Інструкція з експлуатації: інформація для Ім'я користувача

побічні ефекти

Супозиторії PENTASA 1 грам

Перед початком використання уважно прочитайте всю інструкцію. це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке супозиторії Пентаса і для чого вони використовуються?

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати супозиторії Пентаса

3. Як користуватися супозиторіями Пентаса

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати супозиторії Пентаса

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Супозиторії пентази містять месалазин. Мезалазин належить до групи ліків, які називаються кишковими протизапальними засобами.

Супозиторії «Пентаза» призначені для лікування виразкового проктиту.

Не використовуйте супозиторії Пентаса:

  • якщо у вас алергія на месалазин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту.
  • якщо у вас порушена робота нирок або печінки. Функцію нирок слід регулярно контролювати, особливо на початковому етапі лікування.

Попередження та застереження

Перед використанням супозиторіїв Пентаза проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж почати використовувати цей препарат, повідомте своєму лікарю:

  • якщо у вас алергія на сульфасалазин (ризик алергії на саліцилати).
  • якщо у вас є або раніше були порушення функції печінки або нирок.
  • якщо у вас захворювання, яке може спричинити схильність до кровотеч s
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні, яке може вплинути на роботу нирок, наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як аспірин
  • якщо у вас проблеми з диханням, особливо астма.
  • лікування слід негайно припинити у разі спазмів, болів у животі, лихоманки, сильного головного болю та висипу .
  • Камені в нирках можуть виникати при застосуванні месалазину. Симптомами є біль у боках живота та кров у сечі. Обов’язково пийте достатню кількість рідини під час лікування месалазином.

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар проводить дослідження крові та сечі для моніторингу функції нирок, особливо на початку лікування.

Застосування у літніх людей:

Його слід застосовувати з обережністю людям похилого віку та лише пацієнтам з нормальною функцією нирок.

Застосування у дітей:

Існує мало досвіду та обмежена документація щодо впливу на дітей.

Взаємодія супозиторіїв Пентаса з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • азатіоприн (застосовується після трансплантації або для лікування аутоімунних захворювань)
  • 6-меркаптопурин або тіогуанін (хіміотерапія, що застосовується для лікування лейкемії)
  • певні препарати, що стримують згортання крові (ліки від тромбозу або для розрідження крові).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Досвід застосування месалазину під час вагітності та лактації обмежений. Порушення крові спостерігались у новонароджених матерів, які отримували цей препарат. У новонароджених після грудного вигодовування можуть розвиватися алергічні реакції, наприклад діарея. У разі виникнення діареї у новонародженого годування груддю слід припинити.

Дані на тваринах щодо месалазину не показують впливу на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння та експлуатація машин:

Здається, лікування супозиторіями Пентаза не впливає на здатність керувати автомобілем та/або працювати з машинами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз.

Не забувайте користуватися ліками.

Кожна супозиторія Pentasa 1 грам захищена алюмінієвим блістером, який необхідно відкрити безпосередньо перед використанням.

  1. Рекомендується евакуювати перед введенням супозиторію.
  2. Візьміть супозиторій з блістера з фольги.
  3. Використовуйте гумові протектори для введення.
  4. Вводити супозиторій, поки не зникне опір.
  5. Якщо супозиторій вигнаний протягом перших 10 хвилин, вам слід дати новий

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 супозиторій один раз до двох разів на день ректально.

Діти: Існує мало досвіду та обмежена документація щодо впливу на дітей.

Дозування слід регулювати залежно від реакції пацієнта.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування супозиторіями Пентаса.

Якщо ви використовуєте більше супозиторіїв Pentasa, ніж слід

Випадків передозування у людей не зафіксовано, але при підозрі на передозування слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вживають.

Якщо ви забули використовувати супозиторії Пентаса:

Надіньте супозиторій, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте наступний у звичайний час.

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Пентази 1 грам супозиторії

Ваш лікар вкаже тривалість лікування супозиторіями Pentasa 1 грам. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтесь краще, оскільки симптоми можуть з’явитися знову, якщо ви припините лікування занадто рано Слідкуйте за лікуванням суворо відповідно до вказівок лікаря у встановлений час обслуговування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, супозиторії Пентаса можуть спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про дуже мало випадків серйозної алергічної реакції (включаючи сильну ерозію шкіри, яка може впливати на шкіру як захисний бар'єр для організму). Алергічна реакція може призвести до набряку обличчя та шиї та/або утруднення дихання або ковтання. Якщо це трапиться, негайно зверніться до свого лікаря або відділення невідкладної допомоги.

Наступні поширені побічні ефекти впливають від 1 до 10 на кожні 100 пацієнтів, які отримували лікування:

  • головний біль
  • діарея
  • болі в животі
  • хвороба
  • блювота
  • вугрі
  • метеоризм (газ)
  • місцеві реакції, такі як свербіж, ректальний дискомфорт та позиви до дефекації

Анальний дискомфорт та подразнення в місці введення, свербіж, відчуття необхідності дефекації.

Наступні рідкісні побічні ефекти, впливають від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування:

  • запалення деяких областей серця (міокардит та перикардит), що може спричинити задишку та біль у грудях або серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття)
  • запалення підшлункової залози (включає симптоми болю в спині та/або шлунку) та посилення амілази
  • запаморочення
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (світлочутливість)

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти, зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування

Частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних)

  • камені в нирках та супутні болі в нирках (див. також розділ 2)

Деякі з цих побічних реакцій також можна віднести до самого захворювання.

Якщо ці симптоми тривають або ускладнюються, зверніться до лікаря.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http; // www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Супозиторії Пентаса 1 грам:

- Діюча речовина - месалазин. Кожен супозиторій Пентази містить 1 грам месалазину.

- Інші інгредієнти: макрогол 6000, повідон, стеарат магнію та тальк.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Супозиторії Пентаса 1 грам призначені для ректального введення. Супозиторії від білого до світло-коричневого кольору, крапчасті та яйцеподібної форми.

Він поставляється в коробках з 28 супозиторіями або 56 супозиторіями.

Не всі презентації продаються на ринку.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

C/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

Відповідає за виробництво:

Дата останнього перегляду цієї брошури в жовтні 2019 року.