Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

побічні ефекти

Дипросалічний шкірний розчин

Бетаметазон дипропіонат/саліцилова кислота

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке дипросалічний розчин і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед використанням розчину для шкіри Diprosalic
  3. Як застосовувати шкірний розчин дипросаліку
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати розчин для шкіри Дипросалік
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Шкірний розчин дипросаліну - це лікарський засіб, що містить в якості активних речовин асоціацію бетаметазону (дипропіонату) та саліцилової кислоти. Бетаметазон (дипропіонат) - кортикостероїд (протизапальний), який при нанесенні на шкіру або шкіру голови зменшує почервоніння, свербіж та інші симптоми, спричинені певними шкірними проблемами. Саліцилова кислота зменшує товщину верхнього лускатого шару шкіри, спричиненого вашим захворюванням (кератолітичний ефект), дозволяючи бетаметазону досягати нижньої частини ураженої шкіри.

Шкірний розчин дипросаліку призначений для лікування запальних проявів шкірних захворювань, що реагують на кортикостероїди, таких як червонуватий лускатий стан (псоріаз) та лускатий стан, який може бути червоним або не (себорейний дерматит).

Не використовуйте діпросалічний розчин для шкіри:

  • якщо у вас алергія на бетаметазон (дипропіонат), саліцилову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • якщо у вас туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад: герпес або вітрянка).
  • на ділянках шкіри, уражених запаленням з почервонінням шкіри на обличчі (розацеа), вуграми або при запаленні навколо рота (періоральний дерматит).
  • при шкірних захворюваннях із витонченням шкіри (атрофія).
  • на ділянках шкіри, які виявляють реакцію вакцини, тобто почервоніння або набряк після вакцини.
  • в очі або на рани.
  • якщо у вас діабет.
  • у дітей віком до 2 років.
  • якщо у вас є грибкова інфекція в будь-якій частині тіла.

Попередження та застереження

Перед використанням розчину для шкіри Diprosalic проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат протипоказаний дітям віком до 2 років і не призначається дітям до 12 років.

У дітей кортикостероїд частіше проникає в організм через шкіру та чинить несприятливий вплив на інші ділянки тіла, ніж у дорослих пацієнтів.

У дітей, які отримували місцеві кортикостероїди, повідомлялося про зміни залоз, розташованих поруч з нирками, що спричиняло появу таких симптомів, як ожиріння, затримка росту тощо. (Синдром Кушинга) або підвищений тиск у черепі (внутрішньочерепна гіпертензія), що може проявлятися, серед інших ознак, як випинання джерельця у немовлят та головний біль.

Використання розчину шкіри Diprosalic з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Невідомі взаємодії шкірного розчину дипросаліку з іншими ліками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Як правило, розчин для діпросалічної шкіри не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.

Шкірний розчин дипросаліку не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає, що потенційна користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плода.

Жінкам, які вагітні або планують завагітніти, не слід застосовувати шкірний розчин дипросаліку на великих ділянках шкіри, у великих кількостях або протягом тривалого періоду часу, або застосовувати оклюзійні пов’язки.

Не застосовуйте розчин шкіри Diprosalic для грудей під час годування груддю; не контактуйте дитину з обробленими місцями.

Не використовуйте цей препарат під час годування груддю, якщо це не призначено лікарем, і не використовуйте його на великих ділянках шкіри, у великих кількостях або протягом тривалого періоду часу, або з оклюзійними пов’язками.

Водіння та використання машин

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених вашим лікарем.

Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Наносити кілька крапель шкірного розчину на уражену ділянку, 2 рази на день, вранці та на ніч.

У деяких випадках лікар може вказати меншу частоту застосування, якщо це достатньо для вашого стану.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижнів.

Шкірний розчин слід наносити м’яким масажем, що покриває уражену ділянку.

Уникайте контакту з очима.

Застосування у дітей

Діпросалічний шкірний розчин не показаний дітям до 12 років і протипоказаний дітям до 2 років.

Якщо ви використовуєте більше розчину діпросалічної шкіри, ніж слід

Надмірне вживання місцевих кортикостероїдів (повторне передозування) може спричинити побічні ефекти (див. Розділ 4).

Якщо ви використовуєте шкірний розчин частіше, ніж слід, або на великих ділянках шкіри, він може всмоктуватися в організм і спричиняти різні порушення; У дітей це може вплинути на їх ріст і розвиток. Також можуть виникати нудота, блювота та дзвін у вухах.

У випадках хронічної токсичності рекомендується поступово виводити кортикостероїди. Лікування передозування є симптоматичним. Гострі симптоми надмірного вживання кортикостероїдів, як правило, оборотні.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Інформаційної служби токсикології. Тел.: 91 562 04 20 (із зазначенням ліків та кількості, що вживається).

Якщо ви забули використовувати розчин для шкіри Diprosalic

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Застосуйте дозу якомога швидше, а потім продовжуйте звичайне лікування.

Якщо ви припините прийом розчину діпросаліну для шкіри

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про такі реакції при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо після тривалого застосування, на великих ділянках, з пов’язками або оклюзійними матеріалами та/або у дітей:

  • Відчуття печіння або печіння
  • Сверблячий
  • Витончення шкіри (атрофія)
  • Роздратування шкіри
  • Зміни кольору шкіри
  • Сухість або розтріскування шкіри
  • Лущення шкіри
  • Почервоніння (еритема)
  • Синці
  • Поява червоних плям
  • Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
  • Ріст волосся
  • Специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральний дерматит)
  • Розтяжки шкіри
  • Вугрі
  • Мацерація шкіри
  • Шкірна алергічна реакція (контактний дерматит)
  • Міліарія (червоні та білі прищі на різних частинах тіла)
  • Втрата волосся
  • Аномальні відчуття шкіри, такі як оніміння, поколювання, поколювання або печіння шкіри (парестезія)
  • Інфекції

Побічні ефекти можуть виникати не тільки на обробленій ділянці, але і на абсолютно різних ділянках тіла, що виникає, якщо діюча речовина проникає в організм через шкіру.

Наприклад, це може збільшити тиск в оці (глаукома) або може призвести до стану, що характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру, горбом, затримкою загоєння, психічними симптомами тощо. (Синдром Кушинга); підвищений тиск у черепі, катаракта та затуманення зору з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з наявних даних) .

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які зміни зовнішнього вигляду розчину для шкіри Diprosalic.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад шкірного розчину дипросаліну

  • Активними речовинами є бетаметазон (дипропіонат) та саліцилова кислота.

Кожен грам шкірного розчину містить 0,5 мг бетаметазону (0,05%) (0,64 мг бетаметазону дипропіонату) та 20 мг саліцилової кислоти (2%).

  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є ізопропіловий спирт, гідроксипропілметилцелюлоза, динатрію едетат, гідроксид натрію та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Дипросалічний шкірний розчин - напівпрозорий і безбарвний розчин.

Він поставляється у флаконах з 60 г розчину для шкіри.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Йозефа Валькарсель, 38 років

Відповідальний за виробництво:

Шерінг-Плуг Лабо Н.В.

B-2220 Heist-op-den-Berg, Бельгія

Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2017 року.