобіліарні розлади
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Симптоми передозування
Лікування передозування
Рекомендується застосовувати активоване вугілля якомога швидше. Подальше лікування спрямоване на підтримку життєво важливих функцій, регулювання балансу води та електролітів, у яких вводять діазепам.
Гемодіаліз неефективний.
Код ATC: M01AE01
Ібупрофен зменшує вивільнення медіаторів запалення статевих клітин, гранулоцитів та базофілів, тим самим знімаючи запалення. Він також знижує чутливість судин до брадикініну та гістаміну, пригнічує розширення судин та зменшує агрегацію тромбоцитів.
Клінічна ефективність ібупрофену була продемонстрована при лікуванні легкого та помірного болю, такого як зубний біль, зубний біль, головний біль, біль у вусі, біль у горлі, післяопераційний біль, біль у м'яких місцях та м'якість при лікуванні болю та лихоманки при застуді та грипі.
Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може пригнічувати ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному застосуванні.
Ібупрофен швидко метаболізується в печінці до двох неактивних метаболітів. Виводиться нирками переважно у формі метаболітів або їх кон’югатів.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат дигідрат, натрію хлорид, сахарин натрію дигідрат, доміфен бромід, полісорбат 80, сироп мальтиту, ксантанова камедь, ароматичний ароматизатор, гліцерин, очищена вода
6.3 Термін зберігання
Після першого відкриття 6 місяців.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6.5 Вид та вміст контейнера
1) коричнева ПЕТ-пляшка з гвинтовою кришкою, оснащена запобіжником для дітей та захисною вставкою PE, мірна ложка для 2,5 та 5 мл, письмова інформація для користувачів, паперова коробка
2) коричнева ПЕТ-пляшка з гвинтовою кришкою, обладнана запобіжником для дітей та захисною вставкою з ПЕ, дозуюча трубка, письмова інформація для користувачів, паперова коробка.
Упаковка: 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Для перорального застосування. Перед використанням струсіть.
Використання дозуючої трубки:
Сильно всуньте трубку в горлечко пляшки.
Вміст пляшки добре струсіть.
Знову переверніть пляшку догори дном і витягніть трубку з горловини пляшки.
Вставте кінець дозувальної трубки в частини дитини і обережно натисніть поршень, щоб вставити суспензію в частини дитини.
7. Власник дозволу на збут
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Бат-роуд
9. Дата першої реєстрації/Поновлення реєстрації