Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовка

Auxin A Massive 50 000 МО софтгелів

Вітамін А (пальмітат ретинолу)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Auxin A Massive і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Auxin A Massive
  3. Як приймати Auxin A Massive
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Auxin A Massive
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Містить вітамін А як активний інгредієнт. Цей вітамін виконує велику кількість важливих функцій в організмі; відіграє фундаментальну роль у зорі, він важливий для цілісності шкіри, розвитку кісток та захисних сил організму.

М'які капсули Auxin A Massive 50000 МО вказані в:

  • Значний дефіцит вітаміну А. Симптоми дефіциту включають, але не обмежуючись цим, порушення зору, шкіри та слизової.
  • Ксерофтальмія (хвороба очей із сухістю та помутнінням двох поверхневих шарів очей).

Auxin A Massive показаний дорослим та підліткам старше 14 років.

Не приймайте Auxin A Massive:

  • Якщо у вас алергія на ретинол (вітамін А) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю.

- Якщо ви страждаєте гіпервітамінозом А (занадто багато вітаміну А зберігається в організмі).

  • Діти до 14 років (через їх дози).

Попередження та застереження

Перед тим, як приймати Auxin A Massive, проконсультуйтеся з лікарем.

- Не приймайте високі дози постійно, оскільки гіпервітаміноз А може спричинити побічні ефекти.

  • Ризик токсичності вітаміну А може бути підвищений, якщо у вас низька маса тіла, гіпотрофія білка або надлишок ліпопротеїнів або тригліцеридів у крові, якщо ви вживаєте алкоголь або маєте дефіцит вітаміну С.
  • Пацієнти із захворюваннями печінки або нирок: Перед тим, як приймати це ліки, їм слід проконсультуватися з лікарем, який оцінить можливі ризики та переваги, оскільки ці пацієнти можуть мати більше побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні. .

- З часом у вас може виникнути дефіцит вітаміну А, якщо ви страждаєте на: шлунково-кишкові захворювання (наприклад, хронічну діарею), якщо у вас є розлад, що характеризується порушенням зберігання та транспортування вітаміну, наприклад, при спадковій хворобі (абеталіпопротеїнемія) мають дефіцит білка, діабет, гіпертиреоз, лихоманку, захворювання печінки та муковісцидоз із ураженням печінки (спадкове захворювання, що характеризується утворенням та скупченням густого слизу, переважно в легенях та травній системі).

- Втручання в аналітичні тести: Якщо ви збираєтеся провести діагностичний тест (включаючи кров, сечу тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати. Наприклад, у деяких тестах на білірубін та холестерин.

Діти та підлітки

Auxin A Massive протипоказаний дітям до 14 років. .

Розетка Auxin A Масивний з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Auxin A Massive при одночасному застосуванні:

  • Ліки, подібні до вітаміну А, такі як ретиноїди, що застосовуються для шкіри (наприклад, ізотретиноїн, ацитретин) або для лікування деяких видів раку (наприклад, третиноїн та бексаротен)
  • Пероральні антикоагулянти, такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, та ін’єкційні антикоагулянти, такі як гепарин, абциксимаб, антитромбін III людини та фондапарінукс (ліки для кровообігу)
  • Антитромбоцитарні засоби, такі як клопідогрель, ептифібатид, тирофібан (препарати для кровообігу)
  • Антибіотики (для лікування інфекцій), такі як міноциклін та тетрациклін
  • Оральні контрацептиви.

Ліки, що впливають на шлунково-кишкове всмоктування вітаміну А:

- Холестирамін і колестипол (для зниження рівня холестерину)

- Орлістат (для зменшення засвоєння жиру)

- Проносні засоби, такі як мінеральне масло або рідкий парафін

Якщо приймати їх разом, дози слід розподіляти принаймні на 2 години.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

М'які капсули Auxin A Massive 50000 МО протипоказані під час вагітності, жінкам, які планують вагітність та під час лактації.

Водіння та використання машин

Жодного ефекту з цього приводу не описано.

Auxin A Massive містить метилпарагідроксибензоат, натрієву сіль (E-219), пропілпарагідроксибензоат, натрієву сіль (E-217) та Ponceau Red 4 R (E-124)

Це ліки може викликати алергічні реакції, оскільки воно містить Ponceau Red 4R (E-124).

Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить натрієву сіль метилпарагідроксибензоату та натрієву сіль пропілпарагідроксибензоату.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем ще раз.

Також слід враховувати споживання вітаміну А за допомогою дієти або інших ліків, щоб уникнути накопичення дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років:

- Загалом рекомендується приймати по 1 капсулі на день.

Тривалість лікування загалом не повинна перевищувати двох тижнів.

- У разі серйозного дефіциту вітаміну А рекомендується доза 2 капсули (100 000 МО вітаміну А) на день протягом 3 днів, а потім 1 капсула (50 000 МО вітаміну А) на день протягом 2 тижнів. Як підтримуюча доза при необхідності рекомендується від 10 000 до 20 000 МО вітаміну А на день протягом 2 місяців; для цього вам слід перейти на інший препарат, який містить меншу дозу вітаміну А.

- У разі ксерофтальмії рекомендована доза вітаміну А становить 200 000 МО (4 капсули) відразу після того, як лікар поставить діагноз; Наступного дня ви приймете ще одну дозу 200 000 МО вітаміну А, і принаймні через 2 тижні ви приймете третю дозу 200 000 МО (4 капсули) вітаміну А.

Капсули слід приймати з невеликою кількістю води або іншої рідини, бажано під час або після їжі.

Застосування у дітей

Дітям до 14 років цей препарат протипоказаний через його дози.

Якщо ви приймаєте більше Auxin A Massive, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Auxin A Mass, ніж призначено (високі дози), може виникнути токсичність; Такі симптоми, як дратівливість, сонливість, судоми, головний біль, підвищення тиску всередині голови, нудота, блювота, діарея, порушення зору та інші основні порушення можуть виникнути протягом декількох годин після введення передозування; днів після передозування може з’явитися почервоніння та лущення шкіри, кровоточивість ясен тощо.

Передозування, яке триває з часом (хронічне), може призвести до гіпервітамінозу А. Ризик токсичності більший, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, недостатня вага або недоїдання або якщо ви вживаєте алкоголь. Ви можете страждати: втома, дратівливість, психічні розлади, відсутність апетиту, дискомфорт у травленні, легка температура; діти можуть перестати нормально набирати вагу; випадання волосся, висипання на шкірі та зміна її кольору, сухість слизових; також може статися пошкодження печінки, зі зміненими результатами тестів на печінку і навіть постійними пошкодженнями; іншими симптомами є: ненормальне сечовипускання (сечовипускання) та кількість аналізів крові та кальцифікації (вузлики) в сухожиллях, м’язах та тканинах під шкірою.

Гіпервітаміноз А, як правило, оборотний, і симптоми зникають протягом декількох днів після припинення лікування.

У разі передозування лікування цим препаратом слід перервати та розпочати симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули взяти Auxin A Massive

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можливими негативними ефектами вітаміну А, особливо при застосуванні великих доз та/або тривалому застосуванні (див. Розділ Попередження та запобіжні заходи), є:

Порушення згортання крові, головний біль, безсоння або сонливість, двоїння в очах, запалення ясен, втрата апетиту, нудота, блювота, розлад шлунка, набряклість губ (хейліт), висип на шкірі, сухість волосся та слизових оболонок, випадання волосся, сухість і зміни кольору шкіри, реакції світлочутливості (шкірний висип від перебування на сонці), остеопороз (втрата кількості кістки), поява бульбочок (кальцифікатів) на сухожиллях, м’язах і тканинах під шкірою, біль у кістках або м’язах, розлади печінки, емоційні розлади.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Склад Auxin A Massive

  • Активною речовиною є вітамін А (у вигляді ретинолу пальмітату). Кожна капсула містить 50000 МО вітаміну А.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: оливкова олія, желатин, гліцерин (Е-422), очищена вода, метилпарагідроксибензоат натрієва сіль, пропілпарагідроксибензоат натрієва сіль та Понсо Червоний 4R (Е-124).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Auxin A Massive представлений у м’яких сферичних капсулах, еластичної консистенції, що містять прозорий жовтий маслянистий розчин із характерним запахом.

Кожна упаковка містить 10 або 20 софтгелів.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d'Europa 41-43, поверх 10

08908 - L'Hospitalet de Llobregat

Відповідає за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

Мадридський проспект, 82

28802 - Алкала де Енарес

Дата останнього перегляду Ця брошура: жовтень 2013 р.