Інформаційна брошура для пацієнта: Інформація для користувача

побічні ефекти

Inhibace Plus 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст інформаційної брошури для пацієнта:

1. Що таке Inhibace Plus і для чого він використовується?

2. Перш ніж приймати Inhibace Plus

3. Як приймати Inhibace Plus?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Inhibace Plus?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Inhibace Plus і для чого він використовується?

Активними речовинами препарату Inhibace Plus є цилазаприл та гідрохлоротіазид .

Inhibace Plus використовується для лікування високого кров'яного тиску. Разом два активні інгредієнти впливають на зниження артеріального тиску. Дві діючі речовини використовуються разом, якщо ефект недостатній, якщо діючі речовини даються окремо.

Цилазаприл - ъn. Він належить до групи «інгібіторів АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Це працює, розслабляючи і розширюючи судини. Це допоможе знизити артеріальний тиск. Це також допомагає вашому серцю легше перекачувати кров у ваше тіло.

Гідрохлоротіазид становить ъn. Належить до групи „тіазидні діуретики” або „діуретики”. Це діє, збільшуючи кількість виділеної води (сечі). Це знизить артеріальний тиск.

2. Перш ніж приймати Inhibace Plus

Не приймайте Inhibace Plus

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на цилазаприл, гідрохлоротіазид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до таких ліків, як Inhibace Plus, таких як інші інгібітори АПФ, інші тіазидні діуретики або сульфаніламіди.

- якщо у вас є серйозні побічні ефекти, ви. ангіоневротичний набряк після прийому інших препаратів, що інгібують АПФ, спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк невідомого походження. Симптомами є набряк обличчя, губ, рота та язика. Ризик розвитку ангіоневротичного набряку вищий, якщо ви приймаєте пероральні препарати для лікування діабету або приймаєте ліки, які зупиняють роботу імунної системи.

- якщо у вас важкі захворювання нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або анурія (неможливість сечовипускання).

- якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Inhibace Plus у разі вагітності на ранніх термінах - див. „Вагітність“ та „Грудне вигодовування“.)

- якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте гіпотензивний препарат, що містить активну речовину аліскірен.

Не приймайте Inhibace Plus, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Inhibace Plus.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Inhibace Plus.,

- якщо у вас серцева хвороба. Inhibace Plus не підходить для пацієнтів з певними захворюваннями серця.

- якщо ви коли-небудь перенесли інсульт або неадекватний приплив крові до мозку.

- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого кров'яного тиску:

- «Блокатор рецепторів ангіотензину II» (ARB) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас захворювання нирок, пов’язане з діабетом.

- аліскірен.
Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.
Див. Також інформацію в розділі «Не приймайте Inhibace Plus».

- якщо ви приймаєте ліки, які зупиняють роботу імунної системи.

- якщо у вас важкі захворювання печінки або терміновість.

- якщо у вас захворювання нирок або проблеми з нирками, ви. у нього ниркові артерії.

- якщо ви перебуваєте на діалізі в нирках.

- якщо у вас нещодавно були блювота або діарея.

- якщо ви регулярно перевіряєте споживання натрію.

- Якщо ви лікуєтесь, щоб зменшити алергію, спричинену матковими або овочевими бородавками, планується так зване лікування «десенсибілізації».

- якщо планується хірургічне втручання (включаючи стоматологічні операції). Це важливо, оскільки деякі анестетики можуть знизити артеріальний тиск, так що артеріальний тиск опускається до низького рівня.

- якщо накопичилася черевна рідина (асцит).

- якщо у вас діабет (діабет) і ви приймаєте ліки для лікування діабету.

- якщо у вас хвороба колагену.

- якщо ви приймаєте декстрану сульфат холестерину під час лікування (аферез ЛПНЩ).

- якщо у вас є книга.

- якщо ви страждаєте порфірією.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Inhibace Plus.

Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Inhibace Plus не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі вагітності (див. Розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Inhibace Plus не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Інші ліки та Inhibace Plus

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Inhibace Plus може впливати на роботу інших ліків. інші ліки можуть впливати на роботу Inhibace Plus.

Можливо, Вашому лікарю доведеться змінити дозу Вашого ліки та/або вжити інших запобіжних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатори рецепторів ангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. Також «Не приймайте Inhibace Plus» та «Попередження та запобіжні заходи»).

Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які з наступних ліків:

- Будь-які ліки для лікування високого кров’яного тиску.

- Ъn. «Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)». До них належать ацетилсаліцилова кислота, індометацин та ібупрофен.

- Інсулін або інші ліки, що використовуються для лікування діабету.

- Літій (ліки для лікування депресії).

- Стероїдні препарати (наприклад, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон) або інші препарати, що пригнічують імунну систему.

- Препарати кальцію (включаючи сольові добавки), калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що використовуються для лікування високого рівня калію в крові (наприклад, триметоприм для лікування бактеріальних інфекцій).

- Трициклічні антидепресанти, нейролептики.

- Інгредієнти золота (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту).

- Ліки, що застосовуються для лікування печії або аритмій.

- Порошок кальцію та вітамін D.

- Холестероламін/Колестипол (використовується для зменшення кількості жиру в крові).

- Цитотоксичні препарати (наприклад, метотрексат, циклофосфамід).

- Циклоспорин (застосовується для запобігання відторгненню органів після трансплантації).

- Контрастні речовини, що містять джуту (давати пацієнтам перед певними типами рентгенівських променів).

Прийом Inhibace Plus під час їжі та напоїв

Ви можете приймати Inhibace Plus з їжею або без їжі.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати калію.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього препарату, перш ніж завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і замість Inhibace Plus слід почати приймати інші ліки. Inhibace Plus не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності. Inhibace Plus не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Inhibace Plus не рекомендується матерям, які годують груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, лікар може вибрати інший спосіб лікування, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час прийому Inhibace Plus ви можете почуватись припиненими. Це найчастіше на початку лікування. За кермом не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.

Inhibace Plus містить лактозу

Inhibace Plus містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо ви чутливі до певних цукрів або не можете переварити їх (наприклад, непереносимість галактози або непереносимість лактози, або мальабсорбція глюкози-галактози), поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат...

3. Як приймати Inhibace Plus?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза препарату - одна таблетка на день.

Прийом ліків

- Проковтніть таблетку водою.

- Не має значення, в який час доби ви приймаєте Inhibace Plus. Однак завжди приймайте його одночасно.

- Ви можете приймати Inhibace Plus до і після їжі.

- Таблетку можна розділити на рівні дози. Не подрібнюйте та не подрібнюйте таблетку.

Якщо ви приймаєте більше Inhibace Plus, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Inhibace Plus, ніж слід, або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки Inhibace Plus, поговоріть з лікарем або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою коробку з ліками. Ви можете відчувати такі наслідки: запаморочення або запаморочення, задишка, холод, волога шкіра, рух чи недієздатність, а також повільне або нерегулярне серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Inhibace Плюс

- Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу, коли вона настає.

- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо у вас важка реакція, ви. Якщо у вас розвивається набряк Квінке або алергічна реакція, припиніть прийом Inhibace Plus та негайно зверніться до лікаря. Ознаками цього можуть бути:

- раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо у вас є якісь із наведених нижче відхилень, негайно зверніться до лікаря:

- Низька кількість еритроцитів (анемія). Ознаки втоми, блідість шкіри, прискорене або нерегулярне косоокість та задишка можуть бути ознаками втоми.

- Низька кількість лейкоцитів (усі типи) (нейтропенія, агранулоцитоз). Про це може свідчити збільшення кількості інфекцій, напр. у роті, ув'язненому, горлі та легенях.

- Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія). Про це може свідчити ризик синців та закладеності носа.Інші можливі побічні ефекти:

Часті (Вражає менше 1 з 10 осіб)

Нечасто (Вражає менше 1 із 100 осіб)

- Низький кров'яний тиск. Як результат, ви можете відчувати слабкість, сонливість або нудоту, зір може бути розмитим або може піти геть. У деяких пацієнтів надмірне зниження артеріального тиску може збільшити ризик серцевого нападу або інсульту.

- Проблеми з диханням, включаючи задишку та стискання в грудях

- Закладеність носа або закладеність носа та синусит (запалення слизової носа)

- Сухість або набряклість у роті

- Зміна сприйняття

- Вільна талія і в’ялість

- Контакт зі шкірою (який може бути важким)

- М’язовий спазм або м’язовий або діловий біль

- Потіння більше, ніж зазвичай

- Кількість крові, кількість лейкоцитів або кількість тромбоцитів (анемія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія) знизилися в результаті аналізу крові

- Аномалії електролітів (натрій, калій, хлорид, магній, кальцій, бікарбонат) або підвищений рівень глюкози, сечової кислоти, холестерину та тригліцеридів в результаті аналізу крові

- Певний тип важкої алергічної реакції (анафілаксія)

- Церебральна ішемія, транзиторна ішемічна атака, ішемічний інсульт (може статися, коли артеріальний тиск падає занадто низько)

- Інфаркт (може статися, коли артеріальний тиск занадто низький)

- Інтерстиціальне захворювання сполучної тканини легенів

- Розлад, викликаний хворобою, яка називається системний червоний вовчак

- Волосистість, поколювання або поколювання або оніміння в руках і ногах

- Відчуття ситості або болю в носі, обличчі та очах (гайморит)

- Запалення підшлункової залози (панкреатит). Про це може свідчити сильний біль у животі, що іррадіює в спину.

- Зміни у функції печінки або нирок (показано результатами аналізів крові та сечі)

- Захворювання печінки, такі як гепатит або захворювання печінки

- Важкі шкірні реакції, включаючи утворення пухирів або піноутворення на шкірі

- Випадання волосся (що може бути тимчасовим)

- Розпушування або відрив нігтя від нігтя

- Збільшення грудей у ​​чоловіків

Повідомлення про побічні ефекти

5. Як зберігати Inhibace Plus?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не більше 25 ° C

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Inhibace Plus

- Активними речовинами є цилазаприл та гідрохлоротіазид.

- Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5,22 мг цилазаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, що еквівалентно 5 мг безводного цилазаприлу.

- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза 3 сП, гіпромелоза 6 сП, тальк, діоксид титану, червоний оксид заліза. (Див. Розділ 2 «Inhibace Plus містить лактозу»).

Як виглядає Inhibace Plus та вміст упаковки

Блідо-червона, овальна, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка, із забитком на одному боці та “CIL +” на іншому, під ним - “5 + 12,5”.

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках та коробках.

Власник дозволу на продаж

Roche (Угорщина) Ltd.

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Гренцах-Вилен

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства під такими назвами:

Австрія: Inhibace Plus "Roche"

Бельгія, Люксембург: Co-Inhibace

Кіпр, Греція: Vascace Plus

Чехія, Угорщина, Польща, Італія, Португалія, Іспанія: Inhibace Plus

Німеччина: Dynorm Plus

Італія, Португалія: Inhibace Plus

Дата останнього огляду інформаційної листівки для пацієнта: червень 2018 року