ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

адреналіну

Адреналін Рівень 1 мг/мл розчин для ін’єкцій

Адреналін

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вміст упаковки:

1. Що таке рівень адреналіни та для чого він використовується

2. Перед використанням рівня адреналіну

3. Як використовувати рівень адреналіну

4. Можливі побічні ефекти

5. Збереження рівня адреналіну

6. Додаткова інформація

Рівень адреналіну належить до групи лікарських засобів, що називаються серцевими стимуляторами, за винятком серцевих глікозидів: адренергічні та дофамінергічні засоби. Це вказується в таких випадках:

  • Лікування раптового мимовільного скорочення м’язів дихальних шляхів при гострих нападах астми (раптове відчуття задухи).
  • Швидке полегшення алергічних реакцій на наркотики або інші речовини.
  • Екстрене лікування шоку внаслідок алергічної реакції.
  • Зупинка серця та серцево-легенева реанімація (спочатку потрібно застосувати фізичні заходи).

Не використовуйте рівень адреналіну

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на адреналін, симпатоміметики (ліки, що стимулюють центральну нервову систему) або будь-який інший інгредієнт рівня адреналіну
  • Якщо ви страждаєте розширеним серцем, ішемічною серцевою недостатністю, серцевою аритмією або серцевою недостатністю (порушення роботи серця)
  • Якщо ви страждаєте на органічні ураження головного мозку, такі як церебральний атеросклероз (хронічне запалення артерій головного мозку з тенденцією до їх блокування)
  • Якщо у вас закритокутова глаукома (стан очей, що характеризується підвищеним внутрішньоочним тиском)
  • Якщо ви страждаєте високим кров'яним тиском, гіпертиреозом (порушення роботи щитовидної залози) або феохромоцитомою (пухлина довгастого мозку)
  • На момент доставки
  • Якщо ви пройшли загальну анестезію галогенованими вуглеводнями (хлороформ, трихлоретилен) або циклопропаном, оскільки комбінація з адреналіном може спричинити серйозні аритмії (зміна серцебиття).

Однак у надзвичайно серйозних ситуаціях немає абсолютних протипоказань.

Будьте особливо обережні з адреналіном

Якщо ви страждаєте або страждали на цереброваскулярну недостатність (стан кровоносних судин головного мозку), серцеві захворювання (такі як стенокардія або інфаркт міокарда), хронічні захворювання легенів або сечовиділення через гіпертрофію передміхурової залози (аномальна простата).

Якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, які можуть спричинити втрату калію, такі як кортикостероїди (ліки, що застосовуються для їх протизапальних та імунодепресивних властивостей), діуретики (полегшують сечовипускання), амінофілін (ліки, що полегшують дихання) або теофілін (протиастматичний, сприяє сечовипусканню) слід контролювати рівень калію в крові.

Якщо у вас діабет, вам слід бути особливо обережними через можливі побічні реакції, які можуть з’явитися, особливо пов’язані зі зміною метаболізму, оскільки дозу слід контролювати.

Цей препарат можна застосовувати пацієнтам літнього віку, але рекомендується бути особливо обережними.

Повторне введення місцевих ін’єкцій може призвести до некрозу в місці ін’єкції внаслідок звуження судин судин (скорочення судин). Місця ін’єкцій слід чергувати.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо з вами коли-небудь траплялося будь-яке з перерахованих вище обставин.

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, включаючи ті, що купуються без рецепта, гомеопатичні препарати, рослинні препарати та інші медичні продукти, оскільки може знадобитися перервати лікування або відкоригувати дозу деяких їх.

Адренергічні блокатори (препарати, що діють на рівні нейронів і модифікують фізіологію органів і тканин) антагонізують деякі ефекти адреналіну. Вони застосовуються як терапія у разі отруєння адреналіном.

Якщо цей препарат вводити разом із глікозидами наперстянки (ліки для серця), можуть виникнути аритмії серця (зміна серцебиття).

Якщо цей препарат вводити разом з певними антидепресантами або з гуанітидином (антигіпертензивним засобом), може статися різке підвищення артеріального тиску.

Якщо цей препарат вводити разом з інгібіторами КОМТ або МАО (ліки, що діють на метаболічні системи, що відповідають за елімінацію адреналіну), ефекти меншої дії можуть посилюватися.

Адреналін може знизити ефективність гіпоглікемічних засобів (препаратів, що знижують рівень цукру в крові).

Втручання в аналітичні тести

Якщо ви збираєтеся робити аналітичні дослідження (кров, сеча), повідомте своєму лікарю, що ви лікуєтесь адреналіном, оскільки цей препарат може змінити результати в крові на рівень цукру, білірубіну, холестерину, лактатів, сечової кислоти та інсуліну. У сечі адреналін може змінити результати дії ванілілманделінової кислоти та катехоламінів.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вагітні, ви отримуватимете адреналін лише в тому випадку, якщо ваш лікар вважатиме це абсолютно необхідним для вашого лікування.

Цей препарат виводиться з грудним молоком, тому рекомендується припинити грудне вигодовування або уникати прийому цього препарату.

Водіння та використання машин

Не застосовується в контексті лікування цим препаратом.

Важлива інформація про деякі інгредієнти рівня Адреналіни

Це ліки може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задишка), оскільки воно містить сульфіт натрієвої кислоти (E-222).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на дозу (1 мл), і тому вважається, по суті, “без натрію”.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить адреналін, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.

Застосування адреналіну не забороняється, коли його вводять у поєднанні з місцевими анестетиками або в препаратах для місцевого застосування, таких як назальний або офтальмологічний шляхи.

Адреналін вводитиме кваліфікований медичний персонал у випадку, якщо він вводиться внутрішньовенно або внутрішньосерцево.

Адреналін можна вводити підшкірно, внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Лише у випадках крайньої тяжкості та якщо внутрішньовенний шлях неможливий, його можна вводити внутрішньосерцево. Внутрішньовенне та внутрішньосерцеве шляхи можна застосовувати лише після розведення у воді для ін’єкцій, 0,9% розчині натрію хлориду, 5% глюкози або 5% глюкози в 0,9% розчині натрію хлориду, на лікарняному рівні та під контролем серця.

Слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення. Після тривалого застосування може знадобитися збільшення доз через розвиток стійкості до дії адреналіну.

Слід уникати внутрішньом’язового введення цього препарату в сідниці., оскільки він може виробляти газову гангрену (дифузну, швидку гангрену тканини під шкірою з утворенням газу) і в периферійних ділянках тіла, таких як пальці рук і ніг, мочка вуха, ніс або пеніс.

Гострі напади астми, алергічні реакції та анафілактичний шок

- Дорослі: Звичайна доза для лікування гострі напади астми та алергічні реакції 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) внутрішньом'язово або підшкірно, що є найшвидшим та найефективнішим внутрішньом'язовим шляхом. При необхідності введення можна повторити через 15-20 хвилин, а потім кожні 4 години. У разі анафілактичного шоку слід застосовувати внутрішньом’язовий шлях або, у дуже важких випадках, внутрішньовенний шлях, якщо застосовується внутрішньовенний шлях, адреналін вводитимуть у лікарні. У важких випадках при необхідності дозу можна збільшити до 1 мг.

- Діти: Звичайна доза становить 0,01 мг (0,01 мл) на кг маси тіла внутрішньом’язово або підшкірно до максимальної дози 0,5 мг (0,5 мл). При необхідності введення можна повторити через 15-20 хвилин, а потім кожні 4 години.

Його не можна вводити дітям із вагою менше 20 кг, оскільки мінімальний об’єм, який дозволяє дозувати шприц, становить 0,2 мл.

У пацієнтів літнього віку зазначені дози такі ж, як і для дорослих, хоча дотримуються особливих запобіжних заходів.

Зупинка серця та серцево-легенева реанімація

При лікуванні зупинки серця та серцево-легеневої реанімації рекомендована доза адреналіну становить 1 мг внутрішньовенно, яку слід вводити після розведення до 1: 10000, і її можна повторювати стільки разів, скільки потрібно кожні 3 - 5 хвилин.

У дітей стандартна доза становить 0,01 мг/кг внутрішньовенно, яку при необхідності можна повторювати кожні 5 хвилин.

Його не можна вводити дітям із вагою менше 20 кг, оскільки мінімальний об’єм, який дозволяє дозувати шприц, становить 0,2 мл.

Якщо внутрішньовенний шлях неможливий, може бути використаний внутрішньосерцевий шлях (із застосуванням того самого розведеного розчину). Однак слід брати до уваги, що цей шлях представляє значні ризики і що його слід застосовувати лише в тому випадку, якщо внутрішньовенний шлях постійно недоступний.

Правила належного адміністрування

Викрутіть знімну частину захисної гільзи, розташовану на конусі шприца, і натомість вкрутіть голку. Видаліть повітря, і шприц готовий до використання.

Цей шприц слід використовувати один раз і знищити. Спільний доступ - це ризик зараження.

Якщо ви використовуєте більше рівня адреналіну, ніж слід

Передозування адреналіну може спричинити різке підвищення артеріального тиску та тахікардію (прискорене серцебиття), що може статися після першої фази транзиторної брадикардії (аномальна повільна частота серцевих скорочень). Аритмії (зміна серцебиття) також можуть здатися смертельними.

Тривалість несприятливого впливу адреналіну коротка через швидку інактивацію його в організмі, тому лікування побічних реакцій є підтримуючим. Такі ліки, як фентоламін та пропанолол, можна використовувати для корекції несприятливого впливу на кров'яний тиск та серцевий ритм. Якщо відбувається різке підвищення артеріального тиску, можна вводити судинорозширювальні препарати, такі як нітрити. Ангінозний напад лікується тринітрином сублінгвально, тоді як у разі фібриляції шлуночків (аномальне скорочення серця) слід використовувати електричний дефібрилятор.

У разі передозування або випадкової ін’єкції негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 (із зазначенням ліків та кількості введеного).

Як і всі ліки, рівень адреналіну може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Слід брати до уваги, що поява та тяжкість цих ефектів залежать від шляху введення, причому підшкірні та внутрішньом’язові шляхи мають найнижчу частоту порівняно з внутрішньовенним та внутрішньосерцевим шляхами.

Порушення нервової системи: страх, тривога, пульсуючий головний біль, задишка, пітливість і нудота, блювота, тремор і запаморочення.

Серцево-судинні розлади: тахікардія, серцебиття, блідість, (незначне) підвищення артеріального тиску.

Ці прояви не є серйозними і зникають із відпочинком та заспокоєнням пацієнта.

Серцево-судинні розлади (серце та судини): артеріальна гіпертензія, яка може призвести до мозкового крововиливу або гострої серцевої недостатності з набряком легенів (інфільтрація рідини в легенях), стенокардією (навіть із загальними дозами у пацієнтів з ІХС), шлуночкові аритмії (порушення серцевого ритму), тахікардія (прискорений ритм) та фібриляція шлуночків (аномальне скорочення серця), що може призвести до летального результату.

У деяких випадках також спостерігались утруднення сечовипускання, некроз у місці ін’єкції, метаболічний ацидоз та ниркова недостатність.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Adrenalina Level після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Спеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати в оригінальній упаковці.

Adrenalina Level слід застосовувати відразу після відкриття шприца. Викиньте залишки порції.

Не використовуйте Adrenalina Level, якщо помітите, що розчин забарвлений або осілий.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад рівня адреналіну

  • Діюча речовина - адреналін (адреналін). Кожен мілілітр розчину містить 1 міліграм адреналіну.
  • Іншими інгредієнтами є хлорид натрію, сульфіт натрієвої кислоти (Е-222), хлорбутанол, соляна кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Adrenalina Level - це прозорий, злегка жовтуватий водний розчин, який постачається у скляних шприцах типу I скляними шприцами типу 1 мілілітрів.

Розміри упаковки: Коробки по 1 або 50 одиниць.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Іспанія.

Ця брошура була затверджена в січні 2019 року