Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

розчин

Ефедрин Агеттант 3 мг/мл, розчин для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах

Ефедрин гідрохлорид

(Відтепер "Ін’єкційний ефедрин")

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій статті. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке ефедрин і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати ін’єкційний ефедрин

3. Як використовувати ін’єкційний ефедрин

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ін’єкцію ефедрину

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Цей препарат застосовується для лікування падіння артеріального тиску під час спінальної або епідуральної анестезії.

Не використовуйте ін’єкційний ефедрин:

  • Якщо у вас алергія на ефедрину гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте інші непрямі симпатоміметичні засоби, такі як фенілпропаноламін, фенілефрин, псевдоефедрин (ліки, що застосовуються для полегшити закладеність носа ) або метилфенідат (ліки, що звикли лікувати "розлад гіперактивності з дефіцитом уваги (СДУГ)" ).
  • Якщо ви приймаєте етичний симпатомімічний засіб α (ліки раніше лікувати низький кров’яний тиск ).
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів неселективний інгібітор моноаміноксидази (ліки, що застосовується для лікувати депресію ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед тим, як почати застосовувати ін’єкційний ефедрин:

  • Якщо у вас діабетик
  • Якщо ви страждаєте будь-якими серцево-судинними захворюваннями, включаючи стенокардію.
  • Якщо ви страждаєте від слабкості в стінці судин, що викликає опуклість (аневризма).
  • Якщо у вас високий кров'яний тиск.
  • Якщо у вас є стеноз та/або закупорка судин (оклюзійні судинні захворювання).
  • Якщо у вас надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз).
  • Якщо ви знаєте або підозрюєте, що у вас може бути глаукома (підвищений тиск в оці) або гіпертрофія передміхурової залози (збільшення передміхурової залози).
  • Якщо ви збираєтеся зробити операцію, яка вимагає знеболення.
  • Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який інгібітор моноаміноксидази для лікування депресії.

Використання ін’єкційного ефедрину з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте, нещодавно чи, можливо, вам доведеться застосовувати будь-які інші ліки.

Ця інформація особливо важлива для таких препаратів:

Вагітність та годування груддю

Ефедрину слід уникати під час вагітності та застосовувати з обережністю, і лише за необхідності.

Залежно від вашої хвороби та дотримання рекомендацій лікаря, годування груддю може бути призупинено на кілька днів після введення ефедрину.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату.

Втручання в діагностичні тести

Цей препарат містить активну речовину, яка може спричинити позитивні результати в антидопінговому контролі.

Ефедрин для ін’єкцій містить натрій

Цей препарат містить 33,9 мг натрію (основного компонента кухонної/кухонної солі) на 10 мл попередньо наповненого шприца. Це еквівалентно 1,7% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми натрію для дорослої людини.

Ваш лікар визначить відповідну дозу та час введення ін’єкції.

Рекомендована доза:

Дорослі та люди похилого віку

Вам вводять повільну ін’єкцію від 3 до 6 мг (максимум 9 мг) у вену, повторюють, якщо це необхідно, кожні 3-4 хвилини до максимум 30 мг.

Загальна доза не повинна перевищувати 150 мг протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків

  • Діти до 12 років

Ефедрин 3 мг/мл розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років через недостатньо даних щодо ефективності, безпеки та рекомендацій щодо дозування.

Дозування та спосіб введення такі ж, як і у дорослих.

Пацієнти із захворюваннями нирок або печінки

Не рекомендується коригувати дозу для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки.

Щоб отримати додаткову інформацію про використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри. .

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найбільш серйозними побічними ефектами, які вимагають негайної медичної допомоги, є:

  • порушення серцевого ритму.
  • серцебиття, високий кров'яний тиск, прискорене серцебиття.
  • біль у серці, повільне серцебиття, низький кров'яний тиск.
  • серцева недостатність (зупинка серця).
  • мозковий крововилив.
  • скупчення рідини між легенями (набряк легенів).
  • підвищений тиск в оці (глаукома).
  • Утруднення сечовипускання.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перелічені нижче.

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):

  • розгубленість, занепокоєння, депресія;
  • нервозність, дратівливість, неспокій, слабкість, безсоння, головний біль, пітливість;
  • задишка;
  • нудота, блювота.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

  • впливає на згортання крові.
  • алергія.
  • зміни в особистості або в тому, як ви відчуваєте чи думаєте, страх.
  • тремор, надмірне вироблення слини.
  • зниження апетиту.
  • зниження рівня калію в крові, зміна рівня глюкози в крові.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці шприца. Лікар або медсестра перевірять цю інформацію.

Зберігайте блістер у картонній коробці, щоб захистити від світла.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт пропису в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад ін’єкційного ефедрину

  • Діюча речовина - ефедрину гідрохлорид. Кожен мілілітр розчину для ін’єкцій містить 3 мг ефедрину гідрохлориду. Кожен наповнений шприц на 10 мл містить 30 мг ефедрину гідрохлориду.

  • Іншими інгредієнтами є хлорид натрію, моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію та вода для ін’єкцій. Він також може містити соляну кислоту або гідроксид натрію (для регулювання рН).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Ефедрин для ін’єкцій - це прозора, безбарвна рідина. Поставляється у 10-міліметровому шприці з поліпропілену, попередньо заповненому поліпропіленовим ковпачком та герметичним ущільненням, окремо упакованому у прозорий блістер.

Попередньо заповнені шприци доступні у коробках з 1, 5, 10, 12 та 20 шприцами.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

1, вулиця Олександра Флемінга

Відповідальний за виробництво: