Додаток No 2 до Заяви про поновлення реєстрації, ev.ДЌ. 0484/2005
Письмова інформація для користувача
Якщо у вас виникли запитання після прочитання цього запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
ТАМОКСИФЕН МІСТИТЬ 10 мг
ТАМОКСИФЕН МІСТИТЬ 20 мг
ТАМОКСИФЕН ПОТРІБНИЙ 30 мг
ТАМОКСИФЕН вимагає 40 мг
Власник дозволу на продаж
Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Австрія
Склад препарату
Тамоксифен «ŽEBEWE» 10 мг
10 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.
Тамоксифен «ŽEBEWE» 20 мг
20 мг тамоксифену (тамоксифен) на таблетку.
Тамоксифен «ŽEBEWE» 30 мг
30 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.
Тамоксифен «ŽEBEWE» 40 мг
40 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.
Фармакотерапевтична група
Характеристика
Показання
Тамоксифен застосовується для лікування раку ендометрія та захворювань молочної залози як у жінок, так і у чоловіків.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до тамоксифену або до будь-якої з допоміжних речовин.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, Тамоксифен може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. До них належать напр. Лихоманка, кровотечі або вагінальні виділення та свербіж в статевих органах.
затримка рідини, нудота і блювота, почуття запаморочення, висип, висихання волосся, головний біль і втома.
У чоловіків може статися імпотенція або втрата лібідо.
Якщо ви жінка до менопаузи, ви можете помітити припинення менструації або порушення під час лікування тамоксифеном.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас аномальна кровотеча або вагінальні виділення, біль або тиск внизу живота.
або інфекція, повідомте свого лікаря.
Взаємодія
Дозування та спосіб прийому
Проковтніть таблетку склянкою води. Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її раніше і продовжуйте, як і раніше.
Увага
Вагітність та годування груддю
Тамоксифен не можна застосовувати під час вагітності.
Увага
Ліки не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Упаковка
30 х 10 мг, 100 х 10 мг таблетки
30 х 20 мг, 100 х 20 мг таблетки
30 х 30 мг, 100 х 30 мг таблетки
30 х 40 мг, 100 х 40 мг таблетки
Зберігання
Зберігати ліки слід при температурі 15 - 25 o C, захищати від світла.
Зберігати в недоступному для дітей.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Дата останньої редакції тексту:
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 40 мг
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 10 мг
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 20 мг
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 30 мг
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 40 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Тамоксифен «ŽEBEWE» 10 мг
Тамоксифен «ŽEBEWE» 20 мг
Тамоксифен «ŽEBEWE» 30 мг
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2. Дозування та спосіб прийому
Спосіб дозування у дітей не встановлений.
Таблетки слід приймати з невеликою кількістю рідини.
Якщо вам потрібно приймати більше 1 таблетки на день, ви можете приймати 1 або 2 рази на день.
Тривалість лікування залежить від ступеня та захворювання, зазвичай лікування тривале або до рецидиву.
4.4. Особливі попередження
4.6. Застосування під час вагітності та годування груддю
4.8. Побічні ефекти
Менструація може бути придушена у жінок в період менопаузи.
Більшість з цих побічних ефектів є оборотними за своєю природою і часто ними можна керувати за допомогою зменшених доз.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: L02BA01
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Перелік допоміжних речовин
Lactosum monohydricum, целлюлоза мікрокристалінова, майдіс аміл, кремнеземний колоїдний ангідрик, magnezii stearas.
Невідома несумісність.
6.3. Термін придатності
6.4. Попередження щодо умов та методів зберігання
Зберігати при температурі від 15 до 25 ° C, захищеному від світла.
6.5. Властивості та склад упаковки, розмір упаковки
6.6. Поради щодо поводження з ліками